Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-methylatie gecombineerd met kunstmatige intelligentie om longknobbeltjes te identificeren (MAGIC)

14 januari 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

DNA-methylatie gecombineerd met kunstmatige intelligentie-beeldvorming voor vroege goedaardige en kwaadaardige differentiatie van longknobbeltjes: een observationeel klinisch onderzoek in één centrum (MAGIC-studie)

Longkanker is de belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker, en de sleutel tot het terugdringen van de mortaliteit bij longkankerpatiënten is een vroege diagnose en behandeling. Momenteel is perifere bloed-DNA-methylatie een nieuwe in vitro moleculaire marker voor tumoren. Ondertussen kan het diagnostische systeem voor kunstmatige intelligentie verder verbeteren het diagnostische vermogen. Het doel van deze studie is om het algehele DNA-methylatieniveau (dat wil zeggen het methylatieprofiel) en de veranderde methylatiegraad van specifieke genen toe te passen als tumordiagnostische indexen, en gecombineerd met de kunstmatige intelligentie beeldvormingstechnologie voor de vroege en nauwkeurige diagnose van longkanker, om de vroege detectie, diagnose en behandeling van longkanker te bereiken, en om het sterftecijfer van longkanker effectief te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Jiangsu Province Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een enkele longknobbel gevonden door CT-scan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Patiënten met longknobbeltjes gediagnosticeerd door middel van beeldvorming;
  • (2) Geen contra-indicaties voor bloedafname;
  • (3) Vrijwillig voltooide DNA-methylatietesten;
  • (4) Ondertekende geïnformeerde toestemming en voerde alle door het onderzoek verplichte procedures uit.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (6 maanden);
  • (2) Voorgeschiedenis van maligniteit of bekende maligniteit of precancereuze laesies of bekende tuberculose binnen 3 jaar;
  • (3) Auto-immuunsysteemaandoeningen;
  • (4) Het ondergaan van een diagnostische punctietherapie, zoals percutane longbiopsie, transbronchiale biopsie, pre-inschrijvingsbiopsie of chirurgische ingrepen (binnen 6 maanden); (5) Ontvangers van orgaantransplantaties of eerdere niet-autologe (allogene) beenmergtransplantaties of stamceltransplantaties; (6) Binnen 14 dagen antibioticatherapie hebben gekregen of binnen 45 dagen voorafgaand aan de bloedafname een medicijn hebben toegepast dat de witte bloedcellen verhoogt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pulmonale knobbelgroep
patiëntconforme longknobbeltjes op CT-beelden
Diagnostische toets: DNA-methylatie gezamenlijke AI-beeldvorming
DNA werd geëxtraheerd uit het plasma van patiënten, vervolgens werd het DNA bisulfiet omgezet en getest door middel van DNA-methylatietest. De resultaten werden gecombineerd met AI-beelden om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige longknobbeltjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van vroege diagnose van goedaardige en kwaadaardige longknobbels door bloed-DNA-methylatieresultaten gecombineerd met AI-beeldvorming
Tijdsspanne: 10 maanden
Constructie van een diagnostisch model voor DNA-methylatie gecombineerd met AI-beeldvorming. Vergelijking van de resultaten van het model met pathologische diagnose, inclusief gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV).
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023SR257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose van longkanker

Klinische onderzoeken op DNA-methylatie gezamenlijke AI-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren