Méthylation de l'ADN combinée à l'imagerie par intelligence artificielle pour identifier les nodules pulmonaires (MAGIC)
14 janvier 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Méthylation de l'ADN combinée à l'imagerie par intelligence artificielle pour la différenciation précoce bénigne et maligne des nodules pulmonaires : un essai clinique observationnel monocentrique (étude MAGIC)
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer et la clé pour réduire la mortalité chez les patients atteints d'un cancer du poumon réside dans un diagnostic et un traitement précoces. Actuellement, la méthylation de l'ADN du sang périphérique est un nouveau marqueur moléculaire in vitro des tumeurs. Parallèlement, le système de diagnostic par intelligence artificielle peut encore s'améliorer. la capacité de diagnostic. Le but de cette étude est d'appliquer le niveau global de méthylation de l'ADN (c'est-à-dire le profil de méthylation) et le degré de méthylation modifié de gènes spécifiques comme indices de diagnostic de tumeur, et combinés avec la technologie d'imagerie de l'intelligence artificielle pour un diagnostic précoce et précis. du cancer du poumon, pour parvenir à la détection, au diagnostic et au traitement précoces du cancer du poumon et pour réduire efficacement le taux de mortalité du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linfu Zhou
- Numéro de téléphone: 0086-13611573618
- E-mail: linfu.zhou@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yichun Wang
- Numéro de téléphone: 0086-18761638702
- E-mail: wangyichun8702@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- Jiangsu Province Hospital
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Contact:
- Linfu Zhou
- Numéro de téléphone: +8613611573618
- E-mail: linfu.zhou@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant un nodule pulmonaire unique découvert par tomodensitométrie.
La description
Critère d'intégration:
- (1) Patients présentant des nodules pulmonaires diagnostiqués par imagerie ;
- (2) Aucune contre-indication à la collecte de sang ;
- (3) Tests volontaires de méthylation de l’ADN ;
- (4) Consentement éclairé signé et effectué toutes les procédures mandatées par l'étude.
Critère d'exclusion:
- (1) Femmes enceintes ou allaitantes (6 mois) ;
- (2) Antécédents de malignité ou de malignité connue ou de lésions précancéreuses ou de tuberculose connue dans les 3 ans ;
- (3) Troubles du système auto-immun ;
- (4) Subir un traitement diagnostique par ponction, tel qu'une biopsie pulmonaire percutanée, une biopsie transbronchique, de pré-inscription ou des interventions chirurgicales (dans les 6 mois) ; (5) Les receveurs de greffes d'organes ou de greffes de moelle osseuse non autologues (allogéniques) ou de cellules souches ; (6) A reçu une antibiothérapie dans les 14 jours ou a appliqué un médicament qui élève les globules blancs dans les 45 jours précédant la prise de sang.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de nodules pulmonaires
le patient conforme les nodules pulmonaires sur les images tomodensitométriques
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L'ADN a été extrait du plasma des patients, puis l'ADN a été converti au bisulfite et testé par test de méthylation de l'ADN. Les résultats ont été combinés avec des images d'IA pour différencier les nodules pulmonaires bénins et malins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du diagnostic précoce des nodules pulmonaires bénins et malins par les résultats de la méthylation de l'ADN sanguin combinés à l'imagerie par IA
Délai: 10 mois
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Construction d'un modèle de diagnostic pour la méthylation de l'ADN combiné à l'imagerie IA.
Comparaison des résultats du modèle avec le diagnostic pathologique, y compris la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN).
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2024
Première publication (Estimé)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023SR257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .