Metilação do DNA combinada com imagens de inteligência artificial para identificar nódulos pulmonares (MAGIC)
14 de janeiro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Metilação do DNA combinada com imagens de inteligência artificial para diferenciação precoce benigna e maligna de nódulos pulmonares: um ensaio clínico observacional de centro único (estudo MAGIC)
O câncer de pulmão é a principal causa de mortes por câncer, e a chave para reduzir a mortalidade em pacientes com câncer de pulmão é o diagnóstico e tratamento precoces. Atualmente, a metilação do DNA do sangue periférico é um novo marcador molecular in vitro para tumores. a capacidade de diagnóstico. O objetivo deste estudo é aplicar o nível geral de metilação do DNA (ou seja, perfil de metilação) e o grau de metilação alterado de genes específicos como índices de diagnóstico de tumor, e combinado com a tecnologia de imagem de inteligência artificial para o diagnóstico precoce e preciso do câncer de pulmão, para alcançar a detecção precoce, o diagnóstico e o tratamento do câncer de pulmão e para reduzir efetivamente a taxa de mortalidade do câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linfu Zhou
- Número de telefone: 0086-13611573618
- E-mail: linfu.zhou@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Yichun Wang
- Número de telefone: 0086-18761638702
- E-mail: wangyichun8702@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital
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Contato:
- Linfu Zhou
- Número de telefone: +8613611573618
- E-mail: linfu.zhou@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com nódulo pulmonar único encontrado na tomografia computadorizada.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes com nódulos pulmonares diagnosticados por exames de imagem;
- (2) Sem contraindicações para coleta de sangue;
- (3) Teste voluntário de metilação do DNA concluído;
- (4) Assinou o consentimento informado e realizou todos os procedimentos exigidos pelo estudo.
Critério de exclusão:
- (1) Mulheres grávidas ou lactantes (6 meses);
- (2) História de malignidade ou malignidade conhecida ou lesões pré-cancerosas ou tuberculose conhecida dentro de 3 anos;
- (3) Distúrbios do sistema autoimune;
- (4) Submeter-se a qualquer terapia de punção diagnóstica, como biópsia pulmonar percutânea, transbrônquica, biópsia pré-inscrição ou procedimentos cirúrgicos (dentro de 6 meses); (5) Destinatários de transplantes de órgãos ou transplantes anteriores não autólogos (alogênicos) de medula óssea ou transplantes de células-tronco; (6) Recebeu terapia antibiótica nos 14 dias ou aplicou um medicamento que eleva os glóbulos brancos nos 45 dias anteriores à coleta de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Nódulos Pulmonares
paciente conforma nódulos pulmonares em imagens de tomografia computadorizada
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O DNA foi extraído do plasma dos pacientes, depois o DNA foi convertido em bissulfito e testado por ensaio de metilação do DNA. Os resultados foram combinados com imagens de IA para diferenciar entre nódulos pulmonares benignos e malignos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do diagnóstico precoce de nódulos pulmonares benignos e malignos por resultados de metilação do DNA no sangue combinados com imagens de IA
Prazo: 10 meses
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Construção de um modelo diagnóstico para metilação do DNA combinado com imagens de IA.
Comparar os resultados do modelo com o diagnóstico patológico, incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN).
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10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023SR257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .