Metylacja DNA w połączeniu z obrazowaniem sztucznej inteligencji w celu identyfikacji guzków płuc (MAGIC)
14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Metylacja DNA w połączeniu z obrazowaniem sztucznej inteligencji w celu wczesnego różnicowania łagodnych i złośliwych guzków płuc: obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie kliniczne (badanie MAGIC)
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów, a kluczem do zmniejszenia śmiertelności u pacjentów z rakiem płuc jest wczesna diagnoza i leczenie. Obecnie metylacja DNA krwi obwodowej jest nowym markerem molekularnym in vitro nowotworów. Tymczasem system diagnostyczny sztucznej inteligencji może jeszcze ulepszyć zdolność diagnostyczna. Celem tego badania jest zastosowanie ogólnego poziomu metylacji DNA (tj. profilu metylacji) i zmienionego stopnia metylacji określonych genów jako wskaźników diagnostycznych nowotworu, w połączeniu z technologią obrazowania sztucznej inteligencji w celu wczesnej i dokładnej diagnozy raka płuc, aby umożliwić wczesne wykrywanie, diagnozowanie i leczenie raka płuc oraz skutecznie zmniejszać śmiertelność z powodu raka płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linfu Zhou
- Numer telefonu: 0086-13611573618
- E-mail: linfu.zhou@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yichun Wang
- Numer telefonu: 0086-18761638702
- E-mail: wangyichun8702@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Jiangsu Province Hospital
-
Kontakt:
- Linfu Zhou
- Numer telefonu: +8613611573618
- E-mail: linfu.zhou@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pojedynczym guzkiem płuca wykrytym w tomografii komputerowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjenci z guzkami płucnymi zdiagnozowanymi obrazowo;
- (2) Brak przeciwwskazań do pobrania krwi;
- (3) Dobrowolnie zakończone badanie metylacji DNA;
- (4) Podpisał świadomą zgodę i przeprowadził wszystkie procedury wymagane w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (6 miesięcy);
- (2) Historia nowotworu złośliwego lub rozpoznanego nowotworu złośliwego, zmian przedrakowych lub gruźlicy w ciągu ostatnich 3 lat;
- (3) Zaburzenia układu autoimmunologicznego;
- (4) Poddawanie się jakimkolwiek zabiegom nakłuć diagnostycznych, takim jak przezskórna biopsja płuc, biopsja przezoskrzelowa, biopsja przed włączeniem do badania lub zabiegi chirurgiczne (w ciągu 6 miesięcy); (5) biorcy przeszczepów narządów lub wcześniejszych nieautologicznych (alogenicznych) przeszczepów szpiku kostnego lub przeszczepów komórek macierzystych; (6) Otrzymał antybiotykoterapię w ciągu 14 dni lub zastosował lek podnoszący poziom białych krwinek w ciągu 45 dni przed pobraniem krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa guzków płucnych
guzki płucne zgodne z obrazem pacjenta na obrazach CT
|
DNA ekstrahowano z osocza pacjentów, następnie poddano je konwersji wodorosiarczynem i przetestowano za pomocą testu metylacji DNA. Wyniki połączono z obrazami AI w celu rozróżnienia łagodnych i złośliwych guzków płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wczesnej diagnostyki łagodnych i złośliwych guzków płuc na podstawie wyników metylacji DNA krwi w połączeniu z obrazowaniem AI
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Budowa modelu diagnostycznego metylacji DNA w połączeniu z obrazowaniem AI.
Porównanie wyników modelu z diagnostyką patologiczną, w tym czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV).
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023SR257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .