Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methylering kombineret med billeddannelse med kunstig intelligens for at identificere lungeknuder (MAGIC)

14. januar 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

DNA-methylering kombineret med kunstig intelligens-billeddannelse til tidlig godartet og ondartet differentiering af lungeknuder: et observationelt, enkeltcenter klinisk forsøg (MAGIC-undersøgelse)

Lungekræft er den førende årsag til kræftdødsfald, og nøglen til at reducere dødeligheden hos lungekræftpatienter er tidlig diagnosticering og behandling. I øjeblikket er perifert blod-DNA-methylering en ny in vitro molekylær markør for tumorer. I mellemtiden kan kunstig intelligens-diagnosesystemet forbedre den diagnostiske evne. Formålet med denne undersøgelse er at anvende det overordnede DNA-methyleringsniveau (dvs. methyleringsprofilen) og den ændrede methyleringsgrad af specifikke gener som tumordiagnostiske indekser, og kombineret med kunstig intelligens billeddannelsesteknologi til tidlig og præcis diagnose af lungekræft, for at opnå tidlig påvisning, diagnose og behandling af lungekræft, og for effektivt at reducere dødeligheden af ​​lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med enkelt lungeknude fundet ved CT-scanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter med pulmonale knuder diagnosticeret ved billeddiagnostik;
  • (2) Ingen kontraindikationer til blodopsamling;
  • (3) Frivillig gennemført DNA-methyleringstestning;
  • (4) Underskrev informeret samtykke og udførte alle undersøgelsesmanderede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Gravide eller ammende (6 måneder) kvinder;
  • (2) Anamnese med malignitet eller kendt malignitet eller præcancerøse læsioner eller kendt tuberkulose inden for 3 år;
  • (3) Autoimmune systemlidelser;
  • (4) gennemgår enhver diagnostisk punkteringsterapi, såsom perkutan lungebiopsi, transbronchial, pre-enrollment biopsi eller kirurgiske procedurer (inden for 6 måneder); (5) Modtagere af organtransplantationer eller tidligere ikke-autologe (allogene) knoglemarvstransplantationer eller stamcelletransplantationer; (6) Modtaget antibiotikabehandling inden for 14 dage eller påført et lægemiddel, der hæver de hvide blodlegemer inden for 45 dage før blodprøvetagningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal Nodule Group
patient konforme lungeknuder på CT-billeder
Diagnostisk test: DNA-methyleringsled AI billeddannelse
DNA blev ekstraheret fra patientens plasma, derefter blev DNA'et bisulfitkonverteret og testet ved DNA-methyleringsassay. Resultaterne blev kombineret med AI-billeder for at skelne mellem benigne og ondartede lungeknuder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​tidlig diagnose af godartede og ondartede lungeknuder ved hjælp af blod-DNA-methyleringsresultater kombineret med AI-billeddannelse
Tidsramme: 10 måneder
Konstruktion af en diagnostisk model for DNA-methylering kombineret med AI-billeddannelse. Sammenligning af resultaterne af modellen med patologisk diagnose, herunder sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV).
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023SR257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af lungekræft

Kliniske forsøg med DNA-methyleringsled AI billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner