Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA v kombinaci se zobrazováním pomocí umělé inteligence k identifikaci plicních uzlin (MAGIC)

14. ledna 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Methylace DNA v kombinaci se zobrazováním pomocí umělé inteligence pro časnou benigní a maligní diferenciaci plicních uzlin: observační klinická studie s jedním centrem (studie MAGIC)

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu a klíčem ke snížení úmrtnosti pacientů s rakovinou plic je včasná diagnostika a léčba. V současné době je metylace DNA periferní krve novým in vitro molekulárním markerem pro nádory. Mezitím může diagnostický systém umělé inteligence dále zlepšovat diagnostická schopnost. Účelem této studie je použít celkovou úroveň metylace DNA (tj. metylační profil) a změněný stupeň metylace specifických genů jako nádorové diagnostické indexy a v kombinaci se zobrazovací technologií umělé inteligence pro včasnou a přesnou diagnózu rakoviny plic, k dosažení včasné detekce, diagnostiky a léčby rakoviny plic a k účinnému snížení úmrtnosti na rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jedním plicním uzlem nalezeným CT vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Pacienti s plicními uzly diagnostikovanými zobrazením;
  • (2) Žádné kontraindikace odběru krve;
  • (3) dobrovolně dokončené testování metylace DNA;
  • (4) Podepsal informovaný souhlas a provedl všechny postupy nařízené studií.

Kritéria vyloučení:

  • (1) těhotné nebo kojící (6 měsíců) ženy;
  • (2) anamnéza malignity nebo známé malignity nebo prekancerózních lézí nebo známé tuberkulózy během 3 let;
  • (3) poruchy autoimunitního systému;
  • (4) Absolvování jakékoli diagnostické punkční terapie, jako je perkutánní plicní biopsie, transbronchiální, předregistrační biopsie nebo chirurgické zákroky (do 6 měsíců); (5) příjemci transplantací orgánů nebo předchozích neautologních (alogenních) transplantací kostní dřeně nebo transplantací kmenových buněk; (6) Během 14 dnů podstoupil antibiotickou léčbu nebo během 45 dnů před odběrem krve aplikoval lék, který zvyšuje počet bílých krvinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina plicních uzlin
pacient odpovídá plicním uzlům na CT snímcích
Diagnostický test: AI zobrazení kloubu methylace DNA
DNA byla extrahována z plazmy pacientů, poté byla DNA přeměněna na hydrogensiřičitan a testována methylačním testem DNA. Výsledky byly kombinovány s AI snímky k rozlišení mezi benigními a maligními plicními uzly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost časné diagnostiky benigních a maligních plicních uzlů pomocí výsledků metylace DNA v krvi v kombinaci se zobrazením AI
Časové okno: 10 měsíců
Konstrukce diagnostického modelu pro metylaci DNA v kombinaci s AI zobrazováním. Porovnání výsledků modelu s patologickou diagnózou, včetně senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV).
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023SR257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza rakoviny plic

Klinické studie na AI zobrazení kloubu methylace DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit