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小児における上腕骨顆上骨折後のさまざまな治療法介入

2024年1月14日 更新者：Amira Ezzat Abd El Mageid、Cairo University

上腕骨顆上骨折の小児における低レベルレーザー療法とパルス電磁療法の機能的転帰

研究の目的は、術後のII型およびIII型顆上骨折の小児における肘および橈尺関節の可動域、痛み、上肢の筋力および手の機能に対するLLLTとPEMFTの効果を比較することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

介入研究では、上腕骨顆上骨折の小児における低レベルレーザーとパルス電磁場の影響について説明しています。 すべての子供たちは、エンベロープ法によってランダムに同数の 2 つの研究グループに分類されます。 研究グループAと研究グループB。両グループは、設計された理学療法プログラム（20分、週3回、6週間）を受けます。さらに、研究グループAは5分間のLLLTを受け、研究グループBは同じ理学療法プログラムを受けます。 、PEMFに加えて、20分。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト
        • 募集
        • General Beni-Seuif Hospital
        • コンタクト：
          • Manal Bakery
          • 電話番号：01002326350
        • コンタクト：
          • Fatma Ahmed
          • 電話番号：01212185579

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は男女とも6歳から10歳くらいです。
  2. 被験者は全員、片側伸展型 II 型および III 型上腕骨顆上骨折を患っており、非観血的整復と経皮的固定（CRPP）を必要とします。
  3. 研究は副木を取り外した直後に開始されます。
  4. 子どもたちは臨床的にも医学的にも安定している。
  5. 言葉による命令に従うことができる子どもたち。

  6. 児童サンプルは、学校に入学した児童およびまだ入学していない児童を表します。

    -

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する患者は除外されます。

  1. 骨折の同じ患側に以前に軟組織損傷があった。
  2. 同側または対側の上肢に関連する骨折の存在。
  3. 骨折部位付近の活動性感染症。
  4. 上肢に先天的または後天的な骨格変形のある小児。

  5. けいれん、不随意運動などの神経障害のある子供、筋弛緩剤の投与を受けている子供。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループA
20人の子供が低レベルレーザーに加えて設計された理学療法プログラムを受けます
デバイス：低レベルレーザー、パルス電磁場。

LLL 、ASA アレッサンドロ ボルタ経由、9 .36057 アルクニャーノ - イタリア。 波長905nm、最大出力500mW、レーザースポット約1cm2。

PEMF、ASA、Easy teraza Serie (ETS)、イタリア 2011、コード F9020087、電圧 230。
実験的：研究グループB
20人の子供たちは、パルス電磁場に加えて、設計された理学療法プログラムを受けることになります。
デバイス：低レベルレーザー、パルス電磁場。

LLL 、ASA アレッサンドロ ボルタ経由、9 .36057 アルクニャーノ - イタリア。 波長905nm、最大出力500mW、レーザースポット約1cm2。

PEMF、ASA、Easy teraza Serie (ETS)、イタリア 2011、コード F9020087、電圧 230。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの測定
時間枠：介入から6週間後。
数値的疼痛評価スケールを使用して、両グループの治療前および治療後の肘の痛みの強度を評価します。
介入から6週間後。
可動域測定
時間枠：介入後 6 週間
2-in-1 デジタル角度定規ゴニオメーターは、両グループの治療前後の肘および橈骨尺骨関節 ROM (屈曲-伸展-回外および回内) を評価するために使用されます。
介入後 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の機能
時間枠：介入後 6 週間
ジェブセン・テイラー手機能検査 (JHFT) を使用して、両グループの治療前および治療後の手の機能を評価します。
介入後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：General hospital Beni-Seuif Beni-seuif、generalhosbns@gmail.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月14日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月14日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCHF-LLL-PEMF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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