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Différentes modalités d'interventions après une fracture humérale supracondylienne en pédiatrie

14 janvier 2024 mis à jour par: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University

Résultats fonctionnels de la thérapie laser de faible intensité par rapport à la thérapie électromagnétique pulsée chez les enfants atteints de fracture humérale supracondylienne

le but de l'étude compare les effets du LLLT et du PEMFT sur l'amplitude de mouvement du coude et de l'articulation radio-ulnaire, la douleur, la force musculaire du membre supérieur et la fonction de la main chez les enfants présentant une fracture humérale supracondylienne postopératoire de type II et III.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude d'intervention décrit les effets du laser de faible intensité et du champ électromagnétique pulsé chez les enfants atteints de fracture humérale supracondylienne. Tous les enfants seront classés au hasard par la méthode de l'enveloppe en deux groupes d'étude de nombre égal. groupe d'étude A et groupe d'étude B. Les deux groupes recevront un programme de physiothérapie conçu, 20 minutes, 3 fois par semaine pendant six semaines en plus du groupe d'étude A recevra LLLT, 5 minutes et le groupe d'étude B recevra le même programme de physiothérapie. , en plus du PEMF, 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Recrutement
        • General Beni-Seuif Hospital
        • Contact:
          • Manal Bakery
          • Numéro de téléphone: 01002326350
        • Contact:
          • Fatma Ahmed
          • Numéro de téléphone: 01212185579

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge varie de 6 à 10 ans pour les deux sexes.
  2. Tous les sujets présentent une fracture humérale supracondylienne à extension unilatérale de type II et III nécessitant une réduction fermée et un brochage percutané (CRPP).
  3. L'étude débutera immédiatement après le retrait de l'attelle.
  4. Enfants cliniquement et médicalement stables.
  5. Enfants capables de suivre des commandes verbales.

  6. L'échantillon d'enfants représentera les enfants qui sont inscrits à l'école et d'autres qui ne le sont pas encore.

    -

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  1. Lésion antérieure des tissus mous du même côté affecté de la fracture.
  2. Présence de fractures associées au membre supérieur homolatéral ou controlatéral.
  3. Infection active près du site de fracture.
  4. Enfants présentant des malformations squelettiques congénitales ou acquises des membres supérieurs.

  5. Enfants présentant des déficits neurologiques tels que convulsions, mouvements involontaires, recevant des relaxants musculaires.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude A
20 enfants recevront un programme de physiothérapie conçu en plus du laser de faible intensité
Dispositif: laser de bas niveau, champ électromagnétique pulsé.

LLL, ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano- Italie. Avec une longueur d'onde de 905 nm et une puissance de sortie maximale de 500 mW, un spot laser d'environ 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italie 2011, son code F9020087 et 230 sa tension.
Expérimental: groupe d'étude B
20 enfants recevront un programme de physiothérapie conçu en plus du champ électromagnétique pulsé.
Dispositif: laser de bas niveau, champ électromagnétique pulsé.

LLL, ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano- Italie. Avec une longueur d'onde de 905 nm et une puissance de sortie maximale de 500 mW, un spot laser d'environ 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italie 2011, son code F9020087 et 230 sa tension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la douleur
Délai: six semaines après l'intervention.
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au coude avant et après le traitement dans les deux groupes.
six semaines après l'intervention.
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: six semaines après l'intervention
Le goniomètre à règle d'angle numérique 2 en 1 sera utilisé pour évaluer la ROM du coude et de l'articulation radio-ulnaire (flexion-extension-supination et pronation) avant et après le traitement dans les deux groupes.
six semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction manuelle
Délai: six semaines après l'intervention
Le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JHFT) sera utilisé pour évaluer la fonction de la main avant et après le traitement dans les deux groupes.
six semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCHF-LLL-PEMF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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