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Diferentes modalidades de intervenção pós-fratura supracondilar do úmero em pediatria

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University

Resultados funcionais do laser de baixo nível versus terapia eletromagnética pulsada em crianças com fratura supracondilar do úmero

o objetivo do estudo é comparar os efeitos de LLLT e PEMFT na amplitude de movimento do cotovelo e articulação radioulnar, dor, força muscular do membro superior e função da mão em crianças com pós-operatório fratura supracondilar do úmero tipo II e III.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

estudo de intervenção descreve os efeitos do laser de baixa potência e do campo eletromagnético pulsado em crianças com fratura supracondilar do úmero. Todas as crianças serão classificadas aleatoriamente pelo método do envelope em dois grupos de estudo de igual número. grupo de estudo A e grupo de estudo B. Ambos os grupos receberão programa de fisioterapia projetado, 20 minutos, 3 vezes por semana durante seis semanas, além do grupo de estudo A receberá LLLT, 5 minutos e o grupo de estudo B receberá o mesmo programa de fisioterapia , além do PEMF, 20 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito
        • Recrutamento
        • General Beni-Seuif Hospital
        • Contato:
          • Manal Bakery
          • Número de telefone: 01002326350
        • Contato:
          • Fatma Ahmed
          • Número de telefone: 01212185579

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade varia de 6 a 10 anos de ambos os sexos.
  2. Todos os indivíduos têm fratura supracondiliana do úmero tipo II e III de extensão unilateral, requerendo redução fechada e fixação percutânea (CRPP).
  3. O estudo será iniciado imediatamente após a remoção da tala.
  4. Crianças clinicamente e clinicamente estáveis.
  5. Crianças capazes de seguir comandos verbais.
  6. A amostra de crianças representará aquelas crianças que estão matriculadas nas escolas e outras ainda não.

    -

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se apresentarem um dos seguintes critérios;

  1. Lesão prévia de tecidos moles no mesmo lado afetado da fratura.
  2. Presença de fraturas associadas no membro superior ipsilateral ou contralateral.
  3. Infecção ativa perto do local da fratura.
  4. Crianças com deformidades esqueléticas congênitas ou adquiridas nos membros superiores.
  5. Crianças com déficits neurológicos como convulsões, movimentos involuntários, recebendo relaxantes musculares.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de estudo A
20 crianças receberão programa de fisioterapia projetado além de laser de baixa intensidade

LLL, ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano-Itália. Com comprimento de onda de 905 nm e potência máxima de 500 mW, ponto de laser de aproximadamente 1 cm2.

PEMF, ASA, série Easy teraza (ETS), Itália 2011, seu código F9020087 e 230 sua tensão.

Experimental: grupo de estudo B
20 crianças receberão um programa de fisioterapia projetado, além de campo eletromagnético pulsado.

LLL, ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano-Itália. Com comprimento de onda de 905 nm e potência máxima de 500 mW, ponto de laser de aproximadamente 1 cm2.

PEMF, ASA, série Easy teraza (ETS), Itália 2011, seu código F9020087 e 230 sua tensão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da dor
Prazo: seis semanas após a intervenção.
A escala numérica de avaliação da dor será usada para avaliar a intensidade da dor no cotovelo pré e pós-tratamento em ambos os grupos.
seis semanas após a intervenção.
Medição de amplitude de movimento
Prazo: seis semanas após a intervenção
O goniômetro Digital Angle Ruler 2 em 1 será usado para avaliar a ADM do cotovelo e da articulação rádio-ulnar (flexão-extensão-supinação e pronação) pré e pós-tratamento em ambos os grupos
seis semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função manual
Prazo: seis semanas após a intervenção
O Teste de Função da Mão Jebsen-Taylor (JHFT) será usado para avaliar a função da mão antes e depois do tratamento em ambos os grupos.
seis semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCHF-LLL-PEMF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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