Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende modaliteiten Interventies na supracondylaire humerusfractuur in de kindergeneeskunde

14 januari 2024 bijgewerkt door: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University

Functionele resultaten van laser op laag niveau versus gepulseerde elektromagnetische therapie bij kinderen met een supracondylaire humerusfractuur

Het doel van de studie is het vergelijken van de effecten van LLLT en PEMFT op het bewegingsbereik van het elleboog- en radio-ulnaire gewricht, de pijn, de spierkracht van de bovenste ledematen en de handfunctie bij kinderen met een postoperatieve type II en III supracondylaire humerusfractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventieonderzoek beschrijft de effecten van laser op laag niveau en gepulseerd elektromagnetisch veld bij kinderen met een supracondylaire humerusfractuur. Alle kinderen worden willekeurig ingedeeld volgens de envelopmethode in twee studiegroepen met een gelijk aantal. studiegroep A en studiegroep B. Beide groepen krijgen een ontworpen fysiotherapieprogramma van 20 minuten, 3 keer per week gedurende zes weken. Daarnaast krijgt studiegroep A LLLT, 5 minuten en studiegroep B krijgt hetzelfde fysiotherapieprogramma , naast PEMF, 20 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Werving
        • General Beni-Seuif Hospital
        • Contact:
          • Manal Bakery
          • Telefoonnummer: 01002326350
        • Contact:
          • Fatma Ahmed
          • Telefoonnummer: 01212185579

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieert van 6 tot 10 jaar voor beide geslachten.
  2. Alle proefpersonen hebben een unilaterale extensie type II en III supracondylaire humerusfractuur waarvoor gesloten reductie en percutane pinning (CRPP) nodig zijn.
  3. Het onderzoek zal onmiddellijk na het verwijderen van de spalk starten.
  4. Kinderen klinisch en medisch stabiel.
  5. Kinderen kunnen verbale commando’s opvolgen.

  6. De kinderensteekproef vertegenwoordigt de kinderen die zich op school hebben ingeschreven en andere die nog niet zijn ingeschreven.

    -

Uitsluitingscriteria:

De patiënten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen;

  1. Eerder letsel aan zacht weefsel aan dezelfde aangedane zijde van de fractuur.
  2. Aanwezigheid van geassocieerde fracturen op het ipsilaterale of contralaterale bovenste lidmaat.
  3. Actieve infectie nabij de fractuurplaats.
  4. Kinderen met aangeboren of verworven skeletafwijkingen in de bovenste ledematen.

  5. Kinderen met neurologische gebreken zoals convulsies, onwillekeurige bewegingen, die spierverslappers krijgen.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep A
20 kinderen krijgen een speciaal fysiotherapieprogramma naast laser op laag niveau
Apparaat: laag niveau laser, gepulseerd elektromagnetisch veld.

LLL,ASA via Alessandro Volta, 9.36057 Arcugnano-Italië. Met een golflengte van 905 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 500 mW, laserspot van ongeveer 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italië 2011, de code F9020087 en 230 de spanning.
Experimenteel: studiegroep B
20 kinderen zullen naast een gepulseerd elektromagnetisch veld een speciaal fysiotherapieprogramma krijgen.
Apparaat: laag niveau laser, gepulseerd elektromagnetisch veld.

LLL,ASA via Alessandro Volta, 9.36057 Arcugnano-Italië. Met een golflengte van 905 nm en een maximaal uitgangsvermogen van 500 mW, laserspot van ongeveer 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italië 2011, de code F9020087 en 230 de spanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn meting
Tijdsspanne: zes weken na de interventie.
Er zal een numerieke pijnbeoordelingsschaal worden gebruikt om de intensiteit van de elleboogpijn vóór en na de behandeling in beide groepen te beoordelen.
zes weken na de interventie.
Bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: zes weken na de interventie
De 2-in-1 Digital Angle Ruler-goniometer zal worden gebruikt om de ROM van het elleboog- en radio-ulnaire gewricht (flexie-extensie-supinatie en pronatie) voor en na de behandeling in beide groepen te beoordelen
zes weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handfunctie
Tijdsspanne: zes weken na de interventie
De Jebsen-Taylor Handfunctietest (JHFT) zal worden gebruikt om de handfunctie voor en na de behandeling in beide groepen te beoordelen.
zes weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCHF-LLL-PEMF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren