Различные методы вмешательства после надмыщелкового перелома плечевой кости в педиатрии
14 января 2024 г. обновлено: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University
Функциональные результаты низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с импульсной электромагнитной терапией у детей с надмыщелковым переломом плечевой кости
Цель исследования - сравнение влияния НИЛТ и ПЭМФТ на объем движений локтевого и лучелоктевого суставов, боль, силу мышц верхней конечности и функцию кисти у детей с послеоперационными надмыщелковыми переломами плечевой кости II и III типов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В интервенционном исследовании описаны эффекты лазера низкой мощности и импульсного электромагнитного поля у детей с надмыщелковым переломом плечевой кости.
Все дети будут случайным образом разделены методом конвертов на две учебные группы равного количества.
исследовательская группа A и исследовательская группа B. Обе группы получат разработанную программу физиотерапии по 20 минут 3 раза в неделю в течение шести недель в дополнение к исследовательской группе A получат LLLT, 5 минут, а исследовательская группа B получит одну и ту же программу физиотерапии. , помимо PEMF, 20 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amira Ezzat, master degree
- Номер телефона: 01111730705
- Электронная почта: amiraezzat324@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hoda Eltalawy, professer
- Номер телефона: 01006605506
- Электронная почта: Hoda_eltalawy@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Рекрутинг
- General Beni-Seuif Hospital
-
Контакт:
- Manal Bakery
- Номер телефона: 01002326350
-
Контакт:
- Fatma Ahmed
- Номер телефона: 01212185579
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 10 лет для обоих полов.
- У всех субъектов имеется односторонний надмыщелковый перелом плечевой кости типа II и III, требующий закрытой репозиции и чрескожной фиксации (CRPP).
- Исследование начнется сразу после снятия шины.
- Дети клинически и медицински стабильны.
- Дети умеют выполнять словесные команды.
Детская выборка будет представлять тех детей, которые поступили в школу, а другие еще не поступили.
-
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если у них есть один из следующих критериев:
- Предыдущая травма мягких тканей на той же пораженной стороне перелома.
- Наличие сопутствующих переломов на ипсилатеральной или контралатеральной верхней конечности.
- Активная инфекция вблизи места перелома.
- Дети с врожденными или приобретенными деформациями скелета верхних конечностей.
Дети с неврологическими нарушениями в виде судорог, непроизвольных движений, получающие миорелаксанты.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа А
20 детей получат разработанную программу физиотерапии в дополнение к лазеру низкой мощности.
|
LLL, ASA через Алессандро Вольта, 9.36057 Аркуньяно- Италия. Длина волны 905 нм, максимальная выходная мощность 500 мВт, площадь лазерного пятна примерно 1 см2. PEMF, ASA, серия Easy teraza (ETS), Италия, 2011 г., код F9020087 и напряжение 230. |
|
Экспериментальный: учебная группа Б
Помимо импульсного электромагнитного поля 20 детей получат разработанную программу лечебной физкультуры.
|
LLL, ASA через Алессандро Вольта, 9.36057 Аркуньяно- Италия. Длина волны 905 нм, максимальная выходная мощность 500 мВт, площадь лазерного пятна примерно 1 см2. PEMF, ASA, серия Easy teraza (ETS), Италия, 2011 г., код F9020087 и напряжение 230. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение боли
Временное ограничение: шесть недель после вмешательства.
|
Числовая шкала оценки боли будет использоваться для оценки интенсивности боли в локте до и после лечения в обеих группах.
|
шесть недель после вмешательства.
|
|
Диапазон измерения движения
Временное ограничение: шесть недель после вмешательства
|
Гониометр с цифровой угловой линейкой 2-в-1 будет использоваться для оценки ПЗУ локтевого и лучелоктевого суставов (сгибание-разгибание-супинация и пронация) до и после лечения в обеих группах.
|
шесть недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция руки
Временное ограничение: шесть недель после вмешательства
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора (JHFT) будет использоваться для оценки функции руки до и после лечения в обеих группах.
|
шесть недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Mulpuri K, Hosalkar H, Howard A. AAOS clinical practice guideline: the treatment of pediatric supracondylar humerus fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2012 May;20(5):328-30. doi: 10.5435/JAAOS-20-05-328. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCHF-LLL-PEMF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .