Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody interwencji po złamaniu nadkłykciowym kości ramiennej u dzieci

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University

Funkcjonalne wyniki terapii laserem niskoenergetycznym w porównaniu z pulsacyjną terapią elektromagnetyczną u dzieci ze złamaniem nadkłykciowym kości ramiennej

Celem pracy było porównanie wpływu LLLT i PEMFT na zakres ruchu stawu łokciowego i stawu promieniowo-łokciowego, ból, siłę mięśni kończyny górnej oraz funkcję ręki u dzieci z pooperacyjnym złamaniem nadkłykciowym kości ramiennej typu II i III.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie interwencyjne opisuje wpływ niskoenergetycznego lasera i pulsacyjnego pola elektromagnetycznego u dzieci ze złamaniem nadkłykciowym kości ramiennej. Wszystkie dzieci zostaną losowo podzielone metodą kopertową na dwie równe liczebnie grupy badawcze. grupa badana A i grupa badana B. Obie grupy otrzymają opracowany program fizykoterapii, 20 minut, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni, dodatkowo grupa badana A otrzyma LLLT, 5 minut, a grupa badana B otrzyma ten sam program fizykoterapii , oprócz PEMF, 20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • General Beni-Seuif Hospital
        • Kontakt:
          • Manal Bakery
          • Numer telefonu: 01002326350
        • Kontakt:
          • Fatma Ahmed
          • Numer telefonu: 01212185579

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek obu płci waha się od 6 do 10 lat.
  2. U wszystkich pacjentów stwierdzono jednostronne złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu II i III, wymagające zamkniętego nastawienia i przezskórnego unieruchomienia (CRPP).
  3. Badanie zostanie rozpoczęte natychmiast po usunięciu szyny.
  4. Dzieci stabilne klinicznie i medycznie.
  5. Dzieci potrafią wykonywać polecenia słowne.

  6. Próbka dzieci będzie reprezentować te dzieci, które zapisały się do szkół i inne, które jeszcze nie uczęszczają do szkoły.

    -

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają jedno z poniższych kryteriów;

  1. Wcześniejsze uszkodzenie tkanki miękkiej po tej samej stronie złamania.
  2. Obecność towarzyszących złamań na ipsilateralnej lub przeciwnej kończynie górnej.
  3. Aktywna infekcja w pobliżu miejsca złamania.
  4. Dzieci z wrodzonymi lub nabytymi deformacjami układu kostnego kończyn górnych.

  5. Dzieci z deficytami neurologicznymi, takimi jak drgawki, ruchy mimowolne, otrzymujące leki zwiotczające mięśnie.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza A
Oprócz lasera niskoenergetycznego 20 dzieci otrzyma opracowany program fizykoterapii
Urządzenie: Laser niskoenergetyczny, impulsowe pole elektromagnetyczne.

LLL, ASA przez Alessandro Voltę, 9 .36057 Arcugnano – Włochy. Długość fali 905 nm i maksymalna moc wyjściowa 500 mW, plamka lasera o powierzchni około 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Włochy 2011, jego kod F9020087 i 230 jego napięcie.
Eksperymentalny: grupa badawcza B
Oprócz pulsacyjnego pola elektromagnetycznego 20 dzieci otrzyma opracowany program fizykoterapii.
Urządzenie: Laser niskoenergetyczny, impulsowe pole elektromagnetyczne.

LLL, ASA przez Alessandro Voltę, 9 .36057 Arcugnano – Włochy. Długość fali 905 nm i maksymalna moc wyjściowa 500 mW, plamka lasera o powierzchni około 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Włochy 2011, jego kod F9020087 i 230 jego napięcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar bólu
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji.
Do oceny natężenia bólu łokcia przed i po leczeniu w obu grupach wykorzystana zostanie numeryczna skala oceny bólu.
sześć tygodni po interwencji.
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji
Goniometr z cyfrową linijką kąta 2 w 1 będzie używany do oceny ROM stawu łokciowego i promieniowo-łokciowego (zgięcie-prostowanie -supinacja i pronacja) przed i po leczeniu w obu grupach
sześć tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja ręki
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JHFT) zostanie wykorzystany do oceny funkcji ręki przed i po leczeniu w obu grupach.
sześć tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCHF-LLL-PEMF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj