Diferentes modalidades de intervención después de una fractura humeral supracondílea en pediatría
14 de enero de 2024 actualizado por: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University
Resultados funcionales del láser de baja intensidad frente a la terapia electromagnética pulsada en niños con fractura humeral supracondilar
El objetivo del estudio es comparar los efectos de LLLT y PEMFT sobre el rango de movimiento del codo y la articulación radiocubital, el dolor, la fuerza de los músculos de las extremidades superiores y la función de la mano en niños con fractura humeral supracondílea postoperatoria tipo II y III.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de intervención describe los efectos del láser de baja intensidad y el campo electromagnético pulsado en niños con fractura supracondílea de húmero.
Todos los niños serán clasificados aleatoriamente mediante el método del sobre en dos grupos de estudio de igual número.
grupo de estudio A y grupo de estudio B. Ambos grupos recibirán un programa de fisioterapia diseñado, 20 minutos, 3 veces por semana durante seis semanas, además el grupo de estudio A recibirá LLLT, 5 minutos y el grupo de estudio B recibirá el mismo programa de fisioterapia. , además de PEMF, 20 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Ezzat, master degree
- Número de teléfono: 01111730705
- Correo electrónico: amiraezzat324@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hoda Eltalawy, professer
- Número de teléfono: 01006605506
- Correo electrónico: Hoda_eltalawy@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banī Suwayf, Egipto
- Reclutamiento
- General Beni-Seuif Hospital
-
Contacto:
- Manal Bakery
- Número de teléfono: 01002326350
-
Contacto:
- Fatma Ahmed
- Número de teléfono: 01212185579
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre 6 y 10 años en ambos sexos.
- Todos los sujetos tienen una fractura humeral supracondilar de extensión unilateral tipo II y III que requiere reducción cerrada y fijación percutánea (CRPP).
- El estudio se iniciará inmediatamente después de retirar la férula.
- Niños clínica y médicamente estables.
- Niños capaces de seguir órdenes verbales.
La muestra de niños representará a aquellos niños que se matricularon en las escuelas y otros que aún no.
-
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios;
- Lesión previa de tejidos blandos en el mismo lado afectado de la fractura.
- Presencia de fracturas asociadas en miembro superior ipsilateral o contralateral.
- Infección activa cerca del sitio de la fractura.
- Niños con deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas en los miembros superiores.
Niños con déficits neurológicos como convulsiones, movimientos involuntarios, que reciben relajantes musculares.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio A
20 niños recibirán un programa de fisioterapia diseñado además de láser de baja intensidad
|
LLL, ASA vía Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano- Italia. Con una longitud de onda de 905 nm y una potencia máxima de 500 mW, un punto láser de aproximadamente 1 cm2. PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italia 2011, su código F9020087 y 230 su voltaje. |
|
Experimental: grupo de estudio B
20 niños recibirán un programa de fisioterapia diseñado además de campo electromagnético pulsado.
|
LLL, ASA vía Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano- Italia. Con una longitud de onda de 905 nm y una potencia máxima de 500 mW, un punto láser de aproximadamente 1 cm2. PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italia 2011, su código F9020087 y 230 su voltaje. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición del dolor
Periodo de tiempo: seis semanas después de la intervención.
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor para evaluar la intensidad del dolor del codo antes y después del tratamiento en ambos grupos.
|
seis semanas después de la intervención.
|
|
Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: seis semanas después de la intervención
|
El goniómetro de regla de ángulo digital 2 en 1 se utilizará para evaluar el ROM (flexión-extensión-supinación y pronación) del codo y la articulación radiocubital antes y después del tratamiento en ambos grupos.
|
seis semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de mano
Periodo de tiempo: seis semanas después de la intervención
|
Se utilizará la prueba de función de la mano Jebsen-Taylor (JHFT) para evaluar la función de la mano antes y después del tratamiento en ambos grupos.
|
seis semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Mulpuri K, Hosalkar H, Howard A. AAOS clinical practice guideline: the treatment of pediatric supracondylar humerus fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2012 May;20(5):328-30. doi: 10.5435/JAAOS-20-05-328. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCHF-LLL-PEMF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .