- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220812
Erilaiset interventiot suprakondylaarisen olkaluun murtuman jälkeen pediatriassa
Matalan tason laserin ja pulssielektromagneettisen hoidon toiminnalliset tulokset lapsilla, joilla on suprakondylaarinen olkaluun murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Ezzat, master degree
- Puhelinnumero: 01111730705
- Sähköposti: amiraezzat324@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hoda Eltalawy, professer
- Puhelinnumero: 01006605506
- Sähköposti: Hoda_eltalawy@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Rekrytointi
- General Beni-Seuif Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal Bakery
- Puhelinnumero: 01002326350
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Ahmed
- Puhelinnumero: 01212185579
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten ikä vaihtelee 6-10 vuoden välillä.
- Kaikilla koehenkilöillä on yksipuolinen venymä tyypin II ja III suprakondylaarinen olkaluumurtuma, joka vaatii suljettua reduktsioonia ja perkutaanista kiinnitystä (CRPP).
- Tutkimus aloitetaan välittömästi lastan poistamisen jälkeen.
- Lapset kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat.
- Lapset pystyvät noudattamaan sanallisia käskyjä.
Lapsiotos edustaa niitä lapsia, jotka ovat ilmoittautuneet kouluun ja muut eivät vielä.
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä;
- Aiempi pehmytkudosvamma samalla murtuman vahingoittuneella puolella.
- Niihin liittyvien murtumien esiintyminen ipsilateraalisessa tai kontralateraalisessa yläraajassa.
- Aktiivinen infektio lähellä murtumakohtaa.
- Lapset, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja luuston epämuodostumia yläraajoissa.
Lapset, joilla on neurologisia puutteita, kuten kouristuksia, tahattomia liikkeitä, jotka saavat lihasrelaksantteja.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä A
20 lasta saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman matalatason laserin lisäksi
|
LLL ,ASA Alessandro Voltan kautta, 9 .36057 Arcugnano - Italia. 905 nm:n aallonpituudella ja 500 mW:n maksimiteholla, noin 1 cm2:n laserpiste. PEMF, ASA, Easy teraza Serie (ETS), Italia 2011, sen koodi F9020087 ja 230 sen jännite. |
|
Kokeellinen: opintoryhmä B
20 lasta saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman pulssimagneettikentän lisäksi.
|
LLL ,ASA Alessandro Voltan kautta, 9 .36057 Arcugnano - Italia. 905 nm:n aallonpituudella ja 500 mW:n maksimiteholla, noin 1 cm2:n laserpiste. PEMF, ASA, Easy teraza Serie (ETS), Italia 2011, sen koodi F9020087 ja 230 sen jännite. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun mittaus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kyynärpään kivun voimakkuuden arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Liikkeen mittausalue
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2-in-1 Digital Angle Ruler -goniometriä käytetään kyynärpään ja radio-ulnaarisen nivelen ROM (flexio-extension-supination ja pronation) arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) -testiä käytetään käsien toiminnan arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Mulpuri K, Hosalkar H, Howard A. AAOS clinical practice guideline: the treatment of pediatric supracondylar humerus fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2012 May;20(5):328-30. doi: 10.5435/JAAOS-20-05-328. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHF-LLL-PEMF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .