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Verschiedene Interventionsmodalitäten nach suprakondylärer Humerusfraktur in der Pädiatrie

14. Januar 2024 aktualisiert von: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University

Funktionelle Ergebnisse von Low-Level-Laser versus gepulster elektromagnetischer Therapie bei Kindern mit suprakondylärer Humerusfraktur

Ziel der Studie ist der Vergleich der Auswirkungen von LLLT und PEMFT auf den Bewegungsbereich des Ellenbogen- und Radioulnargelenks, Schmerzen, Muskelkraft der oberen Extremität und Handfunktion bei Kindern mit postoperativer suprakondylärer Humerusfraktur vom Typ II und III.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Interventionsstudie beschreibt die Auswirkungen von Low-Level-Lasern und gepulsten elektromagnetischen Feldern bei Kindern mit suprakondylärer Humerusfraktur. Alle Kinder werden per Umschlagmethode nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Studiengruppen eingeteilt. Studiengruppe A und Studiengruppe B. Beide Gruppen erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche ein 20-minütiges Physiotherapieprogramm. Zusätzlich erhält Studiengruppe A LLLT, 5 Minuten, und Studiengruppe B erhält das gleiche Physiotherapieprogramm , zusätzlich zu PEMF, 20 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Rekrutierung
        • General Beni-Seuif Hospital
        • Kontakt:
          • Manal Bakery
          • Telefonnummer: 01002326350
        • Kontakt:
          • Fatma Ahmed
          • Telefonnummer: 01212185579

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt bei beiden Geschlechtern zwischen 6 und 10 Jahren.
  2. Alle Probanden haben eine einseitige suprakondyläre Humerusfraktur vom Typ II und III, die eine geschlossene Reposition und perkutane Fixierung (CRPP) erfordert.
  3. Die Untersuchung beginnt unmittelbar nach der Entfernung der Schiene.
  4. Kinder klinisch und medizinisch stabil.
  5. Kinder können verbalen Befehlen folgen.

  6. Die Stichprobe „Kinder“ wird diejenigen Kinder umfassen, die in Schulen eingeschrieben sind und andere, die noch nicht eingeschult sind.

    -

Ausschlusskriterien:

Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Frühere Weichteilverletzung auf derselben betroffenen Seite der Fraktur.
  2. Vorhandensein assoziierter Frakturen an der ipsilateralen oder kontralateralen oberen Extremität.
  3. Aktive Infektion in der Nähe der Frakturstelle.
  4. Kinder mit angeborenen oder erworbenen Skelettdeformitäten in den oberen Gliedmaßen.

  5. Kinder mit neurologischen Defiziten wie Krämpfen, unwillkürlichen Bewegungen erhalten Muskelrelaxantien.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe A
20 Kinder erhalten zusätzlich zum Low-Level-Laser ein spezielles Physiotherapieprogramm
Gerät: Low-Level-Laser, gepulstes elektromagnetisches Feld.

LLL, ASA über Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano – Italien. Mit einer Wellenlänge von 905 nm und einer maximalen Ausgangsleistung von 500 mW, Laserfleck von ca. 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy Teraza Serie (ETS), Italien 2011, sein Code F9020087 und 230 seine Spannung.
Experimental: Studiengruppe B
20 Kinder erhalten zusätzlich zum gepulsten elektromagnetischen Feld ein speziell entwickeltes Physiotherapieprogramm.
Gerät: Low-Level-Laser, gepulstes elektromagnetisches Feld.

LLL, ASA über Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano – Italien. Mit einer Wellenlänge von 905 nm und einer maximalen Ausgangsleistung von 500 mW, Laserfleck von ca. 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy Teraza Serie (ETS), Italien 2011, sein Code F9020087 und 230 seine Spannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessung
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff.
Zur Beurteilung der Ellenbogenschmerzintensität vor und nach der Behandlung wird in beiden Gruppen eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet.
sechs Wochen nach dem Eingriff.
Bewegungsbereichsmessung
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
Das 2-in-1-Goniometer mit digitalem Winkellineal wird zur Beurteilung des Bewegungsspielraums des Ellenbogen- und Radioulnargelenks (Flexion-Extension-Supination und Pronation) vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen verwendet
sechs Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktion
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JHFT) wird zur Beurteilung der Handfunktion vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen verwendet.
sechs Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCHF-LLL-PEMF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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