Ulike modaliteter Intervensjoner Post Suprakondylær Humeral Fracture in Pediatrics
14. januar 2024 oppdatert av: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University
Funksjonelle resultater av lavnivålaser versus pulserende elektromagnetisk terapi hos barn med suprakondylær humerusfraktur
Målet med studien er å sammenligne effekten av LLLT og PEMFT på bevegelsesområdet til albue og radioulnar ledd, smerter, muskelstyrke i øvre lemmer og håndfunksjon hos barn med postoperativ type II og III suprakondylær humerusfraktur.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
intervensjonsstudie beskriver effekten av lavnivålaser og pulserende elektromagnetisk felt hos barn med suprakondylær humerusfraktur.
Alle barn vil bli tilfeldig klassifisert etter konvoluttmetode i to studiegrupper med like mange.
studiegruppe A og studiegruppe B. Begge gruppene vil få designet fysioterapiprogram, 20 minutter, 3 ganger per uke i seks uker i tillegg til studiegruppe A vil motta LLLT, 5 minutter og studiegruppe B vil få samme fysioterapiprogram , i tillegg til PEMF, 20 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira Ezzat, master degree
- Telefonnummer: 01111730705
- E-post: amiraezzat324@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hoda Eltalawy, professer
- Telefonnummer: 01006605506
- E-post: Hoda_eltalawy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Rekruttering
- General Beni-Seuif Hospital
-
Ta kontakt med:
- Manal Bakery
- Telefonnummer: 01002326350
-
Ta kontakt med:
- Fatma Ahmed
- Telefonnummer: 01212185579
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 6 til 10 år for begge kjønn.
- Alle forsøkspersonene har unilateral ekstensjon type II og III suprakondylær humerusfraktur som krever lukket reduksjon og perkutan pinning (CRPP).
- Studien vil starte umiddelbart etter fjerning av skinnen.
- Barn klinisk og medisinsk stabile.
- Barn i stand til å følge verbale kommandoer.
Barneutvalget vil representere de barna som har registrert seg på skoler og andre som ikke ennå.
-
Ekskluderingskriterier:
Pasientene vil bli ekskludert dersom de har ett av følgende kriterier;
- Tidligere bløtvevsskade på samme berørte side av bruddet.
- Tilstedeværelse av assosierte brudd på den ipsilaterale eller kontralaterale overekstremiteten.
- Aktiv infeksjon nær bruddstedet.
- Barn med medfødte eller ervervede skjelettdeformasjoner i de øvre lemmer.
Barn med nevrologiske mangler som kramper, ufrivillige bevegelser, som får muskelavslappende midler.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe A
20 barn vil få designet fysioterapiprogram i tillegg til lavnivålaser
|
LLL ,ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano - Italia. Med 905-nm bølgelengde, og maksimal effekt på 500 mW, laserpunkt på omtrent 1 cm2. PEMF, ASA, Easy teraza-serien (ETS), Italia 2011, dens kode F9020087 og 230 dens spenning. |
|
Eksperimentell: studiegruppe B
20 barn vil få designet fysioterapiprogram i tillegg til pulserende elektromagnetisk felt.
|
LLL ,ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano - Italia. Med 905-nm bølgelengde, og maksimal effekt på 500 mW, laserpunkt på omtrent 1 cm2. PEMF, ASA, Easy teraza-serien (ETS), Italia 2011, dens kode F9020087 og 230 dens spenning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertemåling
Tidsramme: seks uker etter intervensjon.
|
Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt for å vurdere intensiteten av albuesmerte før og etter behandling i begge grupper.
|
seks uker etter intervensjon.
|
|
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: seks uker etter intervensjon
|
2-i-1 Digital Angle Ruler goniometer vil bli brukt til å vurdere albue og radio-ulnar ledd ROM (fleksjon-ekstensjon - supinasjon og pronasjon) før og etter behandling i begge grupper
|
seks uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: seks uker etter intervensjon
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) vil bli brukt for å vurdere håndfunksjon før og etter behandling i begge grupper.
|
seks uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vaquero-Picado A, Gonzalez-Moran G, Moraleda L. Management of supracondylar fractures of the humerus in children. EFORT Open Rev. 2018 Oct 1;3(10):526-540. doi: 10.1302/2058-5241.3.170049. eCollection 2018 Oct.
- Mulpuri K, Hosalkar H, Howard A. AAOS clinical practice guideline: the treatment of pediatric supracondylar humerus fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2012 May;20(5):328-30. doi: 10.5435/JAAOS-20-05-328. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCHF-LLL-PEMF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lavt nivå laser, pulserende elektromagnetisk felt.
-
Regenesis Biomedical, Inc.FullførtPost-operativ smerte etter total kneproteseForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiell blærebetennelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiell blærebetennelseForente stater