「骨蓋法」による上顎洞増強術 (SINUSLID_2023)
2024年1月26日 更新者:Antonio Barone、University of Pisa
上顎洞増強術は、インプラント埋入を可能にするために萎縮した上顎の骨の量を増やすために最も行われている手術の 1 つです。
今回の症例シリーズの目的は、「骨蓋法」による上顎洞増強術を行う手術プロトコールと、その手術に適格な患者集団におけるその結果を説明することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56126
- 募集
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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コンタクト:
- Antonio Barone, Professor
- 電話番号:050993327
- メール:antonio.barone@unipi.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、上顎後部の重度の骨萎縮のため、上顎洞の側方アプローチによる骨移植が必要なため、ピサ大学病院歯科口腔外科に紹介されました。
説明
包含基準:
- 部分的または完全に無歯顎で、残存隆起高さが 4 mm 未満の上顎小臼歯または大臼歯領域のインプラント補綴リハビリテーションが必要な患者。
- 側壁アプローチによる片側または両側のサイナスリフトが必要な患者。
除外基準:
- 免疫抑制剤による治療を受けている患者
- 骨代謝を損なう可能性のある薬物治療を受けている患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 頭頸部への放射線治療を受けた患者。
- コントロールされていない糖尿病患者。
- コントロールされていない歯周病の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の増加
時間枠:6ヵ月
|
骨の高さと幅の測定
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (実際)
2023年9月18日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SINUSLID_2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは匿名化後、および/または集約データとして公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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