Увеличение верхнечелюстной пазухи с помощью «техники костной крышки» (SINUSLID_2023)
26 января 2024 г. обновлено: Antonio Barone, University of Pisa
Увеличение верхнечелюстной пазухи — одна из наиболее часто выполняемых процедур по увеличению количества костной ткани атрофированной верхней челюсти с целью установки имплантата.
Целью настоящей серии случаев было описание хирургического протокола увеличения верхнечелюстной пазухи с помощью «техники костного века» и его результатов у группы пациентов, подходящих для этой процедуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56126
- Рекрутинг
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Контакт:
- Antonio Barone, Professor
- Номер телефона: 050993327
- Электронная почта: antonio.barone@unipi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, направленные в отделение стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Университетской клиники Пизы, с тяжелой атрофией костей задних отделов верхней челюсти, потребовавшей костной пластики через латеральный доступ к верхнечелюстной пазухе
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной или полной адентией, нуждающиеся в имплантационно-протезировании премоляров или моляров верхней челюсти с высотой остаточного гребня менее 4 мм.
- Пациенты, нуждающиеся в одностороннем или двустороннем синус-лифтинге с доступом к боковой стенке.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся на лечении иммунодепрессантами
- Пациенты, находящиеся на лечении препаратами, которые могут нарушить метаболизм костной ткани.
- Пациенты беременные или кормящие грудью.
- Больные, получившие лучевое лечение области головы и шеи.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом.
- Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями пародонта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост костной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение высоты и ширины кости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SINUSLID_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные будут опубликованы после анонимизации и/или в виде агрегированных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .