Augmentation des sinus maxillaires via la « technique du couvercle osseux » (SINUSLID_2023)
26 janvier 2024 mis à jour par: Antonio Barone, University of Pisa
L’augmentation du sinus maxillaire est l’une des procédures les plus pratiquées pour augmenter la quantité osseuse du maxillaire atrophique afin de permettre la pose d’implants.
Le but de la présente série de cas était de décrire un protocole chirurgical pour réaliser une augmentation du sinus maxillaire avec la « technique de la paupière osseuse » et ses résultats dans une cohorte de patients éligibles à la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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Contact:
- Antonio Barone, Professor
- Numéro de téléphone: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adressés à l'unité de médecine dentaire et de chirurgie buccale de l'hôpital universitaire de Pise, présentant une atrophie osseuse sévère des zones postérieures maxillaires nécessitant une greffe osseuse par une approche latérale du sinus maxillaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients partiellement ou totalement édentés nécessitant une réhabilitation implanto-prothétique des zones prémolaires ou molaires maxillaires avec une hauteur de crête résiduelle inférieure à 4 mm.
- Patients nécessitant un lifting des sinus unilatéral ou bilatéral avec une approche de la paroi latérale.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement par agents immunosuppresseurs
- Patients sous traitement avec des médicaments susceptibles d’altérer le métabolisme osseux.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients ayant reçu un traitement d’irradiation au niveau de la tête et du cou.
- Patients atteints de diabète incontrôlé.
- Patients atteints d’une maladie parodontale incontrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain osseux
Délai: 6 mois
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Mesure de la hauteur et de la largeur des os
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SINUSLID_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données seront publiées après anonymisation et/ou sous forme de données agrégées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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