- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06222970
Poskiontelon lisäys "Bone Lid Technique" -tekniikalla (SINUSLID_2023)
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Antonio Barone, University of Pisa
Poskiontelon augmentaatio on yksi eniten suoritetuista toimenpiteistä atrofisen yläleuan luumäärän lisäämiseksi implantin asettamisen mahdollistamiseksi.
Esillä olevan tapaussarjan tavoitteena oli kuvata leikkausprotokollaa poskionteloiden augmentaation suorittamiseksi "luukannen tekniikalla" ja sen tuloksia toimenpidekelpoisten potilaiden ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Barone, Professor
- Puhelinnumero: 050993327
- Sähköposti: antonio.barone@unipi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat lähetettiin Pisan yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen ja suukirurgian yksikköön, joilla oli vakava luun surkastuminen yläleuan takaosassa, joka vaati luunsiirtoa poskiontelon lateraalisen lähestymisen kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain tai kokonaan hampaattomat potilaat, jotka tarvitsevat implanttiproteettista kuntoutusta premolar- tai poskileuan alueille, joiden jäännösharjanteen korkeus on alle 4 mm.
- Potilaat, jotka tarvitsevat yksi- tai molemminpuolista poskiontelon nostoa sivuseinän lähestymisellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla
- Potilaat, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka voivat heikentää luun aineenvaihduntaa.
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
- Potilaat, jotka olivat saaneet säteilyhoitoa pään ja kaulan alueelle.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes.
- Potilaat, joilla on hallitsematon parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun korkeuden ja leveyden mittaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SINUSLID_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot julkaistaan anonymisoinnin jälkeen ja/tai koostetietoina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .