Augmentacja zatoki szczękowej metodą „pokrywy kostnej” (SINUSLID_2023)
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Antonio Barone, University of Pisa
Augmentacja zatoki szczękowej jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur mających na celu zwiększenie ilości kości w zanikowej szczęce, aby umożliwić wszczepienie implantu.
Celem niniejszej serii przypadków było opisanie protokołu chirurgicznego wykonania augmentacji zatoki szczękowej „techniką pokrywy kostnej” i jego wyników w kohorcie pacjentów kwalifikujących się do zabiegu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Kontakt:
- Antonio Barone, Professor
- Numer telefonu: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów kierowanych do Oddziału Stomatologii i Chirurgii Jamy Ustnej Szpitala Uniwersyteckiego w Pizie z powodu ciężkiego zaniku kości w tylnych obszarach szczęki, który wymagał przeszczepu kości z bocznego dostępu zatoki szczękowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z częściowym lub całkowitym bezzębiem wymagający rehabilitacji implantoprotetycznej okolicy zębów przedtrzonowych lub trzonowych szczęki z resztkową wysokością wyrostka poniżej 4 mm.
- Pacjenci wymagający jednostronnego lub obustronnego podniesienia zatoki z dostępu przez ścianę boczną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi
- Pacjenci leczeni lekami, które mogą zaburzać metabolizm kości.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci, którzy zostali poddani napromienianiu okolicy głowy i szyi.
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą.
- Pacjenci z niewyrównaną chorobą przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zysk kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wysokości i szerokości kości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SINUSLID_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane zostaną opublikowane po anonimizacji i/lub jako dane zagregowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .