- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06222970
Maksillær sinusforstørrelse via "Bone Lid Technique" (SINUSLID_2023)
26. januar 2024 oppdatert av: Antonio Barone, University of Pisa
Maksillær sinusforstørrelse er en av de mest utførte prosedyrene for å øke benmengden i den atrofiske maxillaen for å tillate implantatplassering.
Målet med denne caseserien var å beskrive en kirurgisk protokoll for å utføre maksillær sinusforstørrelse med "beinlokkteknikken", og dens utfall i en kohort av pasienter som er kvalifisert for prosedyren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Ta kontakt med:
- Antonio Barone, Professor
- Telefonnummer: 050993327
- E-post: antonio.barone@unipi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter henvist til Unit of Dentistry and Oral Surgery, Universitetssykehuset i Pisa, med en alvorlig benatrofi av de maxillære bakre områdene som krevde beintransplantasjon gjennom en lateral tilnærming av maxillary sinus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis eller helt tannløse pasienter som trenger implantatprotese-rehabilitering av premolare eller molare maxillære områder med en gjenværende rygghøyde lavere enn 4 mm.
- Pasienter som trenger et unilateralt eller bilateralt sinusløft med sideveggtilnærming.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under behandling med immunsuppressive midler
- Pasienter under behandling med medisiner som kan svekke benmetabolismen.
- Pasienter som er gravide eller ammer.
- Pasienter som hadde fått strålebehandling mot hode- og nakkeområdet.
- Pasienter med ukontrollert diabetes.
- Pasienter med ukontrollert periodontal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Benøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av beinhøyde og -bredde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SINUSLID_2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data vil bli publisert etter anonymisering og/eller som aggregerte data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maksillær mangel
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennåKjevehypoplasi | Utvidelse av Maxillary Arch
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
ahmed mohammed khalil aldahoukUkjentAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypt
-
Cairo UniversityUkjentAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
International Piezosurgery AcademyUniversity of TristeFullførtAtrofi av Edentulous Maxillary Alveolar RidgeItalia
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike