Augmentace maxilárního sinu pomocí "techniky kostního víčka" (SINUSLID_2023)
26. ledna 2024 aktualizováno: Antonio Barone, University of Pisa
Augmentace maxilárního sinu je jedním z nejčastěji prováděných postupů ke zvýšení množství kosti atrofické maxily, aby bylo možné umístit implantát.
Cílem této kazuistiky bylo popsat chirurgický protokol k provedení augmentace maxilárního sinu pomocí „techniky kostního víčka“ a jeho výsledky u kohorty pacientů vhodných k výkonu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Kontakt:
- Antonio Barone, Professor
- Telefonní číslo: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti odeslaní na oddělení stomatologie a ústní chirurgie, Univerzitní nemocnice v Pise, se závažnou kostní atrofií zadních maxilárních oblastí, která vyžadovala kostní štěp prostřednictvím laterálního přístupu maxilárního sinu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečně nebo plně bezzubí pacienti vyžadující implantát-protetickou rehabilitaci premolárových nebo molárních maxilárních oblastí se zbytkovou výškou hřebene nižší než 4 mm.
- Pacienti, kteří potřebují jednostranný nebo oboustranný sinus lift s přístupem z laterální stěny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení imunosupresivy
- Pacienti léčení léky, které by mohly narušit metabolismus kostí.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Pacienti, kteří podstoupili ozařování oblasti hlavy a krku.
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem.
- Pacienti s nekontrolovaným onemocněním parodontu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstek kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření výšky a šířky kosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SINUSLID_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data budou zveřejněna po anonymizaci a/nebo jako agregovaná data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .