Maxillaire sinusvergroting via de "botdekseltechniek" (SINUSLID_2023)
26 januari 2024 bijgewerkt door: Antonio Barone, University of Pisa
De maxillaire sinusvergroting is een van de meest uitgevoerde procedures om de bothoeveelheid van de atrofische bovenkaak te vergroten om plaatsing van implantaten mogelijk te maken.
Het doel van de huidige casusreeks was het beschrijven van een chirurgisch protocol voor het uitvoeren van maxillaire sinusvergroting met de "botdekseltechniek", en de resultaten ervan bij een cohort van patiënten die in aanmerking kwamen voor de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Contact:
- Antonio Barone, Professor
- Telefoonnummer: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar de Afdeling Tandheelkunde en Kaakchirurgie, Universitair Ziekenhuis van Pisa, met een ernstige botatrofie van de maxillaire posterieure gebieden waarvoor bottransplantatie nodig was via een laterale benadering van de maxillaire sinus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijk of volledig edentate patiënten die een implantaat-prothetische revalidatie van de premolaar- of molaire maxillaire gebieden nodig hebben met een restrandhoogte van minder dan 4 mm.
- Patiënten die een unilaterale of bilaterale sinuslift nodig hebben met een zijwandbenadering.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva
- Patiënten die worden behandeld met medicijnen die het botmetabolisme kunnen verstoren.
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Patiënten die een bestralingsbehandeling in het hoofd-halsgebied hadden ondergaan.
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes.
- Patiënten met ongecontroleerde parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botwinst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van bothoogte en -breedte
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SINUSLID_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
gegevens worden gepubliceerd na anonimisering en/of als geaggregeerde gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .