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Kieferhöhlenvergrößerung mittels der „Knochendeckeltechnik“ (SINUSLID_2023)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Antonio Barone, University of Pisa
Die Kieferhöhlenvergrößerung ist einer der am häufigsten durchgeführten Eingriffe zur Erhöhung der Knochenmenge im atrophischen Oberkiefer, um die Implantatinsertion zu ermöglichen. Das Ziel der vorliegenden Fallserie bestand darin, ein chirurgisches Protokoll zur Durchführung einer Kieferhöhlenvergrößerung mit der „Knochendeckeltechnik“ und seine Ergebnisse in einer Kohorte von Patienten zu beschreiben, die für den Eingriff in Frage kamen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden an die Abteilung für Zahnmedizin und Oralchirurgie des Universitätskrankenhauses von Pisa überwiesen, da sie an einer schweren Knochenatrophie im hinteren Bereich des Oberkiefers litten, die eine Knochentransplantation über einen seitlichen Zugang der Kieferhöhle erforderte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilweise oder vollständig zahnlose Patienten, die eine implantatprothetische Sanierung der Prämolaren- oder Molaren-Oberkieferbereiche mit einer Restkammhöhe von weniger als 4 mm benötigen.
  • Patienten, die einen einseitigen oder beidseitigen Sinuslift mit seitlichem Wandzugang benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Behandlung mit Immunsuppressiva
  • Patienten, die mit Medikamenten behandelt werden, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen.
  • Patienten, die eine Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich erhalten hatten.
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes.
  • Patienten mit unkontrollierter Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Knochenhöhe und -breite
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SINUSLID_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Anonymisierung und/oder als aggregierte Daten veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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