Aumento del seno mascellare tramite la "tecnica del coperchio osseo" (SINUSLID_2023)
26 gennaio 2024 aggiornato da: Antonio Barone, University of Pisa
L’aumento del seno mascellare è una delle procedure più eseguite per aumentare la quantità di osso della mascella atrofica al fine di consentire l’inserimento dell’impianto.
Lo scopo della presente serie di casi era quello di descrivere un protocollo chirurgico per eseguire l'aumento del seno mascellare con la "tecnica del coperchio osseo" e i suoi risultati in una coorte di pazienti idonei alla procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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Contatto:
- Antonio Barone, Professor
- Numero di telefono: 050993327
- Email: antonio.barone@unipi.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ricoverati presso l'Unità di Odontoiatria e Chirurgia Orale dell'Ospedale Universitario di Pisa, con grave atrofia ossea delle aree mascellari posteriori che necessitava di innesto osseo mediante approccio laterale del seno mascellare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti parzialmente o completamente edentuli che necessitano di una riabilitazione implantoprotesica delle aree mascellari premolari o molari con altezza residua della cresta inferiore a 4 mm.
- Pazienti che necessitano di un rialzo del seno unilaterale o bilaterale con approccio alla parete laterale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento con agenti immunosoppressori
- Pazienti in trattamento con farmaci che potrebbero compromettere il metabolismo osseo.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti che avevano ricevuto un trattamento di irradiazione nella zona della testa e del collo.
- Pazienti con diabete non controllato.
- Pazienti con malattia parodontale non controllata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione dell'altezza e della larghezza dell'osso
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SINUSLID_2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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