Aumento do seio maxilar através da "técnica da tampa óssea" (SINUSLID_2023)
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Antonio Barone, University of Pisa
O aumento do seio maxilar é um dos procedimentos mais realizados para aumentar a quantidade óssea da maxila atrófica, a fim de permitir a colocação de implantes.
O objetivo da presente série de casos foi descrever um protocolo cirúrgico para realização de aumento do seio maxilar com a "técnica da tampa óssea" e seus resultados em uma coorte de pacientes elegíveis para o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56126
- Recrutamento
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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Contato:
- Antonio Barone, Professor
- Número de telefone: 050993327
- E-mail: antonio.barone@unipi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes encaminhados à Unidade de Odontologia e Cirurgia Oral do Hospital Universitário de Pisa, com grave atrofia óssea das áreas posteriores da maxila que necessitaram de enxerto ósseo por abordagem lateral do seio maxilar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcial ou totalmente edêntulos que necessitam de reabilitação implanto-protética das áreas pré-molares ou molares maxilares com altura de rebordo residual inferior a 4 mm.
- Pacientes que necessitam de elevação do seio nasal unilateral ou bilateral com abordagem da parede lateral.
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento com agentes imunossupressores
- Pacientes em tratamento com medicamentos que possam prejudicar o metabolismo ósseo.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes que receberam tratamento de irradiação na região da cabeça e pescoço.
- Pacientes com diabetes não controlado.
- Pacientes com doença periodontal não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo
Prazo: 6 meses
|
Medição da altura e largura óssea
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SINUSLID_2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados serão publicados após anonimização e/ou como dados agregados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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