Aumento del seno maxilar mediante la "técnica del párpado óseo" (SINUSLID_2023)
26 de enero de 2024 actualizado por: Antonio Barone, University of Pisa
El aumento del seno maxilar es uno de los procedimientos más realizados para aumentar la cantidad de hueso del maxilar atrófico con el fin de permitir la colocación de implantes.
El objetivo de la presente serie de casos fue describir un protocolo quirúrgico para realizar el aumento del seno maxilar con la "técnica del párpado óseo" y sus resultados en una cohorte de pacientes elegibles para el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
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Contacto:
- Antonio Barone, Professor
- Número de teléfono: 050993327
- Correo electrónico: antonio.barone@unipi.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes remitidos a la Unidad de Odontología y Cirugía Bucal del Hospital Universitario de Pisa, con una atrofia ósea severa de las zonas posteriores del maxilar que requirieron injerto óseo mediante un abordaje lateral del seno maxilar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcial o totalmente edéntulos que requieran una rehabilitación implantoprotésica de las zonas premolares o molares superiores con una altura de cresta residual inferior a 4 mm.
- Pacientes que necesitan una elevación de seno unilateral o bilateral con abordaje de pared lateral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento con agentes inmunosupresores.
- Pacientes en tratamiento con medicamentos que puedan alterar el metabolismo óseo.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que habían recibido tratamiento de irradiación en la zona de la cabeza y el cuello.
- Pacientes con diabetes no controlada.
- Pacientes con enfermedad periodontal no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición de la altura y el ancho del hueso.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SINUSLID_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se publicarán después de su anonimización y/o como datos agregados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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