- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06222970
Maxillary Sinus Augmentation Via "Bone Lock Technique" (SINUSLID_2023)
26 januari 2024 uppdaterad av: Antonio Barone, University of Pisa
Maxillär sinusförstoring är en av de mest utförda procedurerna för att öka benmängden i den atrofiska maxillan för att möjliggöra implantatplacering.
Syftet med föreliggande fallserie var att beskriva ett kirurgiskt protokoll för att utföra maxillär sinusförstoring med "benlockstekniken", och dess resultat i en kohort av patienter som är kvalificerade för proceduren.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- U.O. Odontostomatologia e Chirurgia del Cavo Orale
-
Kontakt:
- Antonio Barone, Professor
- Telefonnummer: 050993327
- E-post: antonio.barone@unipi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som remitterades till enheten för tandvård och käkkirurgi, universitetssjukhuset i Pisa, med en allvarlig benatrofi av de bakre överkäksområdena som krävde bentransplantation genom en lateral närmande av sinus maxillaris
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Partiellt eller helt tandlösa patienter som behöver en implantatprotetisk rehabilitering av premolar eller molar maxillära områden med en resterande åshöjd lägre än 4 mm.
- Patienter som behöver ett unilateralt eller bilateralt sinuslyft med sidovägg.
Exklusions kriterier:
- Patienter under behandling med immunsuppressiva medel
- Patienter under behandling med mediciner som kan försämra benmetabolismen.
- Patienter som är gravida eller ammar.
- Patienter som hade fått strålbehandling mot huvud- och halsområdet.
- Patienter med okontrollerad diabetes.
- Patienter med okontrollerad periodontal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benvinst
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av benhöjd och bredd
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SINUSLID_2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
data kommer att publiceras efter anonymisering och/eller som aggregerad data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .