閉経前女性の骨代謝マーカーと代謝に対する正常圧低酸素運動プログラムの効果
2024年5月7日 更新者：University School of Physical Education, Krakow, Poland
閉経前女性の骨代謝マーカーおよび炭水化物および脂質代謝の変化に対する著者の正常気圧低酸素症トレーニングプログラムの効果
正常圧低酸素症における独自のトレーニングプログラムが閉経前女性の骨代謝マーカーおよび炭水化物および脂質代謝の変化に及ぼす影響は、活動的で健康的な社会のための身体文化の領域に含まれます。 この文脈の中で、以下を目的としたプロジェクトの実装がサポートされます。
- 閉経前女性の骨代謝マーカーおよび炭水化物および脂質代謝の変化に対する、常圧低酸素状態での独自のトレーニング プログラムの効果を評価することにより、社会における身体的発達、フィットネス、および身体活動を監視、サポート、促進します。
- 骨代謝マーカーおよび炭水化物と脂質の代謝の変化に関する、常圧低酸素条件下での持久力強化トレーニングの概念の一般的な仮定を定式化することにより、さまざまな年齢の個人を対象とした身体活性化とトレーニングの革新的な方法、形式、および手段を開発および実装します。閉経前の女性の場合。
- 骨粗鬆症の予防や閉経前女性の炭水化物および脂質代謝障害の管理に役立つトレーニング プログラムを設計することで、体育やスポーツでの怪我を防ぎます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Radoń, MSc
- 電話番号：+45126831142
- メール：anna.radon@awf.krakow.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Małgorzata Bagińska, MSc
- メール：malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
研究場所
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Krakow、ポーランド、31-571
- 募集
- University School of Physical Education in Cracow
-
コンタクト：
- Anna Radon, Msc
- 電話番号：48 12 6831142
- メール：anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków、ポーランド、31-571
- まだ募集していません
- University School of Physical Education in Cracow
-
コンタクト：
- Anna Radoń, MSc
- 電話番号：+45126831142
- メール：anna.radon@awf.krakow.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 重大な心血管疾患、呼吸器系疾患、筋骨格系疾患がないこと。
- 身体活動に対する禁忌はありません。 ECG、ベースライン尿検査、形態学が必要です。
- T スコアは正常範囲内 (+1.0 ～ -1.0)。
- 研究に参加するための患者のインフォームドコンセント。
除外基準:
- ホルモン補充療法（HRT）の使用。
- 物質（タバコ、アルコール）の使用。
- 介入開始前の6か月以内に実施されたトレーニング（低酸素トレーニングまたは低酸素曝露を含む）
- 研究調査者が参加に不適当と判断したその他の要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群はトレーニングプログラムを受けません。
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実験的：常圧低酸素状態でのトレーニング
常気圧低酸素環境（第 I 週 - 海抜 1600 m、第 II 週 - 海抜 1800 m、第 III 週 - 海抜 2200 m、第 IV 週 - 海抜 2600 m）および中温条件（21°C）および一定湿度（ 40%）。
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参加者は、さまざまな環境条件で 4 週間にわたって持久力を高めるトレーニングを行います。
体細胞指数と骨量（骨密度）の定量的指標は、トレーニング期間の前後に測定されます。
最初のトレーニング日の前と最後のトレーニング日の翌日に、生化学分析のために血液が採取されます。
常圧低酸素状態への受動的曝露。
トレーニング介入はありません。
選択された体性指数の測定と、骨量指数 (骨ミネラル密度) の定量的測定が行われます。
生化学分析のための採血が行われます。
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実験的：正常酸素状態でのトレーニング
説明: トレーニングは正常酸素条件 (海抜 223 m)、温度中性条件 (21°C)、一定湿度 (40%) で実施されました。
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参加者は、さまざまな環境条件で 4 週間にわたって持久力を高めるトレーニングを行います。
体細胞指数と骨量（骨密度）の定量的指標は、トレーニング期間の前後に測定されます。
最初のトレーニング日の前と最後のトレーニング日の翌日に、生化学分析のために血液が採取されます。
常圧低酸素状態への受動的曝露。
トレーニング介入はありません。
選択された体性指数の測定と、骨量指数 (骨ミネラル密度) の定量的測定が行われます。
生化学分析のための採血が行われます。
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実験的：常圧低酸素状態への受動的曝露
常圧低酸素条件（第 1 週目 - 海抜 1600m、第 2 週目 - 海抜 1800m、第 3 週目 - 海抜 2200m、第 IV 週 - 海抜 2600m）および中温条件（21°C）および一定湿度への受動的曝露(40%)。
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参加者は、さまざまな環境条件で 4 週間にわたって持久力を高めるトレーニングを行います。
体細胞指数と骨量（骨密度）の定量的指標は、トレーニング期間の前後に測定されます。
最初のトレーニング日の前と最後のトレーニング日の翌日に、生化学分析のために血液が採取されます。
常圧低酸素状態への受動的曝露。
トレーニング介入はありません。
選択された体性指数の測定と、骨量指数 (骨ミネラル密度) の定量的測定が行われます。
生化学分析のための採血が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液分析 - パート 1
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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骨代謝回転マーカー: 骨特異的アルカリホスファターゼ (ng/ml)、オステオカルシン (ng/ml)、I 型コラーゲンの N 末端テロペプチド (ng/ml)、オステオプロテゲリン (ng/ml)、25-ヒドロキシビタミン D3 代謝物 (ng /ml）。
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 2
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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脂質代謝ホルモン：アディポネクチン（μg/mL）
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 3
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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脂質代謝のホルモン: 脂質プロファイル (mg/dL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 4
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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脂質代謝のホルモン: リポタンパク質アテローム生成指数 (単位なし)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 5
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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炭水化物代謝のホルモン: グルコース (mg/dL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 6
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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炭水化物代謝のホルモン: インスリン (IU/mL)、レプチン (IU/mL)、グレリン (IU/mL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 7
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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甲状腺ホルモン: 甲状腺刺激ホルモン (IU/L)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 8
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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ビタミン: ビタミンD (ng/mL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 9
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血漿量変化 (ml/kg)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 10
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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レオロジー：粘度（Pa・s）、粘弾性（Pa・s）
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 11
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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レオロジー: せん断速度 (s-¹)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 12
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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レオロジー: せん断応力 (Pa)、弾性率 (Pa)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 13
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: 赤血球 (百万/μL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 14
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学：白血球（千個/μL）、血小板（千個/μL）
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 15
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: ヘモグロビン (g/dL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 16
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: ヘマトクリット (%)、赤血球分布幅 (%)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 17
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: 平均赤血球体積 (フェムトリットル)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 18
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: 平均赤血球ヘモグロビン (ピコグラム)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 19
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: 平均赤血球ヘモグロビン濃度 (g/dL)、アルブミン (g/dL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 20
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: クレアチニン (mg/dL)、ビリルビン (mg/dL)、血中尿素窒素 (mg/dL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 21
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: 赤血球沈降速度 (mm/h)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 22
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: アラニンアミノトランスフェラーゼ (U/L)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (U/L)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液分析 - パート 23
時間枠：最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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血液生化学: フェリチン (ng/mL)
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最初と最後のトレーニング前 (10 分) と後 (3 分)。トレーニングは 4 週間続き、12 回のワークアウトで構成されます。
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骨量 - パート 1
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量の定量的指標を特定するために、二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) を使用して濃度測定研究が実行されます。
骨量の選択された定量的指標が測定されます: 骨塩密度 (g/cm^2)。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量 - パート 2
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量の定量的指標を特定するために、二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) を使用して濃度測定研究が実行されます。
骨量の選択された定量的指標が測定されます: T スコア (単位なし)。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量 - パート 3
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量の定量的指標を特定するために、二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) を使用して濃度測定研究が実行されます。
骨量の選択された定量的指標が測定されます: Z スコア (単位なし)。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量 - パート 4
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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骨量の定量的指標を特定するために、二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) を使用して濃度測定研究が実行されます。
骨量の選択された定量的指標が測定されます: 相対骨格筋指数 (kg/m^2)。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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ソマティックインジケーター - パート 1
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用した濃度測定研究は、体組成、つまり除脂肪体重 (kg) を決定するために実施されます。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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ソマティックインジケーター - パート 2
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用した濃度測定研究は、体組成、つまり体脂肪の割合 (%) を決定するために実施されます。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます。
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ソマティックインジケーター - パート 3
時間枠：トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用した濃度測定研究は、体組成、つまり脂肪量 (kg) を決定するために実施されます。
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トレーニング プログラムの 1 日前と 1 日後。トレーニングは4週間続きます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Małgorzata Bagińska, MSc、Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。