Wpływ programu ćwiczeń z hipoksją normobaryczną na markery obrotu kostnego i metabolizm u kobiet przed menopauzą
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Wpływ autorskiego programu szkoleniowego dotyczącego niedotlenienia normobarycznego na zmiany wskaźników obrotu kostnego oraz metabolizmu węglowodanów i lipidów u kobiet przed menopauzą
Wpływ autorskiego programu szkoleniowego z zakresu hipoksji normobarycznej na zmiany wskaźników obrotu kostnego oraz metabolizmu węglowodanów i lipidów u kobiet przed menopauzą wpisuje się w obszar kultury fizycznej aktywnego i zdrowego społeczeństwa. W tym kontekście wspierana jest realizacja projektu, którego celem jest:
- Monitoruj, wspieraj i promuj rozwój fizyczny, sprawność i aktywność fizyczną w społeczeństwie, oceniając wpływ autorskiego programu szkoleniowego w zakresie niedotlenienia normobarycznego na zmiany wskaźników obrotu kostnego oraz metabolizmu węglowodanów i lipidów u kobiet przed menopauzą.
- Opracować i wdrożyć innowacyjne metody, formy i środki aktywizacji fizycznej oraz treningu osób w różnym wieku, poprzez sformułowanie ogólnych założeń koncepcji treningu wytrzymałościowo-siłowego w warunkach niedotlenienia normobarycznego, dotyczących zmian markerów obrotu kostnego oraz metabolizmu węglowodanów i lipidów u kobiet przed menopauzą.
- Zapobiegaj urazom w wychowaniu fizycznym i sporcie, projektując przydatny program szkoleniowy w zakresie zapobiegania osteoporozie, a także leczenia zaburzeń metabolizmu węglowodanów i lipidów u kobiet przed menopauzą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Radoń, MSc
- Numer telefonu: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska, 31-571
- Rekrutacyjny
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon, Msc
- Numer telefonu: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków, Polska, 31-571
- Jeszcze nie rekrutacja
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radoń, MSc
- Numer telefonu: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak istotnych chorób układu krążenia, oddechowego i układu mięśniowo-szkieletowego,
- Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej. Wymagane jest EKG, wyjściowa analiza moczu i morfologia.
- Wynik T w granicach normy (+1,0 do -1,0).
- Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
- Używanie substancji (papierosy, alkohol).
- Jakiekolwiek szkolenie (w tym szkolenie dotyczące hipoksji lub ekspozycja) przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji
- Wszelkie inne czynniki uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie poddana programowi szkoleniowemu.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening w zakresie niedotlenienia normobarycznego
Trening realizowany w warunkach hipoksji normobarycznej (I tydzień - 1600 m n.p.m.; II tydzień - 1800 m n.p.m.; III tydzień - 2200 m n.p.m.; IV tydzień - 2600 m n.p.m.) i w warunkach termoneutralnych (21°C) i przy stałej wilgotności powietrza ( 40%).
|
Uczestnicy przez 4 tygodnie będą wykonywać treningi wytrzymałościowo-siłowe w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Zarówno przed, jak i po okresie treningowym mierzone będą wskaźniki somatyczne i ilościowe masy kostnej (gęstość mineralna kości).
Przed pierwszym dniem treningowym oraz dzień po ostatnim dniu treningowym zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
Bierna ekspozycja na warunki niedotlenienia normobarycznego.
Żadnej interwencji szkoleniowej.
Przeprowadzony zostanie pomiar wybranych wskaźników somatycznych oraz ilościowy pomiar wskaźników masy kostnej (gęstości mineralnej kości).
Zostanie wykonane pobranie krwi do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: Trening w normoksji
Opis: Trening odbywa się w normoksji (223 m n.p.m.) i termoneutralnych warunkach (21°C) i przy stałej wilgotności powietrza (40%).
|
Uczestnicy przez 4 tygodnie będą wykonywać treningi wytrzymałościowo-siłowe w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Zarówno przed, jak i po okresie treningowym mierzone będą wskaźniki somatyczne i ilościowe masy kostnej (gęstość mineralna kości).
Przed pierwszym dniem treningowym oraz dzień po ostatnim dniu treningowym zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
Bierna ekspozycja na warunki niedotlenienia normobarycznego.
Żadnej interwencji szkoleniowej.
Przeprowadzony zostanie pomiar wybranych wskaźników somatycznych oraz ilościowy pomiar wskaźników masy kostnej (gęstości mineralnej kości).
Zostanie wykonane pobranie krwi do analizy biochemicznej.
|
|
Eksperymentalny: Bierne narażenie na niedotlenienie normobaryczne
Bierna ekspozycja na warunki hipoksji normobarycznej (I tydzień -1600 m n.p.m.; II tydzień - 1800 m n.p.m.; III tydzień - 2200 m n.p.m.; IV tydzień - 2600 m n.p.m.) i warunki termoneutralne (21°C) oraz stałą wilgotność. (40%).
|
Uczestnicy przez 4 tygodnie będą wykonywać treningi wytrzymałościowo-siłowe w różnorodnych warunkach środowiskowych.
Zarówno przed, jak i po okresie treningowym mierzone będą wskaźniki somatyczne i ilościowe masy kostnej (gęstość mineralna kości).
Przed pierwszym dniem treningowym oraz dzień po ostatnim dniu treningowym zostanie pobrana krew do analizy biochemicznej.
Bierna ekspozycja na warunki niedotlenienia normobarycznego.
Żadnej interwencji szkoleniowej.
Przeprowadzony zostanie pomiar wybranych wskaźników somatycznych oraz ilościowy pomiar wskaźników masy kostnej (gęstości mineralnej kości).
Zostanie wykonane pobranie krwi do analizy biochemicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza krwi – część 1
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Markery obrotu kostnego: specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna (ng/ml), osteokalcyna (ng/ml), N-końcowy telopeptyd kolagenu typu I (ng/ml), osteoprotegeryna (ng/ml), metabolit 25-hydroksywitaminy D3 (ng /ml).
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 2
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Hormony metabolizmu lipidów: adiponektyna (μg/ml)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 3
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Hormony metabolizmu lipidów: profil lipidowy (mg/dL)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 4
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Hormony metabolizmu lipidów: wskaźnik aterogenności lipoprotein (bez jednostki)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 5
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Hormony metabolizmu węglowodanów: glukoza (mg/dL)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 6
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Hormony metabolizmu węglowodanów: insulina (IU/ml), leptyna (IU/ml), grelina (IU/ml)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 7
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Hormony tarczycy: Hormon stymulujący tarczycę (IU/L)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 8
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Witaminy: Witamina D (ng/ml)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 9
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Zmiany objętości osocza (ml/kg)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 10
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Reologia: lepkość (Pa·s), lepkosprężystość (Pa·s)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 11
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Reologia: szybkość ścinania (s-¹)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 12
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Reologia: naprężenie ścinające (Pa), moduł sprężystości (Pa)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 13
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: erytrocyty (miliony/μL)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 14
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: leukocyty (tysiąc/μL), płytki krwi (tysiąc/μL)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 15
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: hemoglobina (g/dL)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 16
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: hematokryt (%), szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (%)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 17
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: średnia objętość krwinki (femtolitr)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 18
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: średnia hemoglobina krwinna (pikogram)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 19
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: średnie stężenie hemoglobiny w krwince (g/dl), albumina (g/dl)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 20
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: kreatynina (mg/dL), bilirubina (mg/dL), azot mocznikowy we krwi (mg/dL)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 21
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: szybkość sedymentacji erytrocytów (mm/h)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 22
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: aminotransferaza alaninowa (U/L), aminotransferaza asparaginianowa (U/L)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Analiza krwi – część 23
Ramy czasowe: Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
Biochemia krwi: ferrytyna (ng/ml)
|
Przed (10 minut) i po (3 minuty) pierwszym i ostatnim treningu. Trening będzie trwał 4 tygodnie i będzie się składał z 12 treningów
|
|
Masa kostna – część 1
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
W celu identyfikacji ilościowych wskaźników masy kostnej zostaną wykonane badania densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Zmierzone zostaną wybrane ilościowe wskaźniki masy kostnej: gęstość mineralna kości (g/cm^2).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Masa kostna – część 2
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
W celu identyfikacji ilościowych wskaźników masy kostnej zostaną wykonane badania densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Zmierzone zostaną wybrane ilościowe wskaźniki masy kostnej: T-score (bez jednostki).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Masa kostna – część 3
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
W celu identyfikacji ilościowych wskaźników masy kostnej zostaną wykonane badania densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Zmierzone zostaną wybrane ilościowe wskaźniki masy kostnej: Z-score (bez jednostki).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Masa kostna – część 4
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
W celu identyfikacji ilościowych wskaźników masy kostnej zostaną wykonane badania densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Zmierzone zostaną wybrane ilościowe wskaźniki masy kostnej: względny wskaźnik szkieletowo-mięśniowy (kg/m^2).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Wskaźniki somatyczne – część 1
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Przeprowadzone zostanie badanie densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia składu ciała: beztłuszczowej masy ciała (kg).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Wskaźniki somatyczne – część 2
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
Przeprowadzone zostanie badanie densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia składu ciała: procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie.
|
|
Wskaźniki somatyczne – część 3
Ramy czasowe: 1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie
|
Przeprowadzone zostanie badanie densytometryczne z wykorzystaniem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) w celu określenia składu ciała: masy tłuszczowej (kg).
|
1 dzień przed i 1 dzień po programie treningowym. Szkolenie będzie trwało 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .