Účinky cvičebního programu normobarické hypoxie na markery kostního obratu a metabolismus u premenopauzálních žen
7. května 2024 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Vliv autorského tréninkového programu v normobarické hypoxii na změny markerů kostního obratu a metabolismu sacharidů a lipidů u premenopauzálních žen
Vliv proprietárního tréninkového programu v normobarické hypoxii na změny markerů kostního obratu i metabolismu sacharidů a lipidů u premenopauzálních žen spadá do oblasti tělesné kultury pro aktivní a zdravou společnost. V této souvislosti je podporována realizace projektu, jehož cílem je:
- Monitorujte, podporujte a propagujte tělesný rozvoj, zdatnost a fyzickou aktivitu ve společnosti, a to hodnocením účinků vlastního tréninkového programu v normobarické hypoxii na změny markerů kostního obratu a také na metabolismus sacharidů a lipidů u premenopauzálních žen.
- Vyvinout a implementovat inovativní metody, formy a prostředky fyzické aktivace a tréninku pro jednotlivce různého věku formulováním obecných předpokladů konceptu vytrvalostně-silového tréninku za podmínek normobarické hypoxie, týkající se změn markerů kostního obratu a metabolismu sacharidů a lipidů. u premenopauzálních žen.
- Předcházejte zraněním v tělesné výchově a sportu navržením užitečného tréninkového programu pro prevenci osteoporózy a také pro zvládání poruch metabolismu sacharidů a lipidů u premenopauzálních žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Radoń, MSc
- Telefonní číslo: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko, 31-571
- Nábor
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon, Msc
- Telefonní číslo: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków, Polsko, 31-571
- Zatím nenabíráme
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radoń, MSc
- Telefonní číslo: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné významné kardiovaskulární onemocnění, onemocnění dýchacího ústrojí a pohybového aparátu,
- Žádné kontraindikace fyzické aktivity. Vyžaduje se EKG, základní analýza moči a morfologie.
- T-skóre v normálních mezích (+1,0 až -1,0).
- Informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Použití hormonální substituční terapie (HRT).
- Užívání látek (cigarety, alkohol).
- Jakýkoli trénink (včetně tréninku hypoxie nebo expozice) provedený během 6 měsíců před začátkem intervence
- Jakékoli další faktory, které výzkumníci studie určili jako nevhodné pro účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprojde tréninkovým programem.
|
|
|
Experimentální: Trénink v normobarické hypoxii
Trénink proběhl za normobarické hypoxie (I. týden - 1600 m n. m.; II. týden - 1 800 m n. m.; III. týden - 2 200 m n. m.; IV. týden - 2 600 m n. m.) a termoneutrálních podmínek (21°C) a konstantní vlhkosti ( 40 %).
|
Účastníci budou provádět vytrvalostně-silový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před i po tréninku budou měřeny somatické indexy a kvantitativní ukazatele kostní hmoty (denzita kostního minerálu).
Před prvním tréninkovým dnem a den po posledním tréninkovém dni bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Pasivní expozice normobarické hypoxii.
Žádný tréninkový zásah.
Proběhne měření vybraných somatických indexů a kvantitativní měření indexů kostní hmoty (denzita kostního minerálu).
Bude proveden odběr krve na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: Trénink v normoxii
Popis: Trénink prováděn v normoxii (223 m n. m.) a termoneutrálních podmínkách (21°C) a konstantní vlhkosti (40 %).
|
Účastníci budou provádět vytrvalostně-silový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před i po tréninku budou měřeny somatické indexy a kvantitativní ukazatele kostní hmoty (denzita kostního minerálu).
Před prvním tréninkovým dnem a den po posledním tréninkovém dni bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Pasivní expozice normobarické hypoxii.
Žádný tréninkový zásah.
Proběhne měření vybraných somatických indexů a kvantitativní měření indexů kostní hmoty (denzita kostního minerálu).
Bude proveden odběr krve na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: Pasivní expozice normobarické hypoxii
Pasivní vystavení podmínkám normobarické hypoxie (I. týden -1600 m n. m.; II. týden -1 800 m n. m.; III. týden -2 200 m n. m.; IV. týden - 2 600 m n. m.) a termoneutrálním podmínkám (21°C) a konstantní vlhkosti (40 %).
|
Účastníci budou provádět vytrvalostně-silový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před i po tréninku budou měřeny somatické indexy a kvantitativní ukazatele kostní hmoty (denzita kostního minerálu).
Před prvním tréninkovým dnem a den po posledním tréninkovém dni bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Pasivní expozice normobarické hypoxii.
Žádný tréninkový zásah.
Proběhne měření vybraných somatických indexů a kvantitativní měření indexů kostní hmoty (denzita kostního minerálu).
Bude proveden odběr krve na biochemický rozbor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozbor krve - část 1
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Markery kostního obratu: alkalická fosfatáza specifická pro kosti (ng/ml), osteokalcin (ng/ml), N-terminální telopeptid kolagenu typu I (ng/ml), osteoprotegerin (ng/ml), metabolit 25-hydroxyvitaminu D3 (ng /ml).
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 2
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Hormony metabolismu lipidů: adiponektin (μg/ml)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 3
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Hormony metabolismu lipidů: lipidový profil (mg/dl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 4
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Hormony metabolismu lipidů: index aterogenity lipoproteinů (bez jednotky)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 5
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Hormony metabolismu sacharidů: glukóza (mg/dl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 6
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Hormony metabolismu sacharidů: inzulín (IU/ml), leptin (IU/ml), ghrelin (IU/ml)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 7
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Hormony štítné žlázy: Hormon stimulující štítnou žlázu (IU/L)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 8
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Vitamíny: Vitamín D (ng/ml)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 9
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Změny objemu plazmy (ml/kg)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 10
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Reologie: viskozita (Pa·s), viskoelasticita (Pa·s)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 11
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Reologie: smyková rychlost (s-¹)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 12
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Reologie: smykové napětí (Pa), modul pružnosti (Pa)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 13
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: erytrocyty (milion/μl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 14
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: leukocyty (tis./μl), krevní destičky (tis./μl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 15
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: hemoglobin (g/dl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 16
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: hematokrit (%), šířka distribuce červených krvinek (%)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 17
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: střední korpuskulární objem (femtolitry)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 18
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: střední korpuskulární hemoglobin (pikogram)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 19
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (g/dl), albuminu (g/dl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 20
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: kreatinin (mg/dl), bilirubin (mg/dl), dusík močoviny v krvi (mg/dl)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 21
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: rychlost sedimentace erytrocytů (mm/h)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 22
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: alaninaminotransferáza (U/L), aspartátaminotransferáza (U/L)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Rozbor krve - část 23
Časové okno: Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Biochemie krve: feritin (ng/ml)
|
Před (10 minut) a po (3 minuty) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
|
Kostní hmota - část 1
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
K identifikaci kvantitativních ukazatelů kostní hmoty bude provedena denzitometrická studie s využitím duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA).
Budou měřeny vybrané kvantitativní ukazatele kostní hmoty: kostní minerální hustota (g/cm^2).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Kostní hmota - část 2
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
K identifikaci kvantitativních ukazatelů kostní hmoty bude provedena denzitometrická studie s využitím duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA).
Budou měřeny vybrané kvantitativní ukazatele kostní hmoty: T-skóre (bez jednotek).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Kostní hmota – část 3
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
K identifikaci kvantitativních ukazatelů kostní hmoty bude provedena denzitometrická studie s využitím duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA).
Budou měřeny vybrané kvantitativní ukazatele kostní hmoty: Z-skóre (bez jednotky).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Kostní hmota - část 4
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
K identifikaci kvantitativních ukazatelů kostní hmoty bude provedena denzitometrická studie s využitím duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA).
Budou měřeny vybrané kvantitativní ukazatele kostní hmoty: relativní skeletálně-svalový index (kg/m^2).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Somatické ukazatele - část 1
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Bude provedena denzitometrická studie využívající rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DXA) za účelem stanovení tělesného složení: beztuková tělesná hmotnost (kg).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Somatické indikátory - část 2
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Pro stanovení tělesného složení: procento tělesného tuku (%) bude provedena denzitometrická studie využívající duální rentgenovou absorpciometrii (DXA).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Somatické ukazatele - část 3
Časové okno: 1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny
|
Pro stanovení tělesného složení: tukové hmoty (kg) bude provedena denzitometrická studie využívající duální rentgenovou absorpciometrii (DXA).
|
1 den před a 1 den po tréninkovém programu. Školení bude trvat 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .