Влияние программы упражнений при нормобарической гипоксии на маркеры костного обмена и метаболизм у женщин в пременопаузе
7 мая 2024 г. обновлено: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Влияние авторской программы тренировок при нормобарической гипоксии на изменения маркеров костного обмена, углеводного и липидного обмена у женщин в пременопаузе
Влияние авторской программы тренировок при нормобарической гипоксии на изменение маркеров костного обмена, а также углеводного и липидного обмена у женщин в пременопаузе относится к области физической культуры для активного и здорового общества. В этом контексте поддерживается реализация проекта, направленного на:
- Мониторинг, поддержка и поощрение физического развития, физической подготовки и физической активности в обществе путем оценки влияния собственной программы тренировок при нормобарической гипоксии на изменения маркеров костного обмена, а также углеводного и липидного обмена у женщин в пременопаузе.
- Разработать и внедрить инновационные методы, формы и средства физической активации и тренировки для лиц различного возраста путем формулирования общих положений концепции выносливости-силовой тренировки в условиях нормобарической гипоксии, касающихся изменения показателей костного обмена, а также углеводного и липидного обмена. у женщин в пременопаузе.
- Предотвратите травматизм в сфере физического воспитания и спорта, разработав полезную программу тренировок для профилактики остеопороза, а также для лечения нарушений углеводного и липидного обмена у женщин в пременопаузе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Radoń, MSc
- Номер телефона: +45126831142
- Электронная почта: anna.radon@awf.krakow.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Małgorzata Bagińska, MSc
- Электронная почта: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-571
- Рекрутинг
- University School of Physical Education in Cracow
-
Контакт:
- Anna Radon, Msc
- Номер телефона: 48 12 6831142
- Электронная почта: anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków, Польша, 31-571
- Еще не набирают
- University School of Physical Education in Cracow
-
Контакт:
- Anna Radoń, MSc
- Номер телефона: +45126831142
- Электронная почта: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие значимых заболеваний сердечно-сосудистой, дыхательной систем и опорно-двигательного аппарата,
- Отсутствие противопоказаний к физическим нагрузкам. Требуется ЭКГ, базовый анализ мочи, морфология.
- Т-показатель в пределах нормы (от +1,0 до -1,0).
- Информированное согласие пациента на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Использование заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
- Употребление психоактивных веществ (сигареты, алкоголь).
- Любое обучение (включая обучение или воздействие гипоксии), проведенное в течение 6 месяцев до начала вмешательства.
- Любые другие факторы, определенные исследователями как непригодные для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет проходить программу обучения.
|
|
|
Экспериментальный: Тренировки при нормобарической гипоксии
Тренировки проводились в условиях нормобарической гипоксии (I неделя - 1600 м н.у.м.; II неделя - 1800 м н.у.м.; III неделя - 2200 м н.у.м.; IV неделя - 2600 м н.у.м.) и термонейтральных условиях (21°С) и постоянной влажности ( 40%).
|
Участники в течение 4 недель будут выполнять тренировки на выносливость и силу в различных условиях окружающей среды.
Соматические индексы и количественные показатели костной массы (минеральная плотность костей) будут измеряться как до, так и после периода тренировки.
Перед первым тренировочным днем и на следующий день после последнего тренировочного дня будет взята кровь на биохимический анализ.
Пассивное воздействие условий нормобарической гипоксии.
Никакого вмешательства в обучение.
Будет проведено измерение отдельных соматических показателей и количественное измерение индексов костной массы (минеральной плотности кости).
Будет произведен забор крови на биохимический анализ.
|
|
Экспериментальный: Тренировка в нормоксии
Описание: Тренировки проводились в нормоксии (223 м над уровнем моря), термонейтральных условиях (21°C) и постоянной влажности (40%).
|
Участники в течение 4 недель будут выполнять тренировки на выносливость и силу в различных условиях окружающей среды.
Соматические индексы и количественные показатели костной массы (минеральная плотность костей) будут измеряться как до, так и после периода тренировки.
Перед первым тренировочным днем и на следующий день после последнего тренировочного дня будет взята кровь на биохимический анализ.
Пассивное воздействие условий нормобарической гипоксии.
Никакого вмешательства в обучение.
Будет проведено измерение отдельных соматических показателей и количественное измерение индексов костной массы (минеральной плотности кости).
Будет произведен забор крови на биохимический анализ.
|
|
Экспериментальный: Пассивное воздействие нормобарической гипоксии
Пассивное воздействие в условиях нормобарической гипоксии (I неделя -1600м над ур.м.; II неделя -1800м н.у.м.; III неделя -2200м н.у.м.; IV неделя - 2600м н.у.м.) и термонейтральных условиях (21°С) и постоянной влажности. (40%).
|
Участники в течение 4 недель будут выполнять тренировки на выносливость и силу в различных условиях окружающей среды.
Соматические индексы и количественные показатели костной массы (минеральная плотность костей) будут измеряться как до, так и после периода тренировки.
Перед первым тренировочным днем и на следующий день после последнего тренировочного дня будет взята кровь на биохимический анализ.
Пассивное воздействие условий нормобарической гипоксии.
Никакого вмешательства в обучение.
Будет проведено измерение отдельных соматических показателей и количественное измерение индексов костной массы (минеральной плотности кости).
Будет произведен забор крови на биохимический анализ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови- часть 1
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Маркеры костного обмена: костно-специфическая щелочная фосфатаза (нг/мл), остеокальцин (нг/мл), N-концевой телопептид коллагена I типа (нг/мл), остеопротегерин (нг/мл), метаболит 25-гидроксивитамина D3 (нг). /мл).
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови - часть 2
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Гормоны липидного обмена: адипонектин (мкг/мл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 3
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Гормоны липидного обмена: липидный профиль (мг/дл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 4
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Гормоны липидного обмена: индекс атерогенности липопротеинов (без единиц измерения)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 5
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Гормоны углеводного обмена: глюкоза (мг/дл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 6
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Гормоны углеводного обмена: инсулин (МЕ/мл), лептин (МЕ/мл), грелин (МЕ/мл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 7
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Гормоны щитовидной железы: Тиреотропный гормон (МЕ/л)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 8
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Витамины: витамин D (нг/мл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 9
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Изменения объема плазмы (мл/кг)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 10
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Реология: вязкость (Па·с), вязкоупругость (Па·с)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 11
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Реология: скорость сдвига (с-¹)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 12
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Реология: напряжение сдвига (Па), модуль упругости (Па).
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 13
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: эритроциты (млн/мкл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 14
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: лейкоциты (тыс/мкл), тромбоциты (тыс/мкл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 15
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: гемоглобин (г/дл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 16
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: гематокрит (%), ширина распределения эритроцитов (%)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 17
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: средний корпускулярный объем (фемтолитр)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 18
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: средний корпускулярный гемоглобин (пикограмм)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 19
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: средняя концентрация эритроцитного гемоглобина (г/дл), альбумина (г/дл).
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 20
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: креатинин (мг/дл), билирубин (мг/дл), азот мочевины крови (мг/дл).
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 21
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: скорость оседания эритроцитов (мм/ч)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 22
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: аланинаминотрансфераза (Ед/л), аспартатаминотрансфераза (Ед/л)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Анализ крови- часть 23
Временное ограничение: До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
Биохимия крови: ферритин (нг/мл)
|
До (10 минут) и после (3 минуты) первой и последней тренировки. Тренировка продлится 4 недели и будет состоять из 12 тренировок.
|
|
Костная масса- часть 1
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
Для выявления количественных показателей костной массы будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА).
Будут измерены выбранные количественные показатели костной массы: минеральная плотность кости (г/см^2).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
|
Костная масса- часть 2
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
Для выявления количественных показателей костной массы будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА).
Будут измерены выбранные количественные показатели костной массы: Т-балл (без единиц измерения).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
|
Костная масса- часть 3
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
Для выявления количественных показателей костной массы будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА).
Будут измерены выбранные количественные показатели костной массы: Z-показатель (без единиц измерения).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
|
Костная масса- часть 4
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
Для выявления количественных показателей костной массы будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА).
Измеряются отдельные количественные показатели костной массы: относительный скелетно-мышечный индекс (кг/м^2).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
|
Соматические показатели- часть 1
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
Будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для определения состава тела: безжировая масса тела (кг).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
|
Соматические показатели- часть 2
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
Будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для определения состава тела: процентное содержание жира в организме (%).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели.
|
|
Соматические показатели- часть 3
Временное ограничение: 1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели
|
Будет проведено денситометрическое исследование с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для определения состава тела: жировая масса (кг).
|
1 день до и 1 день после тренировочной программы. Обучение продлится 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .