Effekter av treningsprogram for normobarisk hypoksi på beinomsetningsmarkører og metabolisme hos premenopausale kvinner
7. mai 2024 oppdatert av: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effekt av forfatterens treningsprogram i Normobaric Hypoxia på endringer i beinomsetningsmarkører og karbohydrat- og lipidmetabolisme hos premenopausale kvinner
Effekten av et proprietært treningsprogram i normobarisk hypoksi på endringer i beinomsetningsmarkører samt karbohydrat- og lipidmetabolisme hos premenopausale kvinner faller innenfor fysisk kultur for et aktivt og sunt samfunn. I denne sammenhengen støttes implementeringen av et prosjekt som tar sikte på å:
- Overvåke, støtte og fremme fysisk utvikling, kondisjon og fysisk aktivitet i samfunnet ved å vurdere effekten av et proprietært treningsprogram i normobarisk hypoksi på endringer i beinomsetningsmarkører samt karbohydrat- og lipidmetabolisme hos premenopausale kvinner.
- Utvikle og implementere innovative metoder, former og midler for fysisk aktivering og trening for individer i ulike aldre, ved å formulere generelle antakelser om et utholdenhets-styrketreningskonsept under normobariske hypoksiforhold, angående endringer i beinomsetningsmarkører samt karbohydrat- og lipidmetabolisme hos premenopausale kvinner.
- Forebygge skader i kroppsøving og idrett, ved å utforme et nyttig treningsprogram for osteoporoseforebygging så vel som for å håndtere karbohydrat- og lipidmetabolismeforstyrrelser hos premenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-post: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ta kontakt med:
- Anna Radon, Msc
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków, Polen, 31-571
- Har ikke rekruttert ennå
- University School of Physical Education in Cracow
-
Ta kontakt med:
- Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-post: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen signifikante kardiovaskulære, luftveissykdommer og muskel- og skjelettsystemet,
- Ingen kontraindikasjoner for fysisk aktivitet. EKG, baseline urinanalyse, morfologi er nødvendig.
- T-score innenfor normale grenser (+1,0 til -1,0).
- Informert samtykke fra pasienten til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hormonbehandling (HRT).
- Bruk av stoffer (sigaretter, alkohol).
- All trening (inkludert hypoksi-trening eller eksponering) utført i løpet av 6 måneder før starten av intervensjonen
- Eventuelle andre faktorer som av studieforskerne er bestemt som uegnet for deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke gjennomgå treningsprogrammet.
|
|
|
Eksperimentell: Trening i normobarisk hypoksi
Trening utført under normobarisk hypoksi (Uke I-1600m over havet; Uke II-1800m over havet; Uke III-2200m over havet; Uke IV-2600m over havet) og termonøytrale forhold (21°C) og konstant fuktighet ( 40 %).
|
Deltakerne skal utføre utholdenhets-styrketrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Somatiske indekser og kvantitative indikatorer for benmasse (beinmineraltetthet) vil bli målt både før og etter treningsperioden.
Før første treningsdag og dagen etter siste treningsdag vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
Passiv eksponering for normobariske hypoksiforhold.
Ingen treningsintervensjon.
Det vil være en måling av utvalgte somatiske indekser og en kvantitativ måling av benmasseindekser (beinmineraltetthet).
Det vil bli tatt blodprøver for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: Trening i normoksi
Beskrivelse: Trening utført i normoksi (223 m over havet) og termonøytrale forhold (21°C) og konstant fuktighet (40%).
|
Deltakerne skal utføre utholdenhets-styrketrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Somatiske indekser og kvantitative indikatorer for benmasse (beinmineraltetthet) vil bli målt både før og etter treningsperioden.
Før første treningsdag og dagen etter siste treningsdag vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
Passiv eksponering for normobariske hypoksiforhold.
Ingen treningsintervensjon.
Det vil være en måling av utvalgte somatiske indekser og en kvantitativ måling av benmasseindekser (beinmineraltetthet).
Det vil bli tatt blodprøver for biokjemisk analyse.
|
|
Eksperimentell: Passiv eksponering for normobarisk hypoksi
Passiv eksponering for normobariske hypoksiforhold (Uke I -1600m over havet; Uke II -1800m over havet; Uke III -2200m over havet; Uke IV-2600m over havet) og termonøytrale forhold (21°C) og konstant fuktighet (40 %).
|
Deltakerne skal utføre utholdenhets-styrketrening i 4 uker under en rekke miljøforhold.
Somatiske indekser og kvantitative indikatorer for benmasse (beinmineraltetthet) vil bli målt både før og etter treningsperioden.
Før første treningsdag og dagen etter siste treningsdag vil det bli tatt blod for biokjemisk analyse.
Passiv eksponering for normobariske hypoksiforhold.
Ingen treningsintervensjon.
Det vil være en måling av utvalgte somatiske indekser og en kvantitativ måling av benmasseindekser (beinmineraltetthet).
Det vil bli tatt blodprøver for biokjemisk analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalyse - del 1
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Benomsetningsmarkører: beinspesifikk alkalisk fosfatase (ng/ml), osteokalsin (ng/ml), N-terminalt telopeptid av type I kollagen (ng/ml), osteoprotegerin (ng/ml), 25-hydroksyvitamin D3 metabolitt (ng) /ml).
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 2
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Hormoner av lipidmetabolisme: adiponectin (μg/ml)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 3
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Hormoner av lipidmetabolisme: lipidprofil (mg/dL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 4
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Hormoner av lipidmetabolisme: lipoprotein aterogenisitetsindeks (ingen enhet)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 5
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Hormoner av karbohydratmetabolisme: glukose (mg/dL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 6
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Hormoner av karbohydratmetabolisme: insulin (IE/ml), leptin (IE/ml), ghrelin (IE/ml)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 7
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Skjoldbruskhormoner: Skjoldbruskstimulerende hormon (IE/L)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 8
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Vitaminer: Vitamin D (ng/ml)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 9
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Plasmavolumendringer (ml/kg)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 10
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Reologi: viskositet (Pa·s), viskoelastisitet (Pa·s)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 11
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Reologi: skjærhastighet (s-¹)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 12
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Reologi: skjærspenning (Pa), elastisitetsmodul (Pa)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 13
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: erytrocytter (millioner/μL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 14
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: leukocytter (tusen/μL), blodplater (tusen/μL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 15
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: hemoglobin (g/dL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 16
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: hematokrit (%), røde blodlegemers distribusjonsbredde (%)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 17
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: gjennomsnittlig korpuskulært volum (femtoliter)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 18
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (pikogram)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 19
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (g/dL), albumin (g/dL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 20
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: kreatinin (mg/dL), bilirubin (mg/dL), blod urea nitrogen (mg/dL)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 21
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/t)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 22
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: alaninaminotransferase (U/L), aspartataminotransferase (U/L)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Blodanalyse - del 23
Tidsramme: Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
Blodbiokjemi: ferritin (ng/ml)
|
Før (10 minutter) og etter (3 minutter) første og siste trening. Treningen vil vare i 4 uker og vil bestå av 12 treningsøkter
|
|
Benmasse - del 1
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
For å identifisere kvantitative indikatorer på benmasse, vil en densitometrisk studie bli utført ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Utvalgte kvantitative indikatorer for benmasse vil bli målt: beinmineraltetthet (g/cm^2).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Benmasse - del 2
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
For å identifisere kvantitative indikatorer på benmasse, vil en densitometrisk studie bli utført ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Utvalgte kvantitative indikatorer for benmasse vil bli målt: T-score (ingen enhet).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Benmasse - del 3
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
For å identifisere kvantitative indikatorer på benmasse, vil en densitometrisk studie bli utført ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Utvalgte kvantitative indikatorer for benmasse vil bli målt: Z-score (ingen enhet).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Benmasse - del 4
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
For å identifisere kvantitative indikatorer på benmasse, vil en densitometrisk studie bli utført ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Utvalgte kvantitative indikatorer for benmasse vil bli målt: relativ skjelett-muskulær indeks (kg/m^2).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Somatiske indikatorer - del 1
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
En densitometristudie ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil bli utført for å bestemme kroppssammensetning: mager kroppsmasse (kg).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Somatiske indikatorer - del 2
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
En densitometristudie med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil bli utført for å bestemme kroppssammensetning: prosentandel av kroppsfett (%).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker.
|
|
Somatiske indikatorer - del 3
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker
|
En densitometristudie ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil bli utført for å bestemme kroppssammensetning: fettmasse (kg).
|
1 dag før og 1 dag etter treningsprogrammet. Treningen vil vare i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .