Effets du programme d'exercices d'hypoxie normobare sur les marqueurs du renouvellement osseux et le métabolisme chez les femmes préménopausées
7 mai 2024 mis à jour par: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effet du programme de formation de l'auteur sur l'hypoxie normobare sur les modifications des marqueurs du renouvellement osseux et du métabolisme des glucides et des lipides chez les femmes préménopausées
L'impact d'un programme de formation exclusif sur l'hypoxie normobare sur les modifications des marqueurs du remodelage osseux ainsi que sur le métabolisme des glucides et des lipides chez les femmes préménopausées relève du domaine de la culture physique pour une société active et saine. Dans ce contexte, la mise en œuvre d'un projet est soutenue visant à :
- Surveiller, soutenir et promouvoir le développement physique, la forme physique et l'activité physique dans la société, en évaluant les effets d'un programme de formation exclusif sur l'hypoxie normobare sur les modifications des marqueurs du remodelage osseux ainsi que sur le métabolisme des glucides et des lipides chez les femmes préménopausées.
- Développer et mettre en œuvre des méthodes, des formes et des moyens innovants d'activation et d'entraînement physique pour des individus de différents âges, en formulant des hypothèses générales d'un concept d'entraînement de force et d'endurance dans des conditions d'hypoxie normobare, concernant les changements dans les marqueurs du remodelage osseux ainsi que le métabolisme des glucides et des lipides. chez les femmes préménopausées.
- Prévenir les blessures dans l'éducation physique et le sport, en concevant un programme de formation utile pour la prévention de l'ostéoporose ainsi que pour la gestion des troubles du métabolisme glucidique et lipidique chez les femmes préménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Radoń, MSc
- Numéro de téléphone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-571
- Recrutement
- University School of Physical Education in Cracow
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Contact:
- Anna Radon, Msc
- Numéro de téléphone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Kraków, Pologne, 31-571
- Pas encore de recrutement
- University School of Physical Education in Cracow
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Contact:
- Anna Radoń, MSc
- Numéro de téléphone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucune maladie significative du système cardiovasculaire, respiratoire et musculo-squelettique,
- Aucune contre-indication à l'activité physique. ECG, analyse d'urine de base, morphologie sont nécessaires.
- Score T dans les limites normales (+1,0 à -1,0).
- Consentement éclairé du patient pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un traitement hormonal substitutif (THS).
- Consommation de substances (cigarettes, alcool).
- Tout entraînement (y compris l'entraînement ou l'exposition à l'hypoxie) effectué dans les 6 mois précédant le début de l'intervention
- Tout autre facteur déterminé par les enquêteurs de l'étude comme impropre à la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne suivra pas le programme de formation.
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Expérimental: Formation en hypoxie normobare
Entraînement réalisé sous hypoxie normobare (Semaine I-1600m au dessus du niveau de la mer; Semaine II-1800m au dessus du niveau de la mer; Semaine III-2200m au dessus du niveau de la mer; Semaine IV-2600m au dessus du niveau de la mer) et conditions thermoneutres (21°C) et humidité constante ( 40 %).
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Les participants effectueront un entraînement de force d'endurance pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Les indices somatiques et les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse (densité minérale osseuse) seront mesurés avant et après la période d'entraînement.
Avant le premier jour d'entraînement et le lendemain du dernier jour d'entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
Exposition passive à des conditions d'hypoxie normobare.
Aucune intervention de formation.
Il y aura une mesure d'indices somatiques sélectionnés et une mesure quantitative des indices de masse osseuse (densité minérale osseuse).
Une prise de sang pour analyse biochimique sera effectuée.
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Expérimental: Formation en normoxie
La description: Entraînement réalisé en normoxie (223 m d'altitude) et en conditions thermoneutres (21°C) et humidité constante (40%).
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Les participants effectueront un entraînement de force d'endurance pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Les indices somatiques et les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse (densité minérale osseuse) seront mesurés avant et après la période d'entraînement.
Avant le premier jour d'entraînement et le lendemain du dernier jour d'entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
Exposition passive à des conditions d'hypoxie normobare.
Aucune intervention de formation.
Il y aura une mesure d'indices somatiques sélectionnés et une mesure quantitative des indices de masse osseuse (densité minérale osseuse).
Une prise de sang pour analyse biochimique sera effectuée.
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Expérimental: Exposition passive à l'hypoxie normobare
Exposition passive aux conditions d'hypoxie normobare (Semaine I -1 600 m au-dessus du niveau de la mer ; Semaine II - 1 800 m au-dessus du niveau de la mer ; Semaine III - 2 200 m au-dessus du niveau de la mer ; Semaine IV - 2 600 m au-dessus du niveau de la mer) et à des conditions thermoneutres (21°C) et à une humidité constante. (40%).
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Les participants effectueront un entraînement de force d'endurance pendant 4 semaines dans diverses conditions environnementales.
Les indices somatiques et les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse (densité minérale osseuse) seront mesurés avant et après la période d'entraînement.
Avant le premier jour d'entraînement et le lendemain du dernier jour d'entraînement, du sang sera prélevé pour analyse biochimique.
Exposition passive à des conditions d'hypoxie normobare.
Aucune intervention de formation.
Il y aura une mesure d'indices somatiques sélectionnés et une mesure quantitative des indices de masse osseuse (densité minérale osseuse).
Une prise de sang pour analyse biochimique sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de sang - partie 1
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Marqueurs du remodelage osseux : phosphatase alcaline spécifique aux os (ng/ml), ostéocalcine (ng/ml), télopeptide N-terminal du collagène de type I (ng/ml), ostéoprotégérine (ng/ml), métabolite 25-hydroxyvitamine D3 (ng /ml).
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 2
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Hormones du métabolisme lipidique : adiponectine (μg/mL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 3
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Hormones du métabolisme lipidique : profil lipidique (mg/dL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 4
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Hormones du métabolisme lipidique : indice d'athérogénicité des lipoprotéines (sans unité)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 5
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Hormones du métabolisme des glucides : glucose (mg/dL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 6
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Hormones du métabolisme des glucides : insuline (UI/mL), leptine (UI/mL), ghréline (UI/mL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 7
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Hormones thyroïdiennes : Hormone stimulant la thyroïde (UI/L)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 8
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Vitamines : Vitamine D (ng/mL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 9
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Modifications du volume plasmatique (ml/kg)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 10
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Rhéologie : viscosité (Pa·s), viscoélasticité (Pa·s)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 11
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Rhéologie : taux de cisaillement (s-¹)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 12
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Rhéologie : contrainte de cisaillement (Pa), module élastique (Pa)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 13
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : érythrocytes (millions/μL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 14
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : leucocytes (milliers/μL), plaquettes (milliers/μL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 15
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : hémoglobine (g/dL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 16
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : hématocrite (%), largeur de distribution des globules rouges (%)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 17
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : volume corpusculaire moyen (femtolitre)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 18
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : hémoglobine corpusculaire moyenne (picogramme)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 19
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : concentration moyenne en hémoglobine corpusculaire (g/dL), albumine (g/dL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 20
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : créatinine (mg/dL), bilirubine (mg/dL), azote uréique du sang (mg/dL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 21
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/h)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 22
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : alanine aminotransférase (U/L), aspartate aminotransférase (U/L)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Analyse de sang - partie 23
Délai: Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Biochimie sanguine : ferritine (ng/mL)
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Avant (10 minutes) et après (3 minutes) le premier et le dernier entraînement. L'entraînement durera 4 semaines et comprendra 12 séances d'entraînement.
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Masse osseuse - partie 1
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Pour identifier les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse, une étude densitométrique sera réalisée par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA).
Des indicateurs quantitatifs sélectionnés de la masse osseuse seront mesurés : densité minérale osseuse (g/cm^2).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Masse osseuse - partie 2
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Pour identifier les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse, une étude densitométrique sera réalisée par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA).
Des indicateurs quantitatifs sélectionnés de la masse osseuse seront mesurés : T-score (pas d'unité).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Masse osseuse - partie 3
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Pour identifier les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse, une étude densitométrique sera réalisée par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA).
Des indicateurs quantitatifs sélectionnés de la masse osseuse seront mesurés : z-score (sans unité).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Masse osseuse - partie 4
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Pour identifier les indicateurs quantitatifs de la masse osseuse, une étude densitométrique sera réalisée par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA).
Des indicateurs quantitatifs sélectionnés de la masse osseuse seront mesurés : indice relatif musculo-squelettique (kg/m^2).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Indicateurs somatiques - partie 1
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Une étude de densitométrie utilisant l'absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA) sera menée pour déterminer la composition corporelle : masse maigre (kg).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Indicateurs somatiques - partie 2
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Une étude de densitométrie par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA) sera menée pour déterminer la composition corporelle : pourcentage de graisse corporelle (%).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines.
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Indicateurs somatiques - partie 3
Délai: 1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines
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Une étude de densitométrie par absorptiométrie à rayons X double énergie (DXA) sera menée pour déterminer composition corporelle : masse grasse (kg).
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1 jour avant et 1 jour après le programme de formation. La formation durera 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .