Auswirkungen des normobaren Hypoxie-Übungsprogramms auf Knochenumsatzmarker und Stoffwechsel bei Frauen vor der Menopause
10. Februar 2024 aktualisiert von: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Auswirkung des Trainingsprogramms des Autors zur normobaren Hypoxie auf Veränderungen der Knochenumsatzmarker und des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels bei Frauen vor der Menopause
Die Auswirkungen eines proprietären Trainingsprogramms bei normobarer Hypoxie auf Veränderungen der Knochenumsatzmarker sowie des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels bei Frauen vor der Menopause fallen in den Bereich der Körperkultur für eine aktive und gesunde Gesellschaft. In diesem Zusammenhang wird die Umsetzung eines Projekts unterstützt mit dem Ziel:
- Überwachen, unterstützen und fördern Sie die körperliche Entwicklung, Fitness und körperliche Aktivität in der Gesellschaft, indem Sie die Auswirkungen eines proprietären Trainingsprogramms bei normobarischer Hypoxie auf Veränderungen der Knochenumsatzmarker sowie des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels bei Frauen vor der Menopause bewerten.
- Entwickeln und implementieren Sie innovative Methoden, Formen und Mittel der körperlichen Aktivierung und des Trainings für Personen unterschiedlichen Alters, indem Sie allgemeine Annahmen für ein Ausdauer-Kraft-Trainingskonzept unter normobaren Hypoxiebedingungen formulieren, die Veränderungen der Knochenumsatzmarker sowie des Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsels betreffen bei prämenopausalen Frauen.
- Verhindern Sie Verletzungen im Sportunterricht und im Sport, indem Sie ein nützliches Trainingsprogramm zur Osteoporoseprävention sowie zur Behandlung von Störungen des Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsels bei Frauen vor der Menopause entwickeln.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-Mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Studienorte
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Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
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Kontakt:
- Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-Mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine wesentlichen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Atemwege und des Bewegungsapparates,
- Keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität. EKG, Basisurinanalyse und Morphologie sind erforderlich.
- T-Score innerhalb normaler Grenzen (+1,0 bis -1,0).
- Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Einsatz einer Hormonersatztherapie (HRT).
- Konsum von Substanzen (Zigaretten, Alkohol).
- Jegliches Training (einschließlich Hypoxie-Training oder -Exposition), das in den 6 Monaten vor Beginn des Eingriffs durchgeführt wurde
- Alle anderen Faktoren, die von den Studienleitern als für die Teilnahme ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht am Trainingsprogramm teilnehmen.
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Experimental: Schulung in normobarer Hypoxie
Das Training wurde unter normobarer Hypoxie (Woche I – 1600 m über dem Meeresspiegel; Woche II – 1800 m über dem Meeresspiegel; Woche III – 2200 m über dem Meeresspiegel; Woche IV – 2600 m über dem Meeresspiegel) und unter thermoneutralen Bedingungen (21 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit durchgeführt ( 40 %).
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Ausdauer-Krafttraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Somatische Indizes und quantitative Indikatoren der Knochenmasse (Knochenmineraldichte) werden sowohl vor als auch nach der Trainingsperiode gemessen.
Vor dem ersten Trainingstag und am Tag nach dem letzten Trainingstag wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
Passive Exposition gegenüber normobaren Hypoxiebedingungen.
Kein Trainingseingriff.
Es erfolgt eine Messung ausgewählter somatischer Indizes und eine quantitative Messung der Knochenmasseindizes (Knochenmineraldichte).
Es wird eine Blutentnahme zur biochemischen Analyse durchgeführt.
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Experimental: Ausbildung in Normoxie
Beschreibung: Das Training wurde unter Normoxie (223 m über dem Meeresspiegel) und thermoneutralen Bedingungen (21 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %) durchgeführt.
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Ausdauer-Krafttraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Somatische Indizes und quantitative Indikatoren der Knochenmasse (Knochenmineraldichte) werden sowohl vor als auch nach der Trainingsperiode gemessen.
Vor dem ersten Trainingstag und am Tag nach dem letzten Trainingstag wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
Passive Exposition gegenüber normobaren Hypoxiebedingungen.
Kein Trainingseingriff.
Es erfolgt eine Messung ausgewählter somatischer Indizes und eine quantitative Messung der Knochenmasseindizes (Knochenmineraldichte).
Es wird eine Blutentnahme zur biochemischen Analyse durchgeführt.
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Experimental: Passive Exposition gegenüber normobarer Hypoxie
Passive Exposition gegenüber normobaren Hypoxiebedingungen (Woche I – 1600 m über dem Meeresspiegel; Woche II – 1800 m über dem Meeresspiegel; Woche III – 2200 m über dem Meeresspiegel; Woche IV – 2600 m über dem Meeresspiegel) und thermoneutralen Bedingungen (21 °C) und konstanter Luftfeuchtigkeit (40 %).
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang ein Ausdauer-Krafttraining unter verschiedenen Umgebungsbedingungen.
Somatische Indizes und quantitative Indikatoren der Knochenmasse (Knochenmineraldichte) werden sowohl vor als auch nach der Trainingsperiode gemessen.
Vor dem ersten Trainingstag und am Tag nach dem letzten Trainingstag wird Blut zur biochemischen Analyse entnommen.
Passive Exposition gegenüber normobaren Hypoxiebedingungen.
Kein Trainingseingriff.
Es erfolgt eine Messung ausgewählter somatischer Indizes und eine quantitative Messung der Knochenmasseindizes (Knochenmineraldichte).
Es wird eine Blutentnahme zur biochemischen Analyse durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutanalyse – Teil 1
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Knochenumsatzmarker: knochenspezifische alkalische Phosphatase (ng/ml), Osteocalcin (ng/ml), N-terminales Telopeptid von Kollagen Typ I (ng/ml), Osteoprotegerin (ng/ml), 25-Hydroxyvitamin-D3-Metabolit (ng). /ml).
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 2
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Hormone des Fettstoffwechsels: Adiponektin (μg/ml)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 3
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Hormone des Fettstoffwechsels: Lipidprofil (mg/dL)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 4
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Hormone des Fettstoffwechsels: Lipoprotein-Atherogenitätsindex (keine Einheit)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 5
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Hormone des Kohlenhydratstoffwechsels: Glukose (mg/dl)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 6
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Hormone des Kohlenhydratstoffwechsels: Insulin (IU/ml), Leptin (IU/ml), Ghrelin (IU/ml)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 7
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Schilddrüsenhormone: Schilddrüsenstimulierendes Hormon (IU/L)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 8
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Vitamine: Vitamin D (ng/ml)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 9
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Plasmavolumenänderungen (ml/kg)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 10
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Rheologie: Viskosität (Pa·s), Viskoelastizität (Pa·s)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 11
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Rheologie: Scherrate (s-¹)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 12
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Rheologie: Scherspannung (Pa), Elastizitätsmodul (Pa)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 13
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Erythrozyten (Millionen/μL)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 14
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Leukozyten (Tausend/μL), Blutplättchen (Tausend/μL)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 15
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Hämoglobin (g/dL)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 16
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Hämatokrit (%), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (%)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 17
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: mittleres Korpuskularvolumen (Femtoliter)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 18
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: mittleres korpuskuläres Hämoglobin (Pikogramm)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 19
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (g/dl), Albumin (g/dl)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 20
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Kreatinin (mg/dl), Bilirubin (mg/dl), Blut-Harnstoff-Stickstoff (mg/dl)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 21
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Erythrozytensedimentationsrate (mm/h)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 22
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Alanin-Aminotransferase (U/L), Aspartat-Aminotransferase (U/L)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutanalyse – Teil 23
Zeitfenster: Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Blutbiochemie: Ferritin (ng/ml)
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Vor (10 Minuten) und nach (3 Minuten) dem ersten und letzten Training. Das Training dauert 4 Wochen und besteht aus 12 Trainingseinheiten
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Knochenmasse – Teil 1
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Um quantitative Indikatoren der Knochenmasse zu identifizieren, wird eine densitometrische Studie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt.
Ausgewählte quantitative Indikatoren der Knochenmasse werden gemessen: Knochenmineraldichte (g/cm^2).
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Knochenmasse – Teil 2
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Um quantitative Indikatoren der Knochenmasse zu identifizieren, wird eine densitometrische Studie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt.
Ausgewählte quantitative Indikatoren der Knochenmasse werden gemessen: T-Score (keine Einheit).
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Knochenmasse – Teil 3
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Um quantitative Indikatoren der Knochenmasse zu identifizieren, wird eine densitometrische Studie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt.
Ausgewählte quantitative Indikatoren der Knochenmasse werden gemessen: Z-Score (keine Einheit).
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Knochenmasse – Teil 4
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Um quantitative Indikatoren der Knochenmasse zu identifizieren, wird eine densitometrische Studie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt.
Ausgewählte quantitative Indikatoren der Knochenmasse werden gemessen: relativer Skelett-Muskel-Index (kg/m^2).
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Somatische Indikatoren – Teil 1
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird eine Densitometriestudie mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt: fettfreie Körpermasse (kg).
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Somatische Indikatoren – Teil 2
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung wird eine Densitometriestudie mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt: Körperfettanteil (%).
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen.
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Somatische Indikatoren – Teil 3
Zeitfenster: 1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen
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Zur Bestimmung der Körperzusammensetzung: Fettmasse (kg) wird eine Densitometriestudie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt.
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1 Tag vor und 1 Tag nach dem Trainingsprogramm. Die Ausbildung dauert 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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