A Normobaric Hypoxia gyakorlati program hatása a csontforgalom markereire és az anyagcserére premenopauzális nőknél
2024. február 10. frissítette: University School of Physical Education, Krakow, Poland
A szerző képzési programjának hatása a normobár hipoxiában a csontturnover markerek, valamint a szénhidrát- és lipidanyagcsere változásaira premenopauzális nőknél
Egy szabadalmaztatott képzési program normobarikus hipoxiában a csontforgalom markereinek változására, valamint a menopauza előtti nők szénhidrát- és lipidanyagcseréjére gyakorolt hatása az aktív és egészséges társadalom testkultúrájába tartozik. Ennek keretében egy olyan projekt megvalósítását támogatják, amelynek célja:
- Kövesse nyomon, támogassa és mozdítsa elő a fizikai fejlődést, az erőnlétet és a fizikai aktivitást a társadalomban, felmérve egy szabadalmaztatott edzési program normobárikus hipoxia esetén a csontforgalom markereinek változására, valamint a menopauza előtti nők szénhidrát- és lipidanyagcseréjére gyakorolt hatásait.
- Innovatív módszerek, formák és eszközök kidolgozása és bevezetése a különböző életkorú egyének fizikai aktivizálására és edzésére, általános feltételezések megfogalmazásával egy állóképesség-erő edzés koncepciójára normobár hipoxiás körülmények között, a csontforgalom markereinek, valamint a szénhidrát- és lipidanyagcsere változásaira vonatkozóan. premenopauzás nőknél.
- Előzze meg a sérüléseket a testnevelésben és a sportban egy hasznos edzésprogram kidolgozásával a csontritkulás megelőzésére, valamint a menopauza előtti nők szénhidrát- és lipidanyagcsere-zavarainak kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Radoń, MSc
- Telefonszám: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Radoń, MSc
- Telefonszám: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek jelentős szív- és érrendszeri, légzőrendszeri és mozgásszervi betegségek,
- Nincs ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz. EKG, kiindulási vizeletvizsgálat, morfológia szükséges.
- T-pontszám normál határokon belül (+1,0 és -1,0 között).
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Hormonpótló terápia (HRT) alkalmazása.
- Anyagok használata (cigaretta, alkohol).
- Bármilyen képzés (beleértve a hipoxiás tréninget vagy az expozíciót), amelyet a beavatkozás megkezdése előtt 6 hónapban végeztek
- Bármely egyéb tényező, amelyet a vizsgálatot végzők a részvételre alkalmatlannak ítéltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem vesz részt a képzési programban.
|
|
|
Kísérleti: Képzés normobárikus hipoxiában
Az edzés normobárikus hipoxia (1. hét-1600 m tengerszint feletti magasság; II. hét-1800 m tengerszint feletti magasság; III. hét-2200 m tengerszint feletti hét; IV. hét-2600 m tengerszint feletti magasság) és termosemleges (21°C) és állandó páratartalom mellett ( 40%).
|
A résztvevők 4 héten keresztül, különböző környezeti feltételek mellett végeznek állóképesség-erő edzést.
A szomatikus indexeket és a csonttömeg (csont ásványi sűrűség) mennyiségi mutatóit az edzés előtt és után is mérjük.
Az első edzésnap előtt és az utolsó edzésnapot követő napon vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
Passzív kitettség normobarikus hipoxiás állapotoknak.
Nincs képzési beavatkozás.
A kiválasztott szomatikus indexek mérésére és a csonttömeg-indexek (csont ásványi sűrűség) kvantitatív mérésére kerül sor.
A biokémiai elemzéshez vérvétel történik.
|
|
Kísérleti: Képzés a normoxiában
Leírás: Normoxia (223 m tengerszint feletti magasság) és termosemleges (21°C) és állandó páratartalom (40%) mellett végzett edzés.
|
A résztvevők 4 héten keresztül, különböző környezeti feltételek mellett végeznek állóképesség-erő edzést.
A szomatikus indexeket és a csonttömeg (csont ásványi sűrűség) mennyiségi mutatóit az edzés előtt és után is mérjük.
Az első edzésnap előtt és az utolsó edzésnapot követő napon vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
Passzív kitettség normobarikus hipoxiás állapotoknak.
Nincs képzési beavatkozás.
A kiválasztott szomatikus indexek mérésére és a csonttömeg-indexek (csont ásványi sűrűség) kvantitatív mérésére kerül sor.
A biokémiai elemzéshez vérvétel történik.
|
|
Kísérleti: Passzív kitettség normobarikus hipoxiának
Passzív kitettség normobarikus hipoxiás körülményeknek (1. hét -1600 m tengerszint feletti magasság; II. hét -1800 m tengerszint feletti magasság; III. hét -2200 m tengerszint feletti magasság; IV. hét - 2600 m tengerszint feletti magasság), valamint termosemleges (21°C) és állandó páratartalom (40%).
|
A résztvevők 4 héten keresztül, különböző környezeti feltételek mellett végeznek állóképesség-erő edzést.
A szomatikus indexeket és a csonttömeg (csont ásványi sűrűség) mennyiségi mutatóit az edzés előtt és után is mérjük.
Az első edzésnap előtt és az utolsó edzésnapot követő napon vért vesznek biokémiai elemzés céljából.
Passzív kitettség normobarikus hipoxiás állapotoknak.
Nincs képzési beavatkozás.
A kiválasztott szomatikus indexek mérésére és a csonttömeg-indexek (csont ásványi sűrűség) kvantitatív mérésére kerül sor.
A biokémiai elemzéshez vérvétel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérelemzés – 1. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Csontturnover markerek: csontspecifikus alkalikus foszfatáz (ng/ml), oszteokalcin (ng/ml), I-es típusú kollagén N-terminális telopeptidje (ng/ml), osteoprotegerin (ng/ml), 25-hidroxi-D3-vitamin metabolit (ng) /ml).
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 2. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
A lipidanyagcsere hormonjai: adiponektin (μg/mL)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 3. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
A lipidanyagcsere hormonjai: lipidprofil (mg/dl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 4. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
A lipidanyagcsere hormonjai: lipoprotein aterogenitási indexe (nincs egység)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 5. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
A szénhidrát-anyagcsere hormonjai: glükóz (mg/dl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 6. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
A szénhidrát-anyagcsere hormonjai: inzulin (NE/ml), leptin (NE/mL), ghrelin (NE/mL)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 7. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Pajzsmirigyhormonok: pajzsmirigy-stimuláló hormon (NE/L)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 8. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vitaminok: D-vitamin (ng/ml)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 9. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
A plazma térfogatának változásai (ml/kg)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 10. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Reológia: viszkozitás (Pa·s), viszkoelaszticitás (Pa·s)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 11. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Reológia: nyírási sebesség (s-¹)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 12. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Reológia: nyírófeszültség (Pa), rugalmassági modulus (Pa)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 13. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vér biokémia: eritrociták (millió/μl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 14. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: leukociták (ezer/μl), vérlemezkék (ezer/μl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 15. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vér biokémia: hemoglobin (g/dl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 16. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: hematokrit (%), vörösvértestek eloszlási szélessége (%)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 17. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: átlagos testtérfogat (femtoliter)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 18. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: átlagos corpuscularis hemoglobin (pikogram)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 19. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció (g/dl), albumin (g/dl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 20. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: kreatinin (mg/dl), bilirubin (mg/dl), vér karbamid-nitrogén (mg/dl)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 21. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: eritrocita ülepedési sebesség (mm/h)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 22. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vérbiokémia: alanin-aminotranszferáz (U/L), aszpartát-aminotranszferáz (U/L)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Vérelemzés – 23. rész
Időkeret: Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
Vér biokémia: ferritin (ng/ml)
|
Az első és utolsó edzés előtt (10 perc) és után (3 perc). Az edzés 4 hétig tart és 12 edzésből áll.
|
|
Csonttömeg – 1. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
A csonttömeg kvantitatív mutatóinak azonosítása érdekében denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével.
A csonttömeg kiválasztott kvantitatív mutatóit mérjük: csont ásványi sűrűség (g/cm^2).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Csonttömeg – 2. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
A csonttömeg kvantitatív mutatóinak azonosítása érdekében denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével.
A csonttömeg kiválasztott kvantitatív mutatóit mérjük: T-score (nincs egység).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Csonttömeg – 3. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
A csonttömeg kvantitatív mutatóinak azonosítása érdekében denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével.
A csonttömeg kiválasztott kvantitatív mutatóit mérjük: Z-score (nincs egység).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Csonttömeg – 4. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
A csonttömeg kvantitatív mutatóinak azonosítása érdekében denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) segítségével.
A csonttömeg kiválasztott kvantitatív mutatóit mérjük: relatív csontváz-izomindex (kg/m^2).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Szomatikus mutatók – 1. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
A testösszetétel meghatározásához denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) alkalmazásával: sovány testtömeg (kg).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Szomatikus mutatók – 2. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
A testösszetétel meghatározásához denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA): a testzsír százaléka (%).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart.
|
|
Szomatikus indikátorok – 3. rész
Időkeret: 1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart
|
A testösszetétel meghatározásához denzitometriás vizsgálatot végeznek kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DXA): zsírtömeg (kg).
|
1 nappal az edzés előtt és 1 nappal utána. A képzés 4 hétig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .