Effetti del programma di esercizi per l'ipossia normobarica sui marcatori del turnover osseo e sul metabolismo nelle donne in premenopausa
7 maggio 2024 aggiornato da: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effetto del programma di formazione dell'autore sull'ipossia normobarica sui cambiamenti nei marcatori del turnover osseo e sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi nelle donne in premenopausa
L’impatto di un programma di allenamento brevettato nell’ipossia normobarica sui cambiamenti nei marcatori del turnover osseo e sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi nelle donne in premenopausa rientra nell’ambito della cultura fisica per una società attiva e sana. In questo contesto, viene supportata la realizzazione di un progetto volto a:
- Monitorare, supportare e promuovere lo sviluppo fisico, la forma fisica e l'attività fisica nella società, valutando gli effetti di un programma di allenamento brevettato nell'ipossia normobarica sui cambiamenti nei marcatori del turnover osseo e sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi nelle donne in premenopausa.
- Sviluppare e implementare metodi, forme e mezzi innovativi di attivazione fisica e allenamento per individui di varie età, formulando presupposti generali di un concetto di allenamento di forza-resistenza in condizioni di ipossia normobarica, riguardanti i cambiamenti nei marcatori del turnover osseo nonché il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi nelle donne in premenopausa.
- Prevenire gli infortuni nell’educazione fisica e nello sport, progettando un programma di allenamento utile per la prevenzione dell’osteoporosi e per la gestione dei disturbi del metabolismo dei carboidrati e dei lipidi nelle donne in premenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Radoń, MSc
- Numero di telefono: +45126831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Małgorzata Bagińska, MSc
- Email: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Luoghi di studio
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Krakow, Polonia, 31-571
- Reclutamento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contatto:
- Anna Radon, Msc
- Numero di telefono: 48 12 6831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków, Polonia, 31-571
- Non ancora reclutamento
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contatto:
- Anna Radoń, MSc
- Numero di telefono: +45126831142
- Email: anna.radon@awf.krakow.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna patologia significativa dell'apparato cardiovascolare, respiratorio e dell'apparato muscolo-scheletrico,
- Nessuna controindicazione all'attività fisica. Sono richiesti ECG, analisi delle urine basale e morfologia.
- Punteggio T entro limiti normali (da +1,0 a -1,0).
- Consenso informato del paziente alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo della terapia ormonale sostitutiva (HRT).
- Uso di sostanze (sigarette, alcol).
- Qualsiasi formazione (inclusa la formazione o l'esposizione all'ipossia) eseguita nei 6 mesi precedenti l'inizio dell'intervento
- Qualsiasi altro fattore ritenuto non idoneo alla partecipazione dai ricercatori dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà sottoposto al programma di formazione.
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Sperimentale: Training nell'ipossia normobarica
Allenamento eseguito in ipossia normobarica (Settimana I-1600 m s.l.m.; Settimana II-1800 m s.l.m.; Settimana III-2200 m s.l.m.; Settimana IV-2600 m s.l.m.) e condizioni termoneutre (21°C) e umidità costante ( 40%).
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I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza-resistenza per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verranno misurati gli indici somatici e gli indicatori quantitativi della massa ossea (densità minerale ossea) sia prima che dopo il periodo di allenamento.
Prima del primo giorno di allenamento e il giorno successivo all'ultimo giorno di allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
Esposizione passiva a condizioni di ipossia normobarica.
Nessun intervento formativo.
Verrà effettuata una misurazione degli indici somatici selezionati e una misurazione quantitativa degli indici di massa ossea (densità minerale ossea).
Verrà eseguito un prelievo di sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: Formazione in normossia
Descrizione: Allenamento eseguito in normossia (223 m sul livello del mare) e condizioni termoneutre (21°C) e umidità costante (40%).
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I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza-resistenza per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verranno misurati gli indici somatici e gli indicatori quantitativi della massa ossea (densità minerale ossea) sia prima che dopo il periodo di allenamento.
Prima del primo giorno di allenamento e il giorno successivo all'ultimo giorno di allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
Esposizione passiva a condizioni di ipossia normobarica.
Nessun intervento formativo.
Verrà effettuata una misurazione degli indici somatici selezionati e una misurazione quantitativa degli indici di massa ossea (densità minerale ossea).
Verrà eseguito un prelievo di sangue per l'analisi biochimica.
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Sperimentale: Esposizione passiva all'ipossia normobarica
Esposizione passiva a condizioni di ipossia normobarica (Settimana I -1600 m s.l.m.; Settimana II -1800 m s.l.m.; Settimana III -2200 m s.l.m.; Settimana IV-2600 m s.l.m.) e condizioni termoneutre (21°C) e umidità costante (40%).
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I partecipanti eseguiranno un allenamento di forza-resistenza per 4 settimane in una varietà di condizioni ambientali.
Verranno misurati gli indici somatici e gli indicatori quantitativi della massa ossea (densità minerale ossea) sia prima che dopo il periodo di allenamento.
Prima del primo giorno di allenamento e il giorno successivo all'ultimo giorno di allenamento, verrà prelevato il sangue per l'analisi biochimica.
Esposizione passiva a condizioni di ipossia normobarica.
Nessun intervento formativo.
Verrà effettuata una misurazione degli indici somatici selezionati e una misurazione quantitativa degli indici di massa ossea (densità minerale ossea).
Verrà eseguito un prelievo di sangue per l'analisi biochimica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi del sangue - parte 1
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Indicatori del turnover osseo: fosfatasi alcalina specifica per l'osso (ng/ml), osteocalcina (ng/ml), telopeptide N-terminale del collagene di tipo I (ng/ml), osteoprotegerina (ng/ml), metabolita della 25-idrossivitamina D3 (ng /ml).
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 2
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Ormoni del metabolismo lipidico: adiponectina (μg/mL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 3
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Ormoni del metabolismo lipidico: profilo lipidico (mg/dL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 4
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Ormoni del metabolismo lipidico: indice di aterogenicità delle lipoproteine (nessuna unità)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 5
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Ormoni del metabolismo dei carboidrati: glucosio (mg/dL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 6
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Ormoni del metabolismo dei carboidrati: insulina (IU/mL), leptina (IU/mL), grelina (IU/mL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 7
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Ormoni tiroidei: ormone stimolante la tiroide (UI/L)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 8
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Vitamine: vitamina D (ng/ml)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 9
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Variazioni del volume plasmatico (ml/kg)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 10
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Reologia: viscosità (Pa·s), viscoelasticità (Pa·s)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 11
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Reologia: velocità di taglio (s-¹)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 12
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Reologia: sforzo di taglio (Pa), modulo elastico (Pa)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 13
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: eritrociti (milioni/μL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 14
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: leucociti (migliaia/μL), piastrine (migliaia/μL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 15
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: emoglobina (g/dL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 16
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: ematocrito (%), ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (%)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 17
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: volume corpuscolare medio (femtolitro)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 18
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: emoglobina corpuscolare media (picogramma)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 19
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: concentrazione media di emoglobina corpuscolare (g/dL), albumina (g/dL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 20
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: creatinina (mg/dL), bilirubina (mg/dL), azoto ureico nel sangue (mg/dL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 21
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: velocità di eritrosedimentazione (mm/h)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 22
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: alanina aminotransferasi (U/L), aspartato aminotransferasi (U/L)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Analisi del sangue - parte 23
Lasso di tempo: Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Biochimica del sangue: ferritina (ng/mL)
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Prima (10 minuti) e dopo (3 minuti) il primo e l'ultimo allenamento. L'allenamento durerà 4 settimane e sarà composto da 12 allenamenti
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Massa ossea - parte 1
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Per identificare indicatori quantitativi della massa ossea, verrà eseguito uno studio densitometrico utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Verranno misurati indicatori quantitativi selezionati della massa ossea: densità minerale ossea (g/cm^2).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Massa ossea-parte 2
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Per identificare indicatori quantitativi della massa ossea, verrà eseguito uno studio densitometrico utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Verranno misurati indicatori quantitativi selezionati della massa ossea: T-score (nessuna unità).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Massa ossea-parte 3
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Per identificare indicatori quantitativi della massa ossea, verrà eseguito uno studio densitometrico utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Verranno misurati indicatori quantitativi selezionati della massa ossea: punteggio Z (nessuna unità).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Massa ossea - parte 4
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Per identificare indicatori quantitativi della massa ossea, verrà eseguito uno studio densitometrico utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Verranno misurati indicatori quantitativi selezionati della massa ossea: indice scheletrico-muscolare relativo (kg/m^2).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Indicatori somatici – parte 1
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Verrà condotto uno studio densitometrico utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare la composizione corporea: massa magra (kg).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Indicatori somatici – parte 2
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Verrà condotto uno studio di densitometria utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare la composizione corporea: percentuale di grasso corporeo (%).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane.
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Indicatori somatici – parte 3
Lasso di tempo: 1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane
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Verrà condotto uno studio densitometrico utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per determinare la composizione corporea: massa grassa (kg).
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1 giorno prima e 1 giorno dopo il programma di allenamento. La formazione durerà 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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