Virkningerne af træningsprogram for Normobaric Hypoxia på knogleomsætningsmarkører og stofskifte hos præmenopausale kvinder
7. maj 2024 opdateret af: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effekt af forfatterens træningsprogram i Normobaric Hypoxia på ændringer i knogleomsætningsmarkører og kulhydrat- og lipidmetabolisme hos præmenopausale kvinder
Virkningen af et proprietært træningsprogram i normobarisk hypoxi på ændringer i knogleomsætningsmarkører samt kulhydrat- og lipidmetabolisme hos præmenopausale kvinder falder inden for den fysiske kulturs område for et aktivt og sundt samfund. Inden for denne sammenhæng støttes implementeringen af et projekt, der sigter mod at:
- Overvåg, støtte og fremme fysisk udvikling, kondition og fysisk aktivitet i samfundet ved at vurdere virkningerne af et proprietært træningsprogram i normobarisk hypoxi på ændringer i knogleomsætningsmarkører samt kulhydrat- og lipidmetabolisme hos præmenopausale kvinder.
- Udvikle og implementere innovative metoder, former og midler til fysisk aktivering og træning for individer i forskellige aldre ved at formulere generelle antagelser om et udholdenheds-styrketræningskoncept under normobariske hypoxiforhold, vedrørende ændringer i knogleomsætningsmarkører samt kulhydrat- og lipidmetabolisme hos præmenopausale kvinder.
- Forebyg skader inden for idræt og sport ved at designe et nyttigt træningsprogram til forebyggelse af osteoporose samt til håndtering af kulhydrat- og lipidmetabolismeforstyrrelser hos præmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-571
- Rekruttering
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon, Msc
- Telefonnummer: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
Kraków, Polen, 31-571
- Ikke rekrutterer endnu
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radoń, MSc
- Telefonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen væsentlige kardiovaskulære sygdomme, luftvejssygdomme og bevægeapparat,
- Ingen kontraindikationer for fysisk aktivitet. EKG, baseline urinanalyse, morfologi er påkrævet.
- T-score inden for normale grænser (+1,0 til -1,0).
- Informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hormonsubstitutionsterapi (HRT).
- Brug af stoffer (cigaretter, alkohol).
- Enhver træning (inklusive hypoxitræning eller eksponering) udført i de 6 måneder forud for påbegyndelsen af interventionen
- Eventuelle andre faktorer, som undersøgelsens efterforskere vurderer som uegnede til deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gennemgå træningsprogrammet.
|
|
|
Eksperimentel: Træning i normobarisk hypoxi
Træning udført under normobarisk hypoxi (Uge I-1600m over havets overflade; Uge II-1800m over havets overflade; Uge III-2200m over havets overflade; Uge IV-2600m over havets overflade) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed ( 40 %).
|
Deltagerne vil udføre udholdenheds-styrketræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Somatiske indekser og kvantitative indikatorer for knoglemasse (knoglemineraltæthed) vil blive målt både før og efter træningsperioden.
Inden første træningsdag og dagen efter sidste træningsdag vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
Passiv eksponering for normobariske hypoxitilstande.
Ingen træningsintervention.
Der vil være en måling af udvalgte somatiske indekser og en kvantitativ måling af knoglemasseindeks (knoglemineraltæthed).
Der vil blive taget blodprøver til biokemisk analyse.
|
|
Eksperimentel: Træning i normoksi
Beskrivelse: Træning udført i normoxia (223 m over havets overflade) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%).
|
Deltagerne vil udføre udholdenheds-styrketræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Somatiske indekser og kvantitative indikatorer for knoglemasse (knoglemineraltæthed) vil blive målt både før og efter træningsperioden.
Inden første træningsdag og dagen efter sidste træningsdag vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
Passiv eksponering for normobariske hypoxitilstande.
Ingen træningsintervention.
Der vil være en måling af udvalgte somatiske indekser og en kvantitativ måling af knoglemasseindeks (knoglemineraltæthed).
Der vil blive taget blodprøver til biokemisk analyse.
|
|
Eksperimentel: Passiv eksponering for normobarisk hypoxi
Passiv eksponering for normobariske hypoxiforhold (Uge I -1600m over havets overflade; Uge II -1800m over havets overflade; Uge III -2200m over havets overflade; Uge IV-2600m over havets overflade) og termoneutrale forhold (21°C) og konstant luftfugtighed (40%).
|
Deltagerne vil udføre udholdenheds-styrketræning i 4 uger under forskellige miljøforhold.
Somatiske indekser og kvantitative indikatorer for knoglemasse (knoglemineraltæthed) vil blive målt både før og efter træningsperioden.
Inden første træningsdag og dagen efter sidste træningsdag vil der blive udtaget blod til biokemisk analyse.
Passiv eksponering for normobariske hypoxitilstande.
Ingen træningsintervention.
Der vil være en måling af udvalgte somatiske indekser og en kvantitativ måling af knoglemasseindeks (knoglemineraltæthed).
Der vil blive taget blodprøver til biokemisk analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalyse - del 1
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Knogleomsætningsmarkører: knoglespecifik alkalisk fosfatase (ng/ml), osteocalcin (ng/ml), N-terminalt telopeptid af type I kollagen (ng/ml), osteoprotegerin (ng/ml), 25-hydroxyvitamin D3 metabolit (ng) /ml).
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 2
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Hormoner af lipidmetabolisme: adiponectin (μg/ml)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 3
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Hormoner af lipidmetabolisme: lipidprofil (mg/dL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 4
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Hormoner af lipidmetabolisme: lipoprotein atherogenicitetsindeks (ingen enhed)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 5
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Hormoner af kulhydratmetabolisme: glukose (mg/dL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 6
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Hormoner af kulhydratmetabolisme: insulin (IE/ml), leptin (IE/ml), ghrelin (IU/ml)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 7
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Skjoldbruskkirtelhormoner: Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (IE/L)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 8
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Vitaminer: D-vitamin (ng/ml)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 9
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Plasmavolumenændringer (ml/kg)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 10
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Rheologi: viskositet (Pa·s), viskoelasticitet (Pa·s)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 11
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Rheologi: forskydningshastighed (s-¹)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 12
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Rheologi: forskydningsspænding (Pa), elasticitetsmodul (Pa)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 13
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: erytrocytter (million/μL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 14
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: leukocytter (tusind/μL), blodplader (tusind/μL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 15
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: hæmoglobin (g/dL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 16
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: hæmatokrit (%), røde blodlegemers distributionsbredde (%)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 17
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: gennemsnitlig kropsvolumen (femtoliter)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 18
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (picogram)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 19
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration (g/dL), albumin (g/dL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 20
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: kreatinin (mg/dL), bilirubin (mg/dL), urinstofnitrogen i blodet (mg/dL)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 21
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: erytrocytsedimentationshastighed (mm/t)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 22
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: alaninaminotransferase (U/L), aspartataminotransferase (U/L)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Blodanalyse - del 23
Tidsramme: Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
Blodbiokemi: ferritin (ng/ml)
|
Før (10 minutter) og efter (3 minutter) første og sidste træning. Træningen varer 4 uger og vil bestå af 12 træningspas
|
|
Knoglemasse - del 1
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
For at identificere kvantitative indikatorer for knoglemasse vil der blive udført en densitometrisk undersøgelse ved brug af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Udvalgte kvantitative indikatorer for knoglemasse vil blive målt: knoglemineraltæthed (g/cm^2).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
|
Knoglemasse - del 2
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
For at identificere kvantitative indikatorer for knoglemasse vil der blive udført en densitometrisk undersøgelse ved brug af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Udvalgte kvantitative indikatorer for knoglemasse vil blive målt: T-score (ingen enhed).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
|
Knoglemasse - del 3
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
For at identificere kvantitative indikatorer for knoglemasse vil der blive udført en densitometrisk undersøgelse ved brug af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Udvalgte kvantitative indikatorer for knoglemasse vil blive målt: Z-score (ingen enhed).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
|
Knoglemasse - del 4
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
For at identificere kvantitative indikatorer for knoglemasse vil der blive udført en densitometrisk undersøgelse ved brug af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Udvalgte kvantitative indikatorer for knoglemasse vil blive målt: relativ skelet-muskulært indeks (kg/m^2).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
|
Somatiske indikatorer - del 1
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
En densitometriundersøgelse ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil blive udført for at bestemme kropssammensætning: mager kropsmasse (kg).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
|
Somatiske indikatorer - del 2
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
En densitometriundersøgelse ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil blive udført for at bestemme kropssammensætning: procent af kropsfedt (%).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger.
|
|
Somatiske indikatorer - del 3
Tidsramme: 1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger
|
En densitometriundersøgelse ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) vil blive udført for at bestemme kropssammensætning: fedtmasse (kg).
|
1 dag før og 1 dag efter træningsprogrammet. Træningen varer 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .