Effecten van een oefenprogramma voor normobarische hypoxie op botomzetmarkers en metabolisme bij premenopauzale vrouwen
10 februari 2024 bijgewerkt door: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Effect van het trainingsprogramma van de auteur in normobare hypoxie op veranderingen in botturnovermarkers en koolhydraat- en lipidenmetabolisme bij premenopauzale vrouwen
De impact van een eigen trainingsprogramma voor normobare hypoxie op veranderingen in markers van botombouw en op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme bij premenopauzale vrouwen valt binnen het domein van de fysieke cultuur voor een actieve en gezonde samenleving. Binnen deze context wordt de implementatie van een project ondersteund dat gericht is op:
- Monitor, ondersteun en promoot de fysieke ontwikkeling, fitheid en fysieke activiteit in de samenleving, door de effecten te beoordelen van een eigen trainingsprogramma in normobarische hypoxie op veranderingen in bot-turnover-markers en op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme bij premenopauzale vrouwen.
- Ontwikkel en implementeer innovatieve methoden, vormen en middelen voor fysieke activering en training voor individuen van verschillende leeftijden, door algemene aannames te formuleren van een trainingsconcept voor uithoudingsvermogen en kracht onder normobare hypoxie-omstandigheden, met betrekking tot veranderingen in markers van botombouw en het koolhydraat- en lipidenmetabolisme bij premenopauzale vrouwen.
- Voorkom blessures bij lichamelijke opvoeding en sport, door een nuttig trainingsprogramma te ontwerpen voor de preventie van osteoporose en voor het beheersen van koolhydraat- en lipidenmetabolismestoornissen bij vrouwen in de pre-menopauze.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Radoń, MSc
- Telefoonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-571
- University School of Physical Education in Cracow
-
Contact:
- Anna Radoń, MSc
- Telefoonnummer: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen significante cardiovasculaire aandoeningen, aandoeningen van het ademhalingssysteem en het bewegingsapparaat,
- Er zijn geen contra-indicaties voor lichamelijke activiteit. ECG, basislijn-urineonderzoek en morfologie zijn vereist.
- T-score binnen normale grenzen (+1,0 tot -1,0).
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van hormoonsubstitutietherapie (HST).
- Gebruik van middelen (sigaretten, alcohol).
- Elke training (inclusief hypoxietraining of blootstelling) uitgevoerd in de 6 maanden voorafgaand aan het begin van de interventie
- Alle andere factoren die door de onderzoekers van het onderzoek zijn vastgesteld als ongeschikt voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal het trainingsprogramma niet ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Training in normobare hypoxie
Training uitgevoerd onder normobare hypoxie (week I - 1600 m boven zeeniveau; week II - 1800 m boven zeeniveau; week III - 2200 m boven zeeniveau; week IV - 2600 m boven zeeniveau) en thermoneutrale omstandigheden (21 ° C) en constante vochtigheid ( 40%).
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken duur- en krachttraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Somatische indices en kwantitatieve indicatoren van de botmassa (botmineraaldichtheid) zullen zowel voor als na de trainingsperiode worden gemeten.
Voor de eerste trainingsdag en de dag na de laatste trainingsdag wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
Passieve blootstelling aan normobare hypoxie.
Geen trainingsinterventie.
Er zal een meting plaatsvinden van geselecteerde somatische indices en een kwantitatieve meting van botmassa-indices (botmineraaldichtheid).
Er zal een bloedafname worden uitgevoerd voor biochemische analyse.
|
|
Experimenteel: Training in normoxie
Beschrijving: Training uitgevoerd in normoxia (223 m boven zeeniveau) en thermoneutrale omstandigheden (21°C) en constante vochtigheid (40%).
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken duur- en krachttraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Somatische indices en kwantitatieve indicatoren van de botmassa (botmineraaldichtheid) zullen zowel voor als na de trainingsperiode worden gemeten.
Voor de eerste trainingsdag en de dag na de laatste trainingsdag wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
Passieve blootstelling aan normobare hypoxie.
Geen trainingsinterventie.
Er zal een meting plaatsvinden van geselecteerde somatische indices en een kwantitatieve meting van botmassa-indices (botmineraaldichtheid).
Er zal een bloedafname worden uitgevoerd voor biochemische analyse.
|
|
Experimenteel: Passieve blootstelling aan normobare hypoxie
Passieve blootstelling aan normobare hypoxieomstandigheden (week I -1600 m boven zeeniveau; week II -1800 m boven zeeniveau; week III -2200 m boven zeeniveau; week IV -2600 m boven zeeniveau) en thermoneutrale omstandigheden (21°C) en constante vochtigheid (40%).
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken duur- en krachttraining uitvoeren in verschillende omgevingsomstandigheden.
Somatische indices en kwantitatieve indicatoren van de botmassa (botmineraaldichtheid) zullen zowel voor als na de trainingsperiode worden gemeten.
Voor de eerste trainingsdag en de dag na de laatste trainingsdag wordt er bloed afgenomen voor biochemische analyse.
Passieve blootstelling aan normobare hypoxie.
Geen trainingsinterventie.
Er zal een meting plaatsvinden van geselecteerde somatische indices en een kwantitatieve meting van botmassa-indices (botmineraaldichtheid).
Er zal een bloedafname worden uitgevoerd voor biochemische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedanalyse - deel 1
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Markers voor botombouw: botspecifieke alkalische fosfatase (ng/ml), osteocalcine (ng/ml), N-terminaal telopeptide van type I collageen (ng/ml), osteoprotegerine (ng/ml), 25-hydroxyvitamine D3-metaboliet (ng /ml).
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 2
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Hormonen van het lipidenmetabolisme: adiponectine (μg/ml)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 3
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Hormonen van het lipidenmetabolisme: lipidenprofiel (mg/dl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 4
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Hormonen van het lipidenmetabolisme: lipoproteïne-atherogeniciteitsindex (geen eenheid)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 5
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Hormonen van het koolhydraatmetabolisme: glucose (mg/dl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 6
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Hormonen van het koolhydraatmetabolisme: insuline (IE/ml), leptine (IE/ml), ghreline (IE/ml)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 7
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Schildklierhormonen: Schildklierstimulerend hormoon (IE/L)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 8
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Vitaminen: Vitamine D (ng/ml)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 9
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Veranderingen in plasmavolume (ml/kg)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 10
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Reologie: viscositeit (Pa·s), visco-elasticiteit (Pa·s)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 11
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Reologie: afschuifsnelheid (s-¹)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 12
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Reologie: schuifspanning (Pa), elastische modulus (Pa)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 13
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: erytrocyten (miljoen/μl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 14
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: leukocyten (duizend/μl), bloedplaatjes (duizend/μl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 15
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: hemoglobine (g/dl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 16
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: hematocriet (%), distributiebreedte van rode bloedcellen (%)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 17
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: gemiddeld corpusculair volume (femtoliter)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 18
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: gemiddelde corpusculaire hemoglobine (picogram)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 19
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (g/dl), albumine (g/dl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 20
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: creatinine (mg/dl), bilirubine (mg/dl), bloedureumstikstof (mg/dl)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 21
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/u)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 22
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: alanineaminotransferase (U/L), aspartaataminotransferase (U/L)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Bloedanalyse - deel 23
Tijdsspanne: Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
Bloedbiochemie: ferritine (ng/ml)
|
Voor (10 minuten) en na (3 minuten) de eerste en laatste training. De training duurt 4 weken en zal bestaan uit 12 trainingen
|
|
Botmassa - deel 1
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
Om kwantitatieve indicatoren van de botmassa te identificeren, zal een densitometrisch onderzoek worden uitgevoerd met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Geselecteerde kwantitatieve indicatoren van de botmassa zullen worden gemeten: botmineraaldichtheid (g/cm^2).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
|
Botmassa - deel 2
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
Om kwantitatieve indicatoren van de botmassa te identificeren, zal een densitometrisch onderzoek worden uitgevoerd met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Geselecteerde kwantitatieve indicatoren van de botmassa zullen worden gemeten: T-score (geen eenheid).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
|
Botmassa - deel 3
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
Om kwantitatieve indicatoren van de botmassa te identificeren, zal een densitometrisch onderzoek worden uitgevoerd met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Geselecteerde kwantitatieve indicatoren van de botmassa zullen worden gemeten: Z-score (geen eenheid).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
|
Botmassa - deel 4
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
Om kwantitatieve indicatoren van de botmassa te identificeren, zal een densitometrisch onderzoek worden uitgevoerd met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Geselecteerde kwantitatieve indicatoren van de botmassa zullen worden gemeten: relatieve skelet-musculaire index (kg/m^2).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
|
Somatische indicatoren - deel 1
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
Er zal een densitometrieonderzoek met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) worden uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te bepalen: de vetvrije massa (kg).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
|
Somatische indicatoren - deel 2
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
Er zal een densitometrieonderzoek met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) worden uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te bepalen: percentage lichaamsvet (%).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren.
|
|
Somatische indicatoren - deel 3
Tijdsspanne: 1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren
|
Er zal een densitometrieonderzoek met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) worden uitgevoerd om de lichaamssamenstelling te bepalen: vetmassa (kg).
|
1 dag vóór en 1 dag na het trainingsprogramma. De training zal 4 weken duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .