Efectos del programa de ejercicios de hipoxia normobárica sobre los marcadores de renovación ósea y el metabolismo en mujeres premenopáusicas
7 de mayo de 2024 actualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Efecto del programa de formación del autor en hipoxia normobárica sobre los cambios en los marcadores de renovación ósea y el metabolismo de carbohidratos y lípidos en mujeres premenopáusicas
El impacto de un programa de entrenamiento patentado en hipoxia normobárica sobre los cambios en los marcadores de recambio óseo, así como en el metabolismo de los carbohidratos y lípidos en mujeres premenopáusicas, cae dentro del ámbito de la cultura física para una sociedad activa y saludable. En este contexto, se apoya la implementación de un proyecto que tiene como objetivo:
- Monitorear, apoyar y promover el desarrollo físico, el estado físico y la actividad física en la sociedad, mediante la evaluación de los efectos de un programa de entrenamiento patentado en hipoxia normobárica sobre los cambios en los marcadores de recambio óseo, así como el metabolismo de carbohidratos y lípidos en mujeres premenopáusicas.
- Desarrollar e implementar métodos, formas y medios innovadores de activación física y entrenamiento para individuos de diversas edades, mediante la formulación de supuestos generales de un concepto de entrenamiento de fuerza de resistencia en condiciones de hipoxia normobárica, en relación con los cambios en los marcadores de recambio óseo, así como el metabolismo de los carbohidratos y lípidos. en mujeres premenopáusicas.
- Prevenir lesiones en educación física y deporte, mediante el diseño de un programa de entrenamiento útil para la prevención de la osteoporosis, así como para el manejo de los trastornos del metabolismo de carbohidratos y lípidos en mujeres premenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Radoń, MSc
- Número de teléfono: +45126831142
- Correo electrónico: anna.radon@awf.krakow.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Małgorzata Bagińska, MSc
- Correo electrónico: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Ubicaciones de estudio
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-
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Krakow, Polonia, 31-571
- Reclutamiento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contacto:
- Anna Radon, Msc
- Número de teléfono: 48 12 6831142
- Correo electrónico: anna.radon@awf.krakow.pl
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Kraków, Polonia, 31-571
- Aún no reclutando
- University School of Physical Education in Cracow
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Contacto:
- Anna Radoń, MSc
- Número de teléfono: +45126831142
- Correo electrónico: anna.radon@awf.krakow.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedades cardiovasculares, del sistema respiratorio y del sistema musculoesquelético importantes.
- Sin contraindicaciones para la actividad física. Se requieren ECG, análisis de orina inicial y morfología.
- Puntuación T dentro de los límites normales (+1,0 a -1,0).
- Consentimiento informado del paciente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Uso de terapia de reemplazo hormonal (TRH).
- Uso de sustancias (cigarrillos, alcohol).
- Cualquier entrenamiento (incluido el entrenamiento o la exposición a la hipoxia) realizado en los 6 meses anteriores al inicio de la intervención.
- Cualquier otro factor que los investigadores del estudio determinen como inadecuado para la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no se someterá al programa de formación.
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Experimental: Entrenamiento en hipoxia normobárica.
Entrenamiento realizado bajo hipoxia normobárica (Semana I-1600m sobre el nivel del mar; Semana II-1800m sobre el nivel del mar; Semana III-2200m sobre el nivel del mar; Semana IV-2600m sobre el nivel del mar) y condiciones termoneutrales (21°C) y humedad constante ( 40%).
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia y fuerza durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se medirán índices somáticos e indicadores cuantitativos de masa ósea (densidad mineral ósea) tanto antes como después del período de entrenamiento.
Antes del primer día de entrenamiento y al día siguiente del último día de entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
Exposición pasiva a condiciones de hipoxia normobárica.
Sin intervención formativa.
Habrá una medición de índices somáticos seleccionados y una medición cuantitativa de los índices de masa ósea (densidad mineral ósea).
Se realizará una extracción de sangre para análisis bioquímico.
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Experimental: Entrenamiento en normoxia
Descripción: Entrenamiento realizado en normoxia (223 m sobre el nivel del mar) y condiciones termoneutrales (21°C) y humedad constante (40%).
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia y fuerza durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se medirán índices somáticos e indicadores cuantitativos de masa ósea (densidad mineral ósea) tanto antes como después del período de entrenamiento.
Antes del primer día de entrenamiento y al día siguiente del último día de entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
Exposición pasiva a condiciones de hipoxia normobárica.
Sin intervención formativa.
Habrá una medición de índices somáticos seleccionados y una medición cuantitativa de los índices de masa ósea (densidad mineral ósea).
Se realizará una extracción de sangre para análisis bioquímico.
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Experimental: Exposición pasiva a la hipoxia normobárica.
Exposición pasiva a condiciones de hipoxia normobárica (Semana I -1600 m sobre el nivel del mar; Semana II -1800 m sobre el nivel del mar; Semana III -2200 m sobre el nivel del mar; Semana IV -2600 m sobre el nivel del mar) y condiciones termoneutrales (21°C) y humedad constante (40%).
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Los participantes realizarán un entrenamiento de resistencia y fuerza durante 4 semanas en una variedad de condiciones ambientales.
Se medirán índices somáticos e indicadores cuantitativos de masa ósea (densidad mineral ósea) tanto antes como después del período de entrenamiento.
Antes del primer día de entrenamiento y al día siguiente del último día de entrenamiento, se extraerá sangre para análisis bioquímicos.
Exposición pasiva a condiciones de hipoxia normobárica.
Sin intervención formativa.
Habrá una medición de índices somáticos seleccionados y una medición cuantitativa de los índices de masa ósea (densidad mineral ósea).
Se realizará una extracción de sangre para análisis bioquímico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de sangre - parte 1
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Marcadores de recambio óseo: fosfatasa alcalina específica del hueso (ng/ml), osteocalcina (ng/ml), telopéptido N-terminal de colágeno tipo I (ng/ml), osteoprotegerina (ng/ml), metabolito de 25-hidroxivitamina D3 (ng /ml).
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 2
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Hormonas del metabolismo lipídico: adiponectina (μg/mL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 3
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Hormonas del metabolismo lipídico: perfil lipídico (mg/dL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 4
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Hormonas del metabolismo de los lípidos: índice de aterogenicidad de las lipoproteínas (sin unidad)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 5
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Hormonas del metabolismo de los carbohidratos: glucosa (mg/dL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 6
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Hormonas del metabolismo de los carbohidratos: insulina (UI/mL), leptina (UI/mL), grelina (UI/mL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 7
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Hormonas tiroideas: Hormona estimulante de la tiroides (UI/L)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 8
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Vitaminas: Vitamina D (ng/mL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 9
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Cambios en el volumen plasmático (ml/kg)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 10
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Reología: viscosidad (Pa·s), viscoelasticidad (Pa·s)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 11
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Reología: velocidad de corte (s-¹)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 12
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Reología: esfuerzo cortante (Pa), módulo elástico (Pa)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 13
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: eritrocitos (millones/μL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 14
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: leucocitos (miles/μL), plaquetas (miles/μL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 15
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: hemoglobina (g/dL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 16
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: hematocrito (%), ancho de distribución de glóbulos rojos (%)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 17
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: volumen corpuscular medio (femtolitro)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 18
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: hemoglobina corpuscular media (picogramo)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 19
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: concentración media de hemoglobina corpuscular (g/dL), albúmina (g/dL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 20
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: creatinina (mg/dL), bilirrubina (mg/dL), nitrógeno ureico en sangre (mg/dL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 21
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: velocidad de sedimentación globular (mm/h)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 22
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: alanina aminotransferasa (U/L), aspartato aminotransferasa (U/L)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Análisis de sangre - parte 23
Periodo de tiempo: Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Bioquímica sanguínea: ferritina (ng/mL)
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Antes (10 minutos) y después (3 minutos) del primer y último entrenamiento. El entrenamiento tendrá una duración de 4 semanas y constará de 12 entrenamientos.
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Masa ósea- parte 1
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Para identificar indicadores cuantitativos de masa ósea, se realizará un estudio densitométrico mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Se medirán indicadores cuantitativos seleccionados de masa ósea: densidad mineral ósea (g/cm^2).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Masa ósea- parte 2
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Para identificar indicadores cuantitativos de masa ósea, se realizará un estudio densitométrico mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Se medirán indicadores cuantitativos seleccionados de masa ósea: puntuación T (sin unidad).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Masa ósea- parte 3
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Para identificar indicadores cuantitativos de masa ósea, se realizará un estudio densitométrico mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Se medirán indicadores cuantitativos seleccionados de masa ósea: puntuación Z (sin unidad).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Masa ósea- parte 4
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Para identificar indicadores cuantitativos de masa ósea, se realizará un estudio densitométrico mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Se medirán indicadores cuantitativos seleccionados de masa ósea: índice relativo músculo-esquelético (kg/m^2).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Indicadores somáticos- parte 1
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Se realizará un estudio de densitometría mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la composición corporal: masa corporal magra (kg).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Indicadores somáticos- parte 2
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Se realizará un estudio de densitometría mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la composición corporal: porcentaje de grasa corporal (%).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Indicadores somáticos - parte 3
Periodo de tiempo: 1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Se realizará un estudio de densitometría mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la composición corporal: masa grasa (kg).
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1 día antes y 1 día después del programa de entrenamiento. La formación tendrá una duración de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .