Efeitos do programa de exercícios de hipóxia normobárica nos marcadores de renovação óssea e no metabolismo em mulheres na pré-menopausa
7 de maio de 2024 atualizado por: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Efeito do programa de treinamento do autor em hipóxia normobárica nas alterações nos marcadores de renovação óssea e no metabolismo de carboidratos e lipídios em mulheres na pré-menopausa
O impacto de um programa de treinamento exclusivo em hipóxia normobárica nas alterações nos marcadores de renovação óssea, bem como no metabolismo de carboidratos e lipídios em mulheres na pré-menopausa, enquadra-se no domínio da cultura física para uma sociedade ativa e saudável. Neste contexto, é apoiada a implementação de um projeto que visa:
- Monitore, apoie e promova o desenvolvimento físico, o condicionamento físico e a atividade física na sociedade, avaliando os efeitos de um programa de treinamento exclusivo em hipóxia normobárica nas alterações nos marcadores de remodelação óssea, bem como no metabolismo de carboidratos e lipídios em mulheres na pré-menopausa.
- Desenvolver e implementar métodos, formas e meios inovadores de ativação física e treinamento para indivíduos de diversas idades, formulando pressupostos gerais de um conceito de treinamento de resistência-força sob condições de hipóxia normobárica, no que diz respeito a alterações nos marcadores de remodelação óssea, bem como no metabolismo de carboidratos e lipídios em mulheres na pré-menopausa.
- Prevenir lesões na educação física e nos esportes, elaborando um programa de treinamento útil para a prevenção da osteoporose, bem como para o manejo de distúrbios do metabolismo de carboidratos e lipídios em mulheres na pré-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Radoń, MSc
- Número de telefone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Estude backup de contato
- Nome: Małgorzata Bagińska, MSc
- E-mail: malgorzata.baginska@doctoral.awf.krakow.pl
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-571
- Recrutamento
- University School of Physical Education in Cracow
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Contato:
- Anna Radon, Msc
- Número de telefone: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Kraków, Polônia, 31-571
- Ainda não está recrutando
- University School of Physical Education in Cracow
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Contato:
- Anna Radoń, MSc
- Número de telefone: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem doenças cardiovasculares, do sistema respiratório e do sistema músculo-esquelético significativas,
- Sem contra-indicações para atividade física. ECG, urinálise basal e morfologia são necessários.
- Escore T dentro da normalidade (+1,0 a -1,0).
- Consentimento informado do paciente para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Uso de terapia de reposição hormonal (TRH).
- Uso de substâncias (cigarros, álcool).
- Qualquer treinamento (incluindo treinamento ou exposição à hipóxia) realizado nos 6 meses anteriores ao início da intervenção
- Quaisquer outros fatores determinados pelos investigadores do estudo como inadequados para participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não passará pelo programa de treinamento.
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Experimental: Treinamento em hipóxia normobárica
Treinamento realizado sob hipóxia normobárica (Semana I-1600m acima do nível do mar; Semana II-1800m acima do nível do mar; Semana III-2200m acima do nível do mar; Semana IV-2600m acima do nível do mar) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante ( 40%).
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Os participantes realizarão treinamento de resistência e força por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Índices somáticos e indicadores quantitativos de massa óssea (densidade mineral óssea) serão medidos antes e depois do período de treinamento.
Antes do primeiro dia de treino e no dia seguinte ao último dia de treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
Exposição passiva a condições de hipóxia normobárica.
Nenhuma intervenção de treinamento.
Haverá uma medição de índices somáticos selecionados e uma medição quantitativa dos índices de massa óssea (densidade mineral óssea).
Será realizada uma coleta de sangue para análise bioquímica.
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Experimental: Treinamento em normóxia
Descrição: Treinamento realizado em normóxia (223 m acima do nível do mar) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%).
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Os participantes realizarão treinamento de resistência e força por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Índices somáticos e indicadores quantitativos de massa óssea (densidade mineral óssea) serão medidos antes e depois do período de treinamento.
Antes do primeiro dia de treino e no dia seguinte ao último dia de treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
Exposição passiva a condições de hipóxia normobárica.
Nenhuma intervenção de treinamento.
Haverá uma medição de índices somáticos selecionados e uma medição quantitativa dos índices de massa óssea (densidade mineral óssea).
Será realizada uma coleta de sangue para análise bioquímica.
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Experimental: Exposição passiva à hipóxia normobárica
Exposição passiva a condições de hipóxia normobárica (Semana I -1600m acima do nível do mar; Semana II -1800m acima do nível do mar; Semana III -2200m acima do nível do mar; Semana IV-2600m acima do nível do mar) e condições termoneutras (21°C) e umidade constante (40%).
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Os participantes realizarão treinamento de resistência e força por 4 semanas em uma variedade de condições ambientais.
Índices somáticos e indicadores quantitativos de massa óssea (densidade mineral óssea) serão medidos antes e depois do período de treinamento.
Antes do primeiro dia de treino e no dia seguinte ao último dia de treino, será coletado sangue para análise bioquímica.
Exposição passiva a condições de hipóxia normobárica.
Nenhuma intervenção de treinamento.
Haverá uma medição de índices somáticos selecionados e uma medição quantitativa dos índices de massa óssea (densidade mineral óssea).
Será realizada uma coleta de sangue para análise bioquímica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de sangue - parte 1
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Marcadores de renovação óssea: fosfatase alcalina específica do osso (ng/ml), osteocalcina (ng/ml), telopeptídeo N-terminal de colágeno tipo I (ng/ml), osteoprotegerina (ng/ml), metabólito 25-hidroxivitamina D3 (ng /ml).
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 2
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Hormônios do metabolismo lipídico: adiponectina (μg/mL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 3
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Hormônios do metabolismo lipídico: perfil lipídico (mg/dL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 4
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Hormônios do metabolismo lipídico: índice de aterogenicidade das lipoproteínas (sem unidade)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 5
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Hormônios do metabolismo de carboidratos: glicose (mg/dL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 6
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Hormônios do metabolismo de carboidratos: insulina (UI/mL), leptina (UI/mL), grelina (UI/mL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 7
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Hormônios da tireoide: hormônio estimulador da tireoide (UI/L)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 8
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Vitaminas: Vitamina D (ng/mL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 9
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Alterações no volume plasmático (ml/kg)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 10
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Reologia: viscosidade (Pa·s), viscoelasticidade (Pa·s)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 11
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Reologia: taxa de cisalhamento (s-¹)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 12
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Reologia: tensão de cisalhamento (Pa), módulo de elasticidade (Pa)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 13
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: eritrócitos (milhões/μL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 14
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: leucócitos (mil/μL), plaquetas (mil/μL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 15
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica do sangue: hemoglobina (g/dL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 16
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica do sangue: hematócrito (%), largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (%)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 17
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: volume corpuscular médio (femtolitro)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 18
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica do sangue: hemoglobina corpuscular média (picograma)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 19
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: concentração média de hemoglobina corpuscular (g/dL), albumina (g/dL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 20
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: creatinina (mg/dL), bilirrubina (mg/dL), nitrogênio ureico no sangue (mg/dL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 21
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: taxa de hemossedimentação (mm/h)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 22
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: alanina aminotransferase (U/L), aspartato aminotransferase (U/L)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Análise de sangue - parte 23
Prazo: Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Bioquímica sanguínea: ferritina (ng/mL)
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Antes (10 minutos) e depois (3 minutos) do primeiro e último treino. O treino terá duração de 4 semanas e será composto por 12 treinos
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Massa óssea - parte 1
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Para identificar indicadores quantitativos de massa óssea, será realizado estudo densitométrico por meio de absorciometria radiológica de dupla energia (DXA).
Indicadores quantitativos selecionados de massa óssea serão medidos: densidade mineral óssea (g/cm^2).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Massa óssea - parte 2
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Para identificar indicadores quantitativos de massa óssea, será realizado estudo densitométrico por meio de absorciometria radiológica de dupla energia (DXA).
Indicadores quantitativos selecionados de massa óssea serão medidos: T-score (sem unidade).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Massa óssea - parte 3
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Para identificar indicadores quantitativos de massa óssea, será realizado estudo densitométrico por meio de absorciometria radiológica de dupla energia (DXA).
Indicadores quantitativos selecionados de massa óssea serão medidos: escore Z (sem unidade).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Massa óssea - parte 4
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Para identificar indicadores quantitativos de massa óssea, será realizado estudo densitométrico por meio de absorciometria radiológica de dupla energia (DXA).
Indicadores quantitativos selecionados de massa óssea serão medidos: índice esquelético-muscular relativo (kg/m^2).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Indicadores somáticos – parte 1
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Um estudo de densitometria utilizando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será realizado para determinar a composição corporal: massa corporal magra (kg).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Indicadores somáticos - parte 2
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Um estudo de densitometria utilizando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será realizado para determinar a composição corporal: percentual de gordura corporal (%).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas.
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Indicadores somáticos - parte 3
Prazo: 1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas
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Um estudo de densitometria utilizando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será realizado para determinar a composição corporal: massa gorda (kg).
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1 dia antes e 1 dia depois do programa de treinamento. O treinamento durará 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Małgorzata Bagińska, MSc, Student of Doctoral studies, University of Physical Education in Kraków, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NdS-II/SP/0512/2023/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .