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高血圧症患者の服薬遵守のためのモバイルアプリ: パイロット研究

2024年3月16日 更新者:Slawomir Nowaczyk、Halmstad University

高血圧症患者の服薬遵守改善のためのモバイルアプリを通じた適応型デジタル介入: ユーザビリティに関するパイロット研究

高血圧症の人を対象としたアプリの開発とパイロットテスト。 アプリのコンテンツは、高血圧の経験を持つ人々と文献レビューに基づいています。 参加者は、アプリの使用と服薬遵守のための機器のテストを体験します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1年以上高血圧を患っている参加者が登録された。 プライマリケアから。

説明

包含基準:

  • 40~70歳くらいの方、
  • 1年以上高血圧を患っている(つまり、病歴におけるICD 10コードI10~I15)
  • 当該高血圧を治療する薬を処方されている
  • スウェーデン語を話し、理解する
  • スマートフォンを持っています

除外基準:

  • 単位用量パッケージ(Apodos)で薬を受け取ったことがある
  • 以前のストローク
  • 以前の心筋梗塞
  • 精神障害または認知障害(すなわち、 ICD 10 コード F01 ~ F99)
  • 妊娠高血圧症候群」
  • インスリン治療
  • 腎臓病。糸球体濾過速度(GFR)<60 ml/分として定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠:二週間

服薬アドヒアランスは、参加者がアプリで毎日の薬の摂取量を自己報告することによって測定されました。

使用法は周波数と応答時間で説明されています。

二週間
アドヒアランス高血圧治療薬
時間枠:二週間

マーストリヒト・ユトレヒト高血圧症アドヒアランス(MUAH-16)アンケートによる投薬スコア。

アンケートは 4 つの下位尺度で構成されています。そのうちの 2 つは服薬遵守と健康問題に対する態度の肯定的な側面を測定し、他の 2 つは否定的な側面を測定します。 各サブスケールの最小値は 4、最大値は 28 です。 値が大きいほど結果が良いことを示します

二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Slawomir Nowaczyk, Professor、Halmstad University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月23日

一次修了 (実際)

2021年2月27日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017_04617

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究に含まれる研究者のみがアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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