- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06228417
Un'app mobile per l'aderenza ai farmaci nelle persone con ipertensione: uno studio pilota
Interventi digitali adattivi tramite app mobile per il miglioramento dell’aderenza ai farmaci nelle persone con ipertensione: uno studio pilota per l’usabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Halmstad, Svezia
- Halmstad University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-70 anni,
- soffre di ipertensione (cioè codici ICD 10 I10-I15 nell'anamnesi della persona) da ≥ 1 anno
- sono stati prescritti farmaci per trattare detta ipertensione
- parlare e comprendere lo svedese
- avere uno smartphone
Criteri di esclusione:
- aver ricevuto farmaci con confezioni monodose (Apodos)
- colpo precedente
- precedente infarto miocardico
- disturbo psicologico o deterioramento cognitivo (es. Codici ICD 10 F01-F99)
- ipertensione indotta dalla gravidanza´
- trattamento con insulina
- malattia renale, definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: due settimane
|
Aderenza ai farmaci misurata dall'assunzione di farmaci giornalieri auto-riferita dai partecipanti nell'app. L'utilizzo è descritto in frequenze e tempi di risposta. |
due settimane
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Aderenza ai farmaci per l'ipertensione
Lasso di tempo: due settimane
|
Punteggio dei farmaci attraverso il questionario Maastricht Utrecht sull'aderenza all'ipertensione (MUAH-16). Il questionario è composto da quattro sottoscale: due di esse misurano aspetti positivi e altre due misurano aspetti negativi dell’atteggiamento nei confronti dell’aderenza ai farmaci e dei problemi di salute. Il valore minimo per ciascuna sottoscala è 4 e il massimo 28. Un valore più alto indica un risultato migliore |
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_04617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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