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Un'app mobile per l'aderenza ai farmaci nelle persone con ipertensione: uno studio pilota

16 marzo 2024 aggiornato da: Slawomir Nowaczyk, Halmstad University

Interventi digitali adattivi tramite app mobile per il miglioramento dell’aderenza ai farmaci nelle persone con ipertensione: uno studio pilota per l’usabilità

Sviluppo e test pilota di un'app rivolta alle persone con ipertensione. Il contenuto dell'app si basava sulle esperienze di persone con ipertensione e su una revisione della letteratura. I partecipanti sperimentano l'utilizzo dell'app e il test di uno strumento per l'aderenza ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Halmstad, Svezia
        • Halmstad University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati partecipanti con ipertensione da più di un anno. Dalle cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40-70 anni,
  • soffre di ipertensione (cioè codici ICD 10 I10-I15 nell'anamnesi della persona) da ≥ 1 anno
  • sono stati prescritti farmaci per trattare detta ipertensione
  • parlare e comprendere lo svedese
  • avere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • aver ricevuto farmaci con confezioni monodose (Apodos)
  • colpo precedente
  • precedente infarto miocardico
  • disturbo psicologico o deterioramento cognitivo (es. Codici ICD 10 F01-F99)
  • ipertensione indotta dalla gravidanza´
  • trattamento con insulina
  • malattia renale, definita come velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 ml/min.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: due settimane

Aderenza ai farmaci misurata dall'assunzione di farmaci giornalieri auto-riferita dai partecipanti nell'app.

L'utilizzo è descritto in frequenze e tempi di risposta.
due settimane
Aderenza ai farmaci per l'ipertensione
Lasso di tempo: due settimane

Punteggio dei farmaci attraverso il questionario Maastricht Utrecht sull'aderenza all'ipertensione (MUAH-16).

Il questionario è composto da quattro sottoscale: due di esse misurano aspetti positivi e altre due misurano aspetti negativi dell’atteggiamento nei confronti dell’aderenza ai farmaci e dei problemi di salute. Il valore minimo per ciascuna sottoscala è 4 e il massimo 28. Un valore più alto indica un risultato migliore
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halmstad University

Collaboratori

Vinnova

Investigatori

  • Investigatore principale: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_04617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Solo i ricercatori inclusi nello studio avranno accesso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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