- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228417
Een mobiele app voor therapietrouw bij personen met hypertensie: een pilotstudie
Adaptieve digitale interventies via mobiele app voor verbetering van de therapietrouw bij personen met hypertensie: een pilotstudie naar bruikbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Halmstad, Zweden
- Halmstad University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-70 jaar oud,
- hypertensie heeft (d.w.z. ICD 10-codes I10-I15 in de medische geschiedenis van de persoon) gedurende ≥1 jaar
- medicijnen voorgeschreven hebben gekregen om de genoemde hypertensie te behandelen
- spreek en versta Zweeds
- een smartphone hebben
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen hebben gekregen in eenheidsdosisverpakkingen (Apodos)
- vorige beroerte
- eerder myocardinfarct
- psychische stoornis of cognitieve stoornis (d.w.z. ICD 10-codes F01-F99)
- zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie'
- insuline behandeling
- nierziekte, gedefinieerd als glomerulusfiltratiesnelheid (GFR) <60 ml/min.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: twee weken
|
Medicatietrouw gemeten door de deelnemers zelf gerapporteerde inname van dagelijkse medicatie in de app. Het gebruik wordt beschreven in frequenties en responstijd. |
twee weken
|
|
Therapietrouw medicatie tegen hoge bloeddruk
Tijdsspanne: twee weken
|
Medicatiescore via de Maastricht Utrecht Adherence in Hypertension (MUAH-16) vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit vier subschalen: twee ervan meten positieve en twee andere meten negatieve aspecten van de houding ten opzichte van medicatietrouw en gezondheidsproblemen. De minimale waarde voor elke subschaal is 4 en maximaal 28. Een hogere waarde duidt op een beter resultaat |
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017_04617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .