Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro dodržování léků u osob s hypertenzí: pilotní studie

16. března 2024 aktualizováno: Slawomir Nowaczyk, Halmstad University

Adaptivní digitální intervence prostřednictvím mobilní aplikace pro zlepšení adherence k lékům u osob s hypertenzí: Pilotní studie použitelnosti

Vývoj a pilotní test aplikace zaměřené na osoby s hypertenzí. Obsah v aplikaci byl založen na osobách se zkušenostmi s hypertenzí a na recenzi literatury. Účastníci mají zkušenost s používáním aplikace a také s testováním nástroje pro dodržování léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Halmstad, Švédsko
        • Halmstad University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zapsáni účastníci s hypertenzí po dobu delší než jeden rok. Z primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-70 let,
  • máte hypertenzi (tj. ICD 10 kódů I10-I15 v anamnéze osoby) po dobu ≥ 1 roku
  • byly jim předepsány léky k léčbě uvedené hypertenze
  • mluvit a rozumět švédštině
  • mít smartphone

Kritéria vyloučení:

  • po obdržení léku v jednodávkových baleních (Apodos)
  • předchozí mrtvice
  • předchozí infarkt myokardu
  • psychická porucha nebo kognitivní porucha (tj. ICD 10 kódy F01-F99)
  • těhotenstvím indukovaná hypertenze“.
  • léčba inzulínem
  • onemocnění ledvin, definované jako rychlost glomerulové filtrace (GFR) <60 ml/min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: dva týdny

Dodržování léků měřené účastníky, kteří sami uvedli příjem denních léků v aplikaci.

Použití je popsáno ve frekvencích a době odezvy.
dva týdny
Adherenční léky na hypertenzi
Časové okno: dva týdny

Skóre medikace prostřednictvím dotazníku Maastricht Utrecht Adherence in Hypertension (MUAH-16).

Dotazník se skládá ze čtyř subškál: dvě z nich měří pozitivní a dvě další negativní aspekty postojů k dodržování léků a zdravotním problémům. Minimální hodnota pro každou subškálu je 4 a maximální 28. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halmstad University

Spolupracovníci

Vinnova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_04617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Přístup budou mít pouze výzkumní pracovníci zapojení do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptivní digitální zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit