Мобильное приложение для соблюдения режима лечения у людей с гипертонией: пилотное исследование
16 марта 2024 г. обновлено: Slawomir Nowaczyk, Halmstad University
Адаптивные цифровые вмешательства с помощью мобильного приложения для улучшения соблюдения режима лечения у людей с гипертонией: пилотное исследование удобства использования
Разработка и пилотное тестирование приложения, предназначенного для людей с гипертонией.
Содержание приложения было основано на опыте людей с гипертонией и обзоре литературы.
Участники получают опыт использования приложения, а также тестирования инструмента на предмет соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Halmstad, Швеция
- Halmstad University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены участники с гипертонией старше одного года.
Из первичной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- 40-70 лет,
- страдаете гипертонией (т. е. коды I10–I15 по МКБ 10 в истории болезни человека) в течение ≥1 года.
- были прописаны лекарства для лечения указанной гипертонии
- говорить и понимать по-шведски
- иметь смартфон
Критерий исключения:
- получив лекарства в упаковках с разовой дозой (Apodos)
- предыдущий инсульт
- перенесенный ранее инфаркт миокарда
- психологическое расстройство или когнитивные нарушения (т.е. Коды МКБ 10 F01-F99)
- гипертония, вызванная беременностью
- лечение инсулином
- заболевание почек, определяемое как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: две недели
|
Приверженность лечению измерялась по данным участников, сообщавших о ежедневном приеме лекарств в приложении. Использование описывается частотой и временем отклика. |
две недели
|
|
Приверженность лечению гипертонии
Временное ограничение: две недели
|
Оценка приема лекарств по опроснику Маастрихт-Утрехт по приверженности лечению гипертонии (MUAH-16). Анкета состоит из четырех субшкал: две из них измеряют позитивные, а две другие – негативные аспекты отношения к соблюдению режима лечения и проблемам со здоровьем. Минимальное значение для каждой подшкалы — 4, максимальное — 28. Более высокое значение указывает на лучший результат |
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_04617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступ будут иметь только исследователи, включенные в исследование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .