- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06228417
Une application mobile pour l'observance des médicaments chez les personnes souffrant d'hypertension : une étude pilote
Interventions numériques adaptatives via une application mobile pour l'amélioration de l'observance des médicaments chez les personnes souffrant d'hypertension : une étude pilote pour la convivialité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Halmstad, Suède
- Halmstad University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 40-70 ans,
- souffrez d'hypertension (c.-à-d. codes I10 à I15 de la CIM 10 dans les antécédents médicaux de la personne) depuis ≥ 1 an
- des médicaments ont été prescrits pour traiter ladite hypertension
- parler et comprendre le suédois
- avoir un smartphone
Critère d'exclusion:
- avoir reçu des médicaments en conditionnement unitaire (Apodos)
- coup précédent
- infarctus du myocarde antérieur
- trouble psychologique ou déficience cognitive (c.-à-d. codes CIM 10 F01-F99)
- hypertension induite par la grossesse
- traitement à l'insuline
- maladie rénale, définie comme un débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml/min.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance des médicaments
Délai: deux semaines
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L'observance des médicaments mesurée par la prise quotidienne de médicaments déclarée par les participants dans l'application. L'utilisation est décrite en fréquences et temps de réponse. |
deux semaines
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Adhésion aux médicaments contre l'hypertension
Délai: deux semaines
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Score des médicaments grâce au questionnaire Maastricht Utrecht sur l'adhésion à l'hypertension (MUAH-16). Le questionnaire se compose de quatre sous-échelles : deux d'entre elles mesurent les aspects positifs et deux autres les aspects négatifs des attitudes à l'égard de l'observance des médicaments et des problèmes de santé. La valeur minimale pour chaque sous-échelle est de 4 et maximale de 28. Une valeur plus élevée indique un meilleur résultat |
deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_04617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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