- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06228417
Eine mobile App zur Medikamenteneinhaltung bei Personen mit Bluthochdruck: eine Pilotstudie
Adaptive digitale Interventionen durch mobile App zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Personen mit Bluthochdruck: eine Pilotstudie zur Benutzerfreundlichkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Halmstad, Schweden
- Halmstad University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-70 Jahre alt,
- seit ≥1 Jahr an Bluthochdruck leiden (d. h. ICD 10-Codes I10–I15 in der Krankengeschichte der Person).
- Ihnen wurden Medikamente zur Behandlung des Bluthochdrucks verschrieben
- Schwedisch sprechen und verstehen
- ein Smartphone haben
Ausschlusskriterien:
- Medikamente in Einzeldosispackungen (Apodos) erhalten haben
- vorheriger Schlaganfall
- früherer Herzinfarkt
- psychische Störung oder kognitive Beeinträchtigung (d. h. ICD 10-Codes F01-F99)
- Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie
- Insulinbehandlung
- Nierenerkrankung, definiert als Glomerulusfiltrationsrate (GFR) <60 ml/min.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: zwei Wochen
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Die Medikamenteneinhaltung wird anhand der von den Teilnehmern selbst gemeldeten täglichen Medikamenteneinnahme in der App gemessen. Die Nutzung wird in Häufigkeit und Reaktionszeit beschrieben. |
zwei Wochen
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Adhärenzmedikamente gegen Bluthochdruck
Zeitfenster: zwei Wochen
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Medikationsbewertung anhand des Maastricht Utrecht Adherence in Hypertension (MUAH-16)-Fragebogens. Der Fragebogen besteht aus vier Subskalen: Zwei davon messen positive und zwei weitere negative Aspekte der Einstellung zur Medikamenteneinhaltung und zu Gesundheitsproblemen. Der Mindestwert für jede Unterskala beträgt 4 und der Höchstwert 28. Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin |
zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Slawomir Nowaczyk, Professor, Halmstad University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_04617
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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