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脳死における眼窩動脈ドップラー超音波検査

2024年1月27日 更新者:Korgün Ökmen

脳死診断のための補助検査としての眼窩動脈ドップラー超音波検査:前向き単一盲検比較研究

脳死とは、脳、脳幹、および頭蓋骨の中に残る中枢神経系の一部である小脳におけるすべての活動が不可逆的に失われることです。

脳死の臨床診断は、脳血流や脳内の電気活動に関する情報を提供する補助検査によって裏付けられるべきです。 脳血流を評価する補助検査には、経頭蓋ドップラー超音波検査 (TDUS)、コンピューター断層撮影 (CT) 血管造影 (CTA)、カテーテルベースの脳血管造影などがあります。

この研究では、脳死診断における頭蓋内血流の検出においては、眼窩ドップラー超音波検査(ODUS)単独の方がTDUSよりも効果的であるという仮説を立てた。 この目的を達成するために、研究者らは、CT血管造影を受けた脳死と診断された患者のODUSの結果を調べた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳死の疑いがある

除外基準:

  • 眼科手術、
  • コントロールされていない糖尿病、
  • 顔の外傷、
  • 低体温症、
  • 低血圧(収縮期血圧 < 100 mm Hg)
  • 内分泌代謝性昏睡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:オーダス

軌道ドップラー超音波検査 (ODUS)

脳死が疑われ、診断手順が開始された患者は、無呼吸検査と最初の神経学的検査中にODUS .ODUSを受けました。 12時間後の2回目の神経学的検査で、ODUSが繰り返されました。

測定中、ドップラー設定は低流量を検出するように調整され、利用可能な最小のドップラー ゲートがすべての ODUS 検査に使用されました。 ODUS のイメージング プローブの位置は横方向と軸方向に使用され、平均値が記録されました。 ODUS 10-18 MHz リニアプローブを使用しました。

測定中、ドップラー設定は低流量を検出するように調整され、マイナーな利用可能なドップラー ゲートがすべての TDUS 検査に使用されました。 TDUSの場合、側頭窓は側眼瞼裂と外耳道を結ぶ線の中点より約1cm上に使用されました。

経頭蓋ドップラー超音波検査 (TDUS) 3-5 MHz コンベックス アレイ プローブを使用しました。

頭蓋コンピューター断層撮影血管造影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オーダス
時間枠:30分
眼窩動脈ドップラー超音波 (ODUS) ODUS 測定: T1;脳死検査が始まったとき。 T2;最初の測定から 12 時間後 (T3)。 CT 血管造影前、T4。 CT 血管造影後の最大収縮期速度 (PSV) cm/s、拡張末期速度 (EDV) cm/s の測定結果。 拡張期血流の欠如、逆拡張期血流(振動性血流)、および抵抗指数 > 1 は脳死とみなされました。
30分
抵抗指数 (RI)
時間枠:30分

抵抗指数 (RI) は、超音波で計算された流量パラメーターであり、定義された心周期中の最大、最小、および平均ドップラー周波数シフトから導出されます。 拍動性指数 (PI) とともに、拍動性血管系の抵抗を評価するために通常使用されます。 指数 >1 は脳死とみなされました。

RI 測定値: T1;脳死検査が始まったとき。 T2;最初の測定から 12 時間後 (T3)。 CT 血管造影前、T4。 CT血管造影後。

RI = (PSV - EDV) / PSV

PSV = 最高収縮期速度、EDV = 拡張末期速度。

30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経頭蓋ドップラー超音波検査 (TDUS)
時間枠:30分
経頭蓋ドップラー超音波(TDUS)超音波検査では、頭皮に配置された低周波(≤2 MHz)トランスデューサーを使用して、比較的薄い骨窓を通して基底脳動脈に超音波を照射し、正常な脳血流速度(CBFV)を測定します。流量: 平均 = 55cm/秒。 軽度: > 120cm/秒。 中程度: > 160cm/秒。 s
30分
脳血流(CTA)
時間枠:40分
経頭蓋断層撮影 血管造影
40分
視神経の直径
時間枠:30分
視神経直径(mm) 超音波と同時に眼窩動脈ドプラを実施した。 画像プローブの位置は横方向と軸方向に使用され、平均値が記録されました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Korgün Ökmen、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月11日

一次修了 (実際)

2022年1月25日

研究の完了 (実際)

2022年6月13日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月27日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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